Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 9

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Deve-se tomar cuidado ao usar o gel com pacientes que:
• Tenham problemas ou estejam tomando medicamentos para o tratamento de
arritmia cardíaca;
• Tenham problemas de fígado;
• Sejam epiléticos.
O OptiLube Active CHG Free sem CHG não deve ser usado em simultâneo a outros dispo-
sitivos médicos ou medicamentos que contenham Lidocaína ou outras anestesias locais.
Pacientes podem sentir uma leve picada na aplicação do gel, mas ela normalmente para
quando a anestesia começa a fazer efeito. Estimule os pacientes a relatarem quaisquer
reações ao gel. Mantenha fora do alcance de crianças. Certifique-se de que o OptiLube
Active CHG Free sem CHG esteja adequado para o uso destinado e seja compatível com
os outros dispositivos médicos que serão utilizados em conjunto com ele. Este é um
dispositivo de uso único. Reutilizar este dispositivo pode resultar em infecção/contami-
nação cruzada dos paciente. A re/esterilização, o reprocessamento, limpeza e desinfecção
também podem comprometer as características do produto, resultando em trauma ou
infecção ao paciente. O OptiLube Active CHG Free sem CHG não contém látex.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Só use durante a gravidez e o aleitamento sob a prescrição de um médico.
Sempre pergunte se uma paciente está grávida antes de usar o gel.
EFEITOS SOB A CAPACIDADE DE DIRIGIR
E OPERAR MAQUINÁRIOS PESADOS
A capacidade de dirigir e operar maquinários pesados pode ser levemente prejudicada
após o uso do gel lubrificante com Lidocaína. Caso afetado, os pacientes devem ser
aconselhados a não dirigir ou operar maquinários pesados.
INTERAÇÕES COM SUBSTÂNCIAS MEDICINAIS
E SUBSTÂNCIAS QUE SÃO ABSORVIDAS
Dependendo da absorção da Lidocaína, essas interações podem ser ocorrer quando
utilizado junto aos seguintes medicamentos:
Propranolol: Redução de depuração plasmática da Lidocaína;
Cimetidina: Redução da depuração plasmática da Lidocaína;
Fármacos Antiarrítmicos: Aumento na toxicidade da Lidocaína;
Fenitoína ou barbitúricos: Redução dos níveis plasmáticos de Lidocaína.
Interações específicas podem ser observadas com o uso contínuo e altas doses cons-
tantes. Quando administrado conforme recomendado, não foram relatadas interações
clinicamente significativas.
EFEITOS COLATERAIS INDESEJÁVEIS
Como qualquer medicamento, o OptiLube Ativo se CHG pode causar efeitos colaterais em
algumas pessoas. Os efeitos colaterais deste produto devem ser documentados no regis-
tro do paciente. Em raros casos, podem ocorrer reações de hipersensibilidade local, como
vermelhidão, dormência, empolamento ou coceira e/ou reações sistêmicas à Lidocaína.
Também há o risco de reações graves como queda da pressão arterial, tontura, náusea,
falta de ar, batimento cardíaco lento, convulsões e choque anafilático. Caso algum destes
ocorra, interrompa o uso do OptiLube Active CHG Free sem CHG e consulte seu Profis-
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sional de Saúde. Quaisquer incidentes graves ou mal funcionamento que podem afetar a
segurança do OptiLube Active CHG Free sem CHG devem ser relatados ao fabricante e às
Autoridades do Estado em que se encontra o paciente.
DOSAGEM
Recomendações de dosagem:
PARA ADULTOS: Máx. 800 mg de Lidocaína durante um período de 24 horas (x 3 seringas
de 11 ml) (x 6 seringas de 6 ml),
PARA CRIANÇAS (entre 2 e 15 anos): Recomenda-se no Máx. 0,3 ml de gel/kg B.W
( 6mg de Lidocaína/kg) por procedimento e não mais do que quatro doses devem ser
administradas dentro de 24 horas.
Em crianças menores de 2 anos o gel lubrificante com Lidocaína não deve ser utilizado.
SOBREDOSAGEM
A dosagem excessiva ou intervalos curtos entre doses pode resultar em altos níveis
plasmáticos e graves efeitos colaterais. O OptiLube Active CHG Free sem CHG não deve
ser usado concomitantemente a outros dispositivos médicos ou medicamentes que
contenham um agente anestésico local. Em caso de absorção excessiva de Lidocaína
na corrente sanguínea, os sintomas podem incluir efeitos no sistema nervoso central e
reações cardiovasculares. Em caso de uso excessivo ou uso fora das orientações, procure
orientação médica.
MODO DE USO
A decisão do tamanho (6 ml ou 11 ml) da seringa estéril preparada com lubrificante
OptiLube Active CHG Free sem CHG a ser usado deve ser tomada pelo Profissional de
Saúde. Recomenda-se que o produto seja usado como parte de uma técnica asséptica.
• Limpe a abertura da uretra e os arredores antes do uso;
• Remova cuidadosamente o papel da parte de trás e remova a seringa estéril;
• Remova a tampa da ponta da seringa;
• Aplique uma gota do gel na abertura da uretra para facilitar a inserção inicial;
• Insira o bico na abertura da uretra e pressione o êmbolo da seringa vagarosamente
para liberar a quantidade necessária de OptiLube Active CHG Free sem CHG.
OBSERVAÇÃO: O OptiLube Active CHG Free sem CHG deve ser aplicado na uretra e não
diretamente no dispositivo;
• As características de lubrificação do gel começam a fazer efeito no momento da
aplicação. O início do efeito anestésico leva de 3 a 5 minutos.
Não use caso a embalagem esteja danificada ou tenha sido aberta involuntariamente
antes do uso.
ESTERILIZAÇÃO
O OptiLube Active CHG Free sem CHG Free é fornecido estéril. Esterilizado com radiação
gama após o processo de embalagem. Não esterilize novamente.
ARMAZENAMENTO E MANUSEIO
A escala na seringa é para a orientação do usuário. Ela não tem função de medida.
Armazenar entre 5 e 30°C (41 e 86°F) até a data de vencimento. Mantenha seco e fora
da luz solar direta. Embalagens não abertas têm uma vida útil de 3 anos. Não usar após
o vencimento.
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