Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 10

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DESCARTE
O OptiLube Active CHG Free sem CHG deve ser descartado de acordo com as políticas e
procedimentos locais, incluindo qualquer fluido remanescente na seringa.
ITA
ISTRUZIONI PER L'USO
RIF. PRODOTTO/CONTENUTO
Siringa preriempita 1167 OptiLube Active CHG Free senza CHG da 6 ml
Siringa preriempita 1168 OptiLube Active CHG Free senza CHG da 11 ml
Questo è un foglietto illustrativo destinato all'utente e contiene informazioni relative al
prodotto OptiLube Active CHG Free senza CHG. OptiLube Active CHG Free senza CHG
viene prescritto al paziente da un professionista sanitario e non bisogna condividerlo con
nessun altro. Leggere completamente il foglietto illustrativo prima dell'uso e conservarlo
per successive consultazioni. In caso di incertezze sulla modalità di utilizzo di questo
prodotto o sulla sua idoneità alla situazione, si prega di consultare un medico.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
OptiLube Active CHG Free senza CHG (con Lidocaina) è una siringa sterile e monouso
preriempita con gel solubile in acqua, disponibile nei formati da 6 ml e da 11 ml.
INGREDIENTI
100 g di OptiLube Active CHG Free senza CHG contengono:
Ingrediente Attivo: • 2 g di Lidocaina cloridrato.
Altri ingredienti: • acqua depurata, • glicole di propilene, • idrossietilcellulosa.
DESTINAZIONE D'USO
OptiLube Active CHG Free senza CHG è un dispositivo medico che aiuta a prevenire i
traumi causati al paziente durante le procedure di cateterizzazione o altre procedure
uretrali tramite un' e fficace lubrificazione. Inoltre, OptiLube Active CHG Free senza CHG
contiene la seguente sostanza medicinale supplementare: anestetico locale (Lidocaina)
per aiutare a ridurre il dolore nel paziente.
INDICAZIONI PER L'USO
OptiLube Active CHG Free senza CHG è ideata per lubrificare l'uretra prima dell'inseri-
mento di un catetere uretrale e altri dispositivi medici urologici, incluso il cistoscopio.
CONTROINDICAZIONI
OptiLube Active CHG Free senza CHG non deve essere utilizzato nei pazienti che:
• presentano allergie o ipersensibilità conclamate a uno qualsiasi degli ingredienti;
• hanno avuto una reazione alla Lidocaina in passato;
• presentano mucose sanguinanti o danneggiate a causa del rischio di
assorbimento sistemico della Lidocaina.
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 2 anni. Non utilizzare per iniezioni endovenose
(EV) o intramuscolari (IM). Non utilizzare per somministrazione orale. In caso di ingestio-
ne del prodotto, consultare un medico. Non applicare sugli occhi. In caso di contatto con
gli occhi, consultare un medico.
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AVVERTENZE E PRECAUZIONI
OptiLube Active CHG Free senza CHG deve essere utilizzata soltanto sotto la supervi-
sione di un professionista sanitario, in conformità con le linee guida, i regolamenti e le
procedure locali.
OptiLube Active CHG Free senza CHG non è adatta ai pazienti che:
• presentano un'uretra danneggiata o sanguinante.
Particolare attenzione andrebbe prestata quando si utilizza il gel nei pazienti che:
• presentano problemi cardiaci o assumono farmaci per
il trattamento dell'aritmia cardiaca;
• presentano problemi al fegato;
• soffrono di epilessia.
OptiLube Active CHG Free senza CHG non deve essere utilizzata contestualmente ad
altri dispositivi medici o medicinali contenenti Lidocaina o altri anestetici locali.
I pazienti possono avvertire un leggero bruciore durante l'applicazione del gel; tuttavia,
di norma, il bruciore cessa una volta che l'anestetico inizia a funzionare. Invitare i
pazienti a segnalare qualsiasi reazione al gel. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Assicurarsi che OptiLube Active CHG Free senza CHG sia adatta alla destinazione
d'uso e compatibile con altri dispositivi medici da utilizzare in concomitanza. La siringa
costituisce un dispositivo monouso. Il riutilizzo di questo dispositivo può comportare in-
fezione o contaminazione incrociata nei pazienti. Anche risterilizzazione, rigenerazione,
pulizia e disinfezione del dispositivo possono compromettere le proprietà del prodotto,
comportando traumi o infezioni al paziente. OptiLube Active CHG Free senza CHG non
contiene lattice.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, utilizzare soltanto dietro indicazione di
un medico. Prima di utilizzare il gel, chiedere sempre alla paziente se ha in corso una
gravidanza.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDA
O DI UTILIZZO DI MACCHINARI
Dopo l'utilizzo del gel lubrificante con Lidocaina, la capacità di guida o di azionamento
dei macchinari può risultare leggermente compromessa. Se interessati dal fenomeno, è
necessario suggerire ai pazienti di non mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
INTERAZIONI DI SOSTANZE MEDICINALI
E SOSTANZE CHE VENGONO ASSORBITE
A seconda dell'assorbimento della Lidocaina, tali interazioni possono essere riscontrate
quando vengono utilizzati i seguenti medicinali:
Propranololo (riduzione della clearance plasmatica della Lidocaina);
Cimetidina (riduzione della clearance plasmatica della Lidocaina);
Farmaci antiaritmici (aumento della tossicità della Lidocaina);
Fenitoina o barbiturici (riduzione dei livelli di Lidocaina nel plasma).
Possono verificarsi interazioni specifiche in caso di uso protratto e somministrazione
ripetuta in dosi elevate. In caso di somministrazione secondo le indicazioni, non risultano
interazioni cliniche significative.
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