Publicité
UtIlIsatIon/InDICatIons
Les cathéters de dilatation à ballonnet Ultra-thin™ Diamond™
sont
recommandés
percutanée des artères iliaques, fémorales et rénales, ainsi
que pour le traitement des lésions obstructives des fistules
artérioveineuses naturelles ou artificielles pour hémodialyse.
les cathéters de dilatation à ballonnet Ultra-thin Diamond
sont contre-indiqués dans les artères coronaires et le système
neurovasculaire.
Contre-InDICatIons
Aucune connue.
prÉCaUtIons
Avant d'utiliser ce produit, il est impératif d'avoir parfaitement
assimilé les principes techniques, les applications cliniques et
les risques de l'angioplastie transluminale percutanée.
avertissement : Les cathéters de dilatation à ballonnet
Ultra-thin Diamond grand format peuvent mettre davantage de
temps à se dégonfler, en particulier avec les corps de cathéter
longs.
L'utilisation de ces cathéters pour des interventions autres que
celles spécifiées dans ce mode d'emploi est déconseillée.
ÉvÉneMents InDÉsIraBles
Une procédure de dilatation par ballonnet peut entraîner des
complications, notamment :
• Réaction allergique (au dispositif, au produit de contraste
et aux médicaments)
• Fistule artérioveineuse
• Décès
• Thrombose veineuse profonde
• Embolie gazeuse, du dispositif, de plaque, etc.
• Hémorragie, incluant un saignement au niveau du site de
ponction
• Hématome
• Instabilité hémodynamique
• Infection locale ou systémique
• Pseudoanévrisme
• Réaction pyrogène
• Lésion vasculaire, par ex. dissection, perforation ou autre
• Spasme vasculaire
• Thrombose vasculaire
prÉsentatIon
Les cathéters de dilatation à ballonnet Ultra-thin Diamond
sont livrés stériles et sont à usage unique. Les cathéters de
dilatation à ballonnet Ultra-thin Diamond sont stérilisés à
l'oxyde d'éthylène.
• Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
• Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et conservation
Conserver dans un endroit frais, sec et à l'abri de la lumière.
Éviter tout contact avec des solvants organiques, des rayons
ionisants ou des rayons ultraviolets. Faire une rotation des
inventaires pour que les dispositifs soient utilisés avant la date
de péremption indiquée sur l'emballage.
InstrUCtIons D'UtIlIsatIon
préparation du dispositif
Avant d'utiliser l'instrument, bien vérifier que ni le cathéter ni
le conditionnement stérile n'ont été endommagés durant le
transport.
pour
l'angioplastie
14
transluminale
Publicité
