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INFORMATIONS DE SECURITE A L'INTENTION DE
L'UTILISATEUR
Avertissement :
Attention :
Remarque :
Avertissement(s)
•
Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité de cet appareil. Le non-respect
des procédures d'utilisation, un usage impropre ou un détournement de l'usage de l'appareil, ou le non-respect
des spécifications et des recommandations pourraient entraîner un risque accru envers les utilisateurs, les
patients et les autres personnes présentes à proximité, mais également endommager l'appareil.
•
Pour la protection de l'appareil et la sécurité électrique du patient, utilisez uniquement le chargeur d'origine qui
doit être connecté à la station d'accueil :
•
Modèle MW117 de la société Ault, type xx0503Fxx (x est une variable qui n'affecte pas la sécurité patient)
•
Modèle QTM21089-1305-T3 de la société Globtek Inc.
•
L'appareil acquiert et présente des données reflétant l'état physiologique d'un patient qui, lorsqu'elles sont
examinées par un médecin ou clinicien expérimenté, peuvent être utiles à l'établissement d'un diagnostic ;
néanmoins, les données ne doivent pas être utilisées comme unique moyen d'établir le diagnostic du patient.
•
Les utilisateurs sont supposés être des cliniciens professionnels diplômés connaissant les procédures médicales
et les soins à apporter aux patients, et formés à l'utilisation de cet appareil. Avant toute tentative d'utilisation de
cet appareil pour des applications cliniques, l'opérateur doit avoir lu et compris le contenu du manuel et de tout
document d'accompagnement. Des connaissances ou une formation inadéquates pourrait accroître les risques
envers les patients et autres personnes présentes à proximité ou endommager l'appareil.
•
Pour garantir la sécurité électrique en fonctionnement sur l'alimentation secteur (~), l'appareil doit être branché
sur une prise de qualité hospitalière. En cas de doute sur l'intégrité du conducteur de mise à la terre de
protection, l'appareil doit être alimenté à partir de sa source d'alimentation électrique interne.
•
Pour garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, l'équipement périphérique et les accessoires utilisés qui
sont directement au contact du patient doivent être conformes aux normes UL 60601-1, CEI 60601-1 et CEI
60601-2-25. N'utilisez que les pièces et accessoires fournis avec l'appareil et disponibles auprès de Mortara
Instrument, Inc.
•
Tous les connecteurs d'entrée et de sortie du signal (E/S) sont conçus pour être raccordés exclusivement aux
appareils conformes à la norme CEI 60601-1, ou autres normes CEI (par ex. CEI 60950), en fonction de
l'appareil. Le branchement à l'appareil d'appareils supplémentaires peut accroître les courants de fuite au
châssis et/ou au patient. Pour assurer la sécurité de l'opérateur et du patient, les exigences de la norme CEI
60601-1-1 doivent être prises en considération, et les courants de fuite doivent être mesurés pour confirmer
l'absence de risque de décharge électrique.
•
Afin de maintenir la sécurité de l'utilisateur et du patient, l'équipement connecté au même réseau que l'appareil
doit satisfaire aux prescriptions de la norme CEI 60950 ou CEI 60601-1.
Indique un risque potentiel de dommage corporel.
Indique un risque potentiel de dommage matériel.
Fournit des informations complémentaires sur l'utilisation de l'appareil.
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