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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE
L'UTILISATEUR
Avertissement :
Attention :
Remarque :
Avertissement(s)
•
Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité de cet appareil. Le non-respect des procédures
d'utilisation, un usage impropre ou un détournement de l'usage de l'appareil, ou le non-respect des spécifications et des
recommandations pourraient entraîner un risque accru envers les utilisateurs, les patients et les autres personnes présentes à
proximité, mais également endommager l'appareil.
•
L'appareil acquiert et présente des données reflétant l'état physiologique d'un patient qui, lorsqu'elles sont examinées par
un médecin ou un clinicien expérimenté, peuvent être utiles à l'établissement d'un diagnostic ; toutefois, elles ne suffisent
pas à elles seules à établir un diagnostic.
•
Les utilisateurs sont supposés être des cliniciens professionnels diplômés connaissant les procédures médicales et les soins à
apporter aux patients, et dûment formés à l'utilisation de cet appareil. Avant toute tentative d'utilisation de cet appareil pour
des applications cliniques, l'opérateur doit avoir lu et compris le contenu du manuel et de tout document
d'accompagnement. Des connaissances ou une formation inadéquates pourrait accroître les risques envers les patients et
autres personnes présentes à proximité ou endommager l'appareil.
•
Pour garantir la sécurité électrique en fonctionnement sur l'alimentation secteur (~), l'appareil doit être branché à une prise
de qualité hospitalière.
•
Pour garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, l'équipement périphérique et les accessoires utilisés qui sont
directement au contact du patient doivent être conformes aux normes UL 60601-1, CEI 60601-1 et CEI 60601-2-25. Utiliser
uniquement les pièces et accessoires fournis avec l'appareil et disponibles auprès de Mortara Instrument, Inc.
•
Les câbles patient destinés à l'appareil comportent une résistance série (9 kilohms minimum) sur chaque dérivation à titre
de protection anti-défibrillation. Il convient de vérifier avant chaque utilisation que les câbles patient ne présentent aucune
fissure ni cassure.
•
Les éléments conducteurs du câble du patient, les électrodes et les raccordements associés des pièces appliquées de type CF,
y compris le conducteur neutre du câble du patient et de l'électrode, ne doivent pas entrer en contact avec d'autres éléments
conducteurs, y compris le fil de terre.
•
Les électrodes d'ECG peuvent provoquer des irritations cutanées ; il convient donc de vérifier l'absence de signes
d'irritation ou d'inflammation sur le patient.
•
Pour éviter toute blessure grave ou mortelle durant la défibrillation du patient, ne pas toucher l'appareil ou les câbles du
patient durant cette opération. De plus, le positionnement correct des palettes de défibrillation par rapport aux électrodes est
indispensable pour réduire au maximum les effets nuisibles au patient.
•
Cet appareil a été conçu pour fonctionner avec les électrodes spécifiées dans ce manuel. Un protocole clinique approprié
doit être utilisé pour préparer les sites des électrodes et pour surveiller l'absence d'irritation ou d'inflammation cutanées
excessives, ou d'autres réactions indésirables du patient. Les électrodes sont conçues pour être utilisées sur une courte
période et doivent être retirées rapidement du patient après les mesures.
Indique un risque potentiel de dommage corporel.
Indique un risque potentiel de dommage matériel.
Fournit des informations complémentaires sur l'utilisation de l'appareil.
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