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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE
L'UTILISATEUR
Avertissement :
Attention :
Remarque :
Avertissement(s)
•
Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité de cet appareil. Le non-respect
des procédures d'utilisation, un usage impropre ou un détournement de l'usage de l'appareil, ou le non-respect
des spécifications et des recommandations pourraient entraîner un risque accru envers les utilisateurs, les
patients et les autres personnes présentes à proximité, mais également endommager l'appareil.
•
L'appareil transmet vers un dispositif de réception correctement équipé des données reflétant l'état
physiologique d'un patient, permettant à un médecin spécialisé ou à un clinicien d'établir un diagnostic ;
toutefois, les données ne suffisent pas à elles seules à établir un diagnostic.
•
Les utilisateurs sont supposés être des cliniciens professionnels diplômés connaissant les procédures médicales
et les soins à apporter aux patients, et dûment formés à l'utilisation de cet appareil. Avant toute tentative
d'utilisation de cet appareil pour des applications cliniques, l'opérateur doit avoir lu et compris le contenu du
manuel et de tout document d'accompagnement. Une formation ou des connaissances inadéquates pourraient
accroître les risques envers les patients et autres personnes présentes à proximité ou endommager l'appareil.
•
Pour garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, l'équipement périphérique et les accessoires utilisés
qui sont directement au contact du patient doivent être conformes aux normes UL 60601-1, CEI 60601-1
et CEI 60601-2-25. N'utilisez que les pièces et accessoires fournis avec l'appareil et disponibles auprès de
Mortara Instrument, Inc.
•
Les câbles patient destinés à l'appareil comportent une résistance série (7 kilohms minimum) sur chaque
dérivation à titre de protection contre les courants de défibrillation. Il convient de vérifier avant chaque
utilisation que les câbles patient ne présentent aucune fente ni cassure.
•
Les éléments conducteurs du câble patient, les électrodes et les raccordements de pièces appliquées de type CF,
y compris le conducteur neutre du câble patient et des électrodes, ne doivent pas entrer en contact avec d'autres
éléments conducteurs, y compris le conducteur de mise à la terre.
•
Les électrodes ECG peuvent provoquer des irritations de la peau ; il convient donc de vérifier l'absence de
signes d'irritation ou d'inflammation sur le patient.
•
Pour éviter toute blessure grave ou mortelle durant la défibrillation du patient, ne touchez pas l'appareil ou les
câbles du patient. De plus, le positionnement correct des palettes de défibrillation par rapport aux électrodes est
indispensable pour réduire au maximum les effets nuisibles au patient.
•
La protection contre la défibrillation n'est garantie que si le câble patient d'origine est utilisé. Toute
modification de cet appareil peut altérer la protection du défibrillateur
•
Cet appareil a été conçu pour fonctionner avec les électrodes spécifiées dans ce manuel. Un protocole clinique
approprié doit être utilisé pour préparer les sites des électrodes et pour surveiller l'absence d'irritation excessive
de la peau, d'inflammation ou d'autre réaction indésirable du patient.
Indique un risque potentiel de dommage corporel.
Indique un risque potentiel de dommage matériel.
Fournit des informations complémentaires sur l'utilisation de l'appareil.
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