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INFORMATIONS DE SÉCURITÉ UTILISATEUR
Avertissement :
Mise en garde :
Remarque :
Avertissement(s)
Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité du présent dispositif. Toute
dérogation aux procédures d'utilisation, toute mauvaise utilisation ou application du dispositif, ou le non-
respect des spécifications et recommandations pourraient entraîner un risque accru de préjudices aux
utilisateurs, patients et observateurs, ou endommager le dispositif.
Les gardiens ou soignants doivent surveiller de près tout nourrisson ou enfant portant un enregistreur Holter afin
de s'assurer que l'enregistreur soit intact et que le câble patient soit correctement sécurisé.
Le dispositif mémorise des données reflétant l'état physiologique d'un patient sur un système d'analyse
correctement équipé qui, lorsqu'examinées par un médecin ou clinicien formé, peuvent s'avérer utiles pour
établir un diagnostic ; les données ne doivent toutefois pas être utilisées comme l'unique moyen de déterminer
le diagnostic d'un patient donné.
Les utilisateurs sont censés être des professionnels cliniques licenciés connaissant bien les procédures médicales
et soins patients, et adéquatement formés à l'utilisation du présent dispositif. Avant de commencer à utiliser ce
dispositif pour des applications cliniques, l'opérateur doit lire et comprendre le contenu du manuel d'utilisation
et de tous autres documents d'accompagnement. Des connaissances insuffisantes ou une formation inadaptée
peuvent entraîner un risque accru de blessures pour les utilisateurs, patients et observateurs, ou endommager le
dispositif. Veuillez contacter le service client de Mortara pour connaître les possibilités de formation
complémentaire.
Afin d'assurer la sécurité de l'opérateur désigné et du patient, les équipements périphériques et accessoires
pouvant venir en contact direct avec le patient doivent être conformes aux normes UL 2601-1, IEC 601-1 et IEC
601-2-47. Utilisez uniquement les pièces et accessoires fournis avec le dispositif et disponibles auprès de
Mortara Instrument, Inc.
Les câbles patient destinés à être utilisés avec le dispositif incluent une résistance série (9 KOhms minimum)
dans chaque fil pour une protection anti-défibrillation. Les câbles patient doivent être vérifiés pour détecter
toute fissure ou rupture éventuelle avant utilisation.
Les pièces conductrices du câble patient, les électrodes et les connexions associées des pièces appliquées de
type CF, y compris le conducteur neutre du câble patient et des électrodes, ne doivent pas venir en contact avec
d'autres pièces conductrices (y compris la prise de terre/masse).
Les électrodes ECG peuvent provoquer une irritation cutanée ; les patients doivent être examinés pour détecter
tous signes d'irritation ou d'inflammation éventuels.
Afin d'éviter le risque de blessures graves ou de mort durant la défibrillation du patient, évitez tout contact avec
le dispositif ou les câbles patient. En outre, il convient de s'assurer du bon positionnement des palettes du
défibrillateur par rapport aux électrodes afin de minimiser toute blessure du patient.
Indique que des dommages corporels sont possibles sur votre personne ou sur autrui.
Indique que le dispositif peut être endommagé.
Fournit des informations servant à assister plus avant l'utilisation du dispositif.
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