Table des Matières
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INFORMATIONS DE SÉCURITÉ À L'INTENTION
DE L'UTILISATEUR
Indique un risque potentiel de dommage corporel.
Avertissement :
Attention :
Indique un risque potentiel de dommage matériel.
Remarque :
Fournit des informations complémentaires sur l'utilisation de l'appareil.
Avertissement(s)
• Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité de cet appareil.
Le non-respect des procédures d'utilisation, un usage impropre ou un détournement de l'usage
de l'appareil, ou le non-respect des spécifications et des recommandations pourraient entraîner
un risque accru envers les utilisateurs, les patients et les autres personnes présentes à proximité,
mais également endommager l'appareil.
• L'appareil (électrocardiographe de classe I) acquiert et présente des données reflétant l'état physiologique
d'un patient qui, lorsqu'elles sont examinées par un médecin ou clinicien expérimenté, peuvent être utiles à
l'établissement d'un diagnostic ; néanmoins, les données ne doivent pas être utilisées comme unique moyen
d'établir le diagnostic du patient.
• Les utilisateurs sont supposés être des cliniciens professionnels diplômés connaissant les procédures
médicales et les soins à apporter aux patients, et formés à l'utilisation de cet appareil. Avant toute tentative
d'utilisation de cet appareil pour des applications cliniques, l'opérateur doit avoir lu et compris le contenu du
manuel et de tout document d'accompagnement. Des connaissances ou une formation inadéquates pourrait
accroître les risques envers les patients et autres personnes présentes à proximité ou endommager l'appareil.
• Pour garantir la sécurité électrique en fonctionnement sur l'alimentation secteur (~), l'appareil doit être
branché sur une prise de qualité hospitalière. En cas de doute sur l'intégrité du conducteur de mise à la
terre de protection, l'appareil doit être alimenté à partir de sa source d'alimentation électrique interne.
• Pour garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, l'équipement périphérique et les accessoires utilisés
qui sont directement au contact du patient doivent être conformes aux normes UL 60601-1, CEI 60601-1
et CEI 60601-2-25. N'utilisez que les pièces et accessoires fournis avec l'appareil et disponibles auprès de
Mortara Instrument, Inc.
• Tous les connecteurs d'entrée et de sortie du signal (E/S) sont conçus pour être raccordés exclusivement
aux appareils conformes à la norme CEI 60601-1, ou autres normes CEI (par ex. CEI 60950), en fonction
de l'appareil. Le branchement à l'appareil d'appareils supplémentaires peut accroître les courants de fuite
au châssis et/ou au patient. Pour assurer la sécurité de l'opérateur et du patient, les exigences de la norme
CEI 60601-1-1 doivent être prises en considération, et les courants de fuite doivent être mesurés pour
confirmer l'absence de risque de décharge électrique.
• Afin de maintenir la sécurité de l'utilisateur et du patient, l'équipement connecté au même réseau que
l'appareil doit satisfaire aux prescriptions de la norme CEI 60950 ou CEI 60601-1.
• Les câbles patient destinés à l'appareil comportent une résistance série (7 kilo ohms minimum) sur chaque
dérivation à titre de protection contre les courants de défibrillation. Il convient de vérifier avant chaque
utilisation que les câbles patient ne présentent aucune fente ni cassure.
iv
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