Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 12

Pantone 5415
Page 21
van een urethraal katheter en andere urologische medische apparaten waaronder
cystoscopen.
CONTRA-INDICATIES
OptiLube Active CHG Free mag niet worden gebruikt bij patiënten:
• met bekende allergieën of overgevoeligheid voor een van de ingrediënten.
• die een reactie hadden op lidocaïne.
• die beschadigde of bloedende slijmvliezen hebben, vanwege het risico van
systemische absorptie van de lidocaïne.
Niet gebruiken bij kinderen onder de 2 jaar. Niet gebruiken voor intraveneuze (IV) of in-
tramusculaire (IM) injecties. Niet oraal gebruiken. Bij inslikken een arts raadplegen. Niet
in de ogen gebruiken. Wanneer het in contact komt met de ogen, een arts raadplegen.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
OptiLube Active CHG Free mag alleen worden gebruikt onder toezicht van medische
professionals in overeenstemming met plaatselijke richtlijnen, beleid en procedures.
OptiLube Active CHG Free is niet geschikt wanneer een patiënt:
• een beschadigde of bloedende urinebuis heeft.
Zorgvuldigheid moet worden betracht wanneer de gelei wordt gebruikt bij patiënten die:
• hartproblemen hebben of medicatie nemen voor een onregelmatige hartslag
• leverproblemen hebben;
• epileptisch zijn
OptiLube Active CHG Free mag niet tegelijk worden gebruikt met andere medische
apparaten of medicijnen die lidocaïne of andere plaatselijke verdovingen bevatten.
Patiënten kunnen een licht prikkelend gevoel ervaren na toepassing van de gelei, maar
dit verdwijnt meestal nadat de verdoving begint te werken. Moedig patiënten aan om
een reactie op de gelei te melden. Buiten bereik van kinderen houden. Vergewis u ervan
dat OptiLube Active CHG Free geschikt is voor het beoogde gebruik en compatibel is
met andere medische apparaten waarmee het samen wordt gebruikt. Dit is een apparaat
voor eenmalig gebruik. Hergebruik van dit apparaat kan resulteren in infectie/kruisbe-
smetting bij de patiënt. Her/sterilisatie, herverwerking, reinigen en desinfectie kan ook
de kenmerken van het product veranderen, wat in trauma's of infectie bij de patiënt
leidt. OptiLube Active CHG Free is latexvrij.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Tijdens zwangerschap en borstvoeding alleen gebruiken onder toezicht van een arts.
Vraag de patiënte altijd of ze zwanger is alvorens de gelei te gaan gebruiken.
EFFECTEN OP DE RIJVAARDIGHEID
EN HET GEBRUIK VAN MACHINES
De rijvaardighei en het bedienen van machines kan licht worden beïnvloed na het
gebruik van de smeergelei. Wanneer hier sprake van is dient de patiënt geadviseerd te
worden om niet te gaan rijden of machines te gebruiken.
INTERACTIES VAN GENEESKRACHTIGE STOFFEN
EN STOFFEN DIE WORDEN GEABSORBEERD
Afhankelijk van de absorptie van lidocaïne, kunnen deze interacties worden waargeno-
1167-1168-A0141-V1.0.indd 23-24 1167-1168-A0141-V1.0.indd 23-24
Pantone 5415
Page 22
men wanneer het wordt gebruikt met de volgende medicijnen:
Propranolol: vermindering van plasma klaring van lidocaïne;
Cimetidine: vermindering van plasma klaring van lidocaïne;
Antiaritmica: toename van de toxiciteit van lidocaïne;
Fenytoïne of barbituraten: verlaging van de plasmaspiegel van Lidocaïne.
De gespecificeerde interactie kan in het gebruik op lange termijn en de herhaalde hoge
dosissen worden gezien. Wanneer toegediend zoals aanbevolen, worden er geen klinisch
significante interacties gemeld.
ONGEWENSTE BIJWERKINGEN
Net als alle medicijnen, kan OptiLube Active CHG Free bijwerkingen veroorzaken bij
sommige mensen. Bijwerkingen van dit product moeten worden vastgelegd in patiënt-
dossiers. In zeldzame gevallen kunnen zich lokale overgevoeligheidsreacties voordoen,
zoals roodheid, prikkelingen of jeuk en of systemische reacties op lidocaïne. Er is ook
kans op ernstige reacties waaronder een verlaagde bloeddruk, duizeligheid, misselijk-
heid, kortademigheid, bradycardie, convulsies en anafylactische shock. Wanneer dit
zich voordoet stoppen met het gebruik van OptiLube Active CHG Free en uw medische
professional raadplegen. Ernstige incidenten of storingen die van invloed kunnen zijn op
de veiligheid van OptiLube Active CHG Free moeten worden gemeld aan de fabrikant
en de bevoegde instantie van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
DOSERING
Aanbevolen doseringen:
VOOR VOLWASSENEN: Max. 800 mg gedurende een periode van 24 uur (3 x spuit van 11
ml) (6 x spuit van 6 ml),
VOOR KINDEREN (tussen 2 en 15 jaar): Max. 0,3 ml gel/kg lichaamsgewicht ( 6 mg
lidocaïne/kg) wordt aanbevolen per procedure en niet meer dan vier doses mogen per
24 uur worden toegediend.
Voor kinderen onder de 2 jaar mag smeergelei met lidocaïne niet worden gebruikt.
OVERDOSIS
Excessieve doseringen of korte intervallen tussen de doses kan resulteren in verhoogde
plasmaspiegels en ernstige nadelige gevolgen. OptiLube Active CHG Free mag niet
tegelijkertijd worden gebruikt als andere medische apparaten of medicijnen die een
plaatselijk verdovingsmiddel bevatten. In geval van excessieve absorptie van lidocaïne
in de bloedbaan, kunnen de symptomen effecten op het centrale zenuwstelsel en car-
diovasculaire reacties omvatten. Bij overmatig gebruik of gebruik buiten deze richtlijnen
een arts raadplegen.
HOE TE GEBRUIKEN
De beslissing welk formaat (6 ml of 11 ml) OptiLube Active CHG Free steriele
voorgevulde spuit met smeergelei er wordt gebruikt wordt genomen door de medische
professional. Er wordt geadviseerd om het product te gebruiken als onderdeel van een
aseptische techniek.
• Reinig de opening van de urinebuis en de omgeving vóór het gebruik;
• Trek de papieren achterkant gelijkmatig terug en verwijder de steriele spuit;
• Verwijder de dop aan het eind van de spuit;
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM