Table des Matières
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4. INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE
L'UTILISATEUR
Avertissement :
Attention :
Remarque :
REMARQUE : Le présent manuel est illustré à l'aide de captures d'écran et de photos. Toutes les captures
d'écran et photos sont fournies à titre de référence uniquement et ne sont pas destinées à illustrer des techniques
de fonctionnement réelles. Consultez l'écran réel dans la langue d'accueil pour la terminologie spécifique.
Règles de sécurité
•
Surveyor est un moniteur médical de patient.
•
Surveyor et ses accessoires sont étiquetés
93/42/CEE, en tant que, respectivement, moniteur de patient de classe IIb et moniteur médical de patient de classe I.
•
Surveyor et tous les accessoires ayant une connexion physique ou logique avec lui font partie d'un système médical
électrique. Surveyor est conforme aux diverses réglementations relatives à la sécurité et aux performances comme il
est dit dans ce manuel (normes appliquées).
Avertissements
•
Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité de ce moniteur de patient. Le non-
respect des procédures d'utilisation, un usage impropre ou un détournement de l'usage du moniteur de patient, ou le
non-respect des spécifications et des recommandations pourraient entraîner un risque accru envers les utilisateurs, les
patients et les autres personnes présentes à proximité, voie même endommager le moniteur de patient.
•
Les utilisateurs sont supposés être des cliniciens professionnels diplômés connaissant les procédures médicales et les
soins à apporter aux patients, et formés à l'utilisation de ce moniteur de patient. Le moniteur de patient acquiert et
présente des données reflétant l'état physiologique d'un patient qui, lorsqu'elles sont examinées par un médecin ou un
clinicien expérimenté, peuvent être utiles à l'établissement d'un diagnostic ; néanmoins, les données ne doivent pas
être utilisées comme unique moyen d'établir le diagnostic du patient.
•
Avant toute tentative d'utilisation de cet appareil pour des applications cliniques, l'utilisateur doit avoir lu et compris
le contenu du manuel et de tout document l'accompagnant. Des connaissances ou une formation inadaptées pourraient
exposer les utilisateurs, les patients et d'autres personnes présentes à proximité à des risques supplémentaires, voire
même endommager le moniteur de patient. Contacter le Service technique Mortara pour des options de formation
supplémentaires.
•
Le moniteur de patient permet de suivre plusieurs fonctions mais n'a pas été conçu pour être connecté à plus d'un
patient à la fois.
•
Utiliser l'appareil en opérant en dehors des plages spécifiées ou en ne respectant pas l'état physiologique normal du
patient peut donner lieu à des résultats imprécis.
•
Pour assurer la sécurité à la fois du patient et de l'appareil, une zone de 1,5 mètres de large doit être dégagée autour
du patient.
Indique un risque potentiel de blessure pour vous ou d'autres personnes.
Indique un risque potentiel de dommage pour le moniteur de patient.
Fournit des informations complémentaires sur l'utilisation du moniteur de patient.
, selon la directive européenne relative aux dispositifs médicaux
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