Table des Matières
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Le temps d'une tachycardie, mesurée selon les normes ANSI/AAMI EC13 et CEI 60601-2-27, Figure 201.101,
schémas B1-B2, est inférieur à 8 secondes.
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L'indication de fréquence cardiaque n'est pas fiable pendant une fibrillation ventriculaire.
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Les performances résumées de l'algorithme de reconnaissance et de classification de QRS sur des bases de données
standards, définies par ANSI/AAMI EC 57, sont comme suit :
Taux de faux positif de la détection de l'ESV en %
Taux de faux positif de la détection de l'ESV en %
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Il est inévitable que certains battements ne sont pas détectés ou mal classés par le système à cause du bruit, des
artefacts et plusieurs différentes manifestations physiologiques du signal ECG. Il est conseillé à l'utilisateur de ne pas
compter totalement sur les systèmes d'alarme automatique pour le monitorage des patients en phase critique.
Avertissements aux patients portant un stimulateur
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Les enregistreurs de fréquence peuvent continuer à compter la fréquence du stimulateur pendant les arrêts cardiaques
ou certaines arythmies. Ne vous fiez pas totalement aux alarmes de l'enregistreur de fréquence. Maintenez les patients
avec stimulateur sous une surveillance constante.
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Lorsque le câble ECG de 3/5 dérivations est utilisé, les pointes du stimulateur sont normalement reconnues et rejetées
par le logiciel. Les signaux sont reconnus comme étant des pointes du stimulateur lorsque leur vitesse de balayage est
supérieure à 1,4 V/s mesurée selon les normes ANSI/AAMI EC 13 et CEI 60601-2-27.
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Lorsque le module d'acquisition pour ECG à 12 dérivations AM12 est utilisé, les pointes du stimulateur dans
l'intervalle de 0,3 à 1,3 ms, +/-2 à +/-700 mV sont reconnues et rejetées selon les normes ANSI/AAMI EC13 et CEI
60601-2-27:2011.
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Le logiciel de rejet du stimulateur peut être désactivé par l'utilisateur. Il ne doit pas être désactivé pour les patients
portant un stimulateur ou suspectés d'en porter un car cela pourrait conduire à une indication de fréquence cardiaque
et la défaillance de l'alarme en cas d'arrêt cardiaque.
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Outre l'influence de la détection des battements ainsi qu'il est dit plus haut, il n'y a pas d'autre risque d'accident
connu si d'autres appareils, tels que les stimulateurs cardiaques ou autres stimulateurs, sont utilisés en même temps
que le système.
Mesures de performances
Sensibilité de la détection du QRS en %
% prédictif de détection positive de QRS
Sensibilité de la détection de l'ESV en %
% prédictif de détection positive d'ESV
Mesures de performances
Sensibilité de la détection du QRS en %
% prédictif de détection positive de QRS
Sensibilité de la détection de l'ESV en %
% prédictif de détection positive d'ESV
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR
Base de données du MIT
Mortara
99,94
99,87
95,49
97,05
0,220
Base de données AHA
Mortara
99,86
99,90
93,49
98,32
0,162
11
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