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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE
L'UTILISATEUR
Avertissement :
Attention :
Remarque :
Avertissement(s)
•
Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité de cet appareil. Le non-respect des
procédures d'utilisation, un usage impropre ou un détournement de l'usage de l'appareil, ou le non-respect des
spécifications et des recommandations pourraient entraîner un risque accru envers les utilisateurs, les patients et les
autres personnes présentes à proximité, voie même endommager l'appareil.
•
Les différents fabricants d'accessoires fournissent leurs propres manuels d'utilisation et/ou instructions (moniteur,
imprimante laser, X12+, AM12, câbles, électrodes par exemple). Lisez soigneusement ces instructions et reportez-
vous y pour les fonctions spécifiques. Il est recommandé de conserver ensemble toutes les instructions. Reportez-vous
à ces instructions pour une liste des accessoires agréés. En cas de doute, contactez Mortara Instrument.
•
L'appareil (système d'épreuve d'effort) acquiert et présente des données reflétant l'état physiologique d'un patient
qui, lorsqu'elles sont examinées par un médecin ou un clinicien expérimenté, peuvent être utiles à l'établissement
d'un diagnostic. Toutefois, les données ne doivent pas être utilisées comme unique moyen d'établir le diagnostic du
patient.
•
Les utilisateurs sont supposés être des cliniciens professionnels diplômés connaissant les procédures médicales et les
soins à apporter aux patients, et formés à l'utilisation de cet appareil. Avant toute tentative d'utilisation de cet appareil
pour des applications cliniques, l'utilisateur doit avoir lu et compris le contenu du manuel et de tout document
l'accompagnant. Des connaissances ou une formation inadaptées pourraient exposer les utilisateurs, les patients et
d'autres personnes présentes à proximité à des risques supplémentaires, voire même endommager l'appareil.
Contactez le Service technique Mortara pour des options de formation supplémentaires.
•
Pour garantir la sécurité électrique en fonctionnement sur l'alimentation secteur (~), l'appareil doit être branché à une
prise de qualité hospitalière.
•
L'appareil est fourni avec un transformateur d'isolation électrique qui doit être utilisé pour assurer l'isolation de
l'opérateur et du patient de la source d'énergie. Le transformateur d'isolation électrique doit être branché à une prise
de qualité hospitalière.
•
Pour garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, l'équipement périphérique et les accessoires utilisés qui sont
directement au contact du patient doivent être conformes aux normes UL 2601-1, CEI 60601-1 et CEI 60601-2-25.
Utilisez uniquement des pièces et des accessoires fournis avec l'appareil et disponibles par l'intermédiaire de Mortara
Instrument, Inc.
•
Tous les connecteurs d'entrée et de sortie du signal (E/S) sont conçus pour être raccordés exclusivement aux appareils
conformes à la norme CEI 60601-1, ou autres normes CEI (par ex. CEI 60950), en fonction de l'appareil. Le
branchement à l'appareil d'appareils supplémentaires peut accroître les courants de fuite au châssis et/ou au patient.
Pour assurer la sécurité de l'opérateur et du patient, les exigences de la norme To CEI 60601-1-1 doivent être prises
en considération, et les courants de fuite doivent être mesurés pour confirmer l'absence de risque d'électrocution.
Indique un risque potentiel de blessure pour vous ou d'autres personnes.
Indique un risque potentiel de dommage pour l'appareil.
Fournit des informations complémentaires sur l'utilisation de l'appareil.
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