33. Normes Appliquées - Mortara S12 Manuel D'utilisation

Moniteurs de patient surveyor
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33. NORMES APPLIQUÉES
AAMI ES60601-1:2005 Appareils électromédicaux Partie 1 : Règles générales de sécurité de base et de performances
essentielles
CENELEC EN60601-1:2006 Appareils électromédicaux Partie 1 : Règles générales de sécurité de base et de performances
essentielles
CSA C22.2#601.1:1990 (R2005) Appareils électromédicaux – Partie 1 : Règles générales de sécurité – Instructions
générales n° 1 ; mise à jour n° 2
CSA C22.2#60601-1:2008 Ed:3 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Règles générales de sécurité de base et de
performances essentielles
CEI 60601-1:1988 Ed:2 Appareils électromédicaux Partie 1 : Règles générales de sécurité ; (Amd. 1-1991) (Amd. 2-1995)
(Corrigendum-1995)
EN 60601-1:1990, + A1:1993, + A2:1995, + A13:1996, Appareils électromédicaux, Règles générales de sécurité, Partie 1
CEI 60601-1:2005 Ed:3 Appareils électromédicaux Partie 1 : Règles générales de sécurité de base et de performances
essentielles
CEI 60601-1-2:2007 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Règles générales de sécurité – Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique
CEI 60601-1-4:2000 Ed:1.1 Appareils électromédicaux – Partie 1-4 : Règles générales de sécurité – Norme collatérale :
Systèmes électromédicaux programmables ; Édition 1:1996 Consolidé avec l'amendement 1:1999
CEI 60601-1-6:2006 Ed:2 Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : Règles générales de sécurité – Norme collatérale :
Aptitude à l'utilisation
CEI 60601-1-8:2006 Appareils électromédicaux – Part 1-8 : Règles générales de sécurité de base et de performances
essentielles – norme collatérale : Règles générales, essais et guides pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes
électromédicaux
CEI 60601-2-27:2005 Ed:2 Appareils électromédicaux Partie 2 : Règles particulières de sécurité des appareils de
surveillance d'électrocardiographie
ANSI/AAMI EC11:1991/(R)2007 : Électrocardiographes de diagnostic ; pour les électrocardiogrammes imprimés via le
poste Surveyor Central.
CEI 60601-2-30 : Deuxième édition Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de
surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement
CEI 60601-2-34:2000 Ed : 2 Appareils électromédicaux – Partie 2-34 : Règles particulières de sécurité pour les appareils de
surveillance de la pression sanguine prélevée directement
CEI 60601-2-49 Ed. 1.0 b:2006 Appareils électromédicaux – Partie 2-49 : Règles particulières de sécurité des appareils de
surveillance multifonction des patients
CEI 60601-2-51 Ed. 1.0 b:2005 : Appareils électromédicaux – Partie 2-51 : Règles particulières de sécurité et performances
essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux, partie 51 (protection contre les
caractéristiques de sortie présentant des risques) seulement ; pour les électrocardiogrammes imprimés via le poste Surveyor
Central.
CEI 62366:2007 Dispositifs médicaux – Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
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