Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 20

Pantone 5415
Page 37
Rytmihäiriölääkkeet: Lidokaiinin toksisuuden lisääntyminen;
Fenytoiini tai barbituraatit: Lidokaiinin pitoisuuden lasku plasmassa.
Mainittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä pitkäaikaiskäytössä toistuvilla suurilla annok-
silla. Annosteltaessa suositusten mukaisesti, kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei
ole raportoitu.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkeaineet, OptiLube Active CHG Free voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Tämän tuotteen haittavaikutukset on kirjattava potilastietoihin. Harvinaisena haitta-
vaikutuksena voi esiintyä punoitusta, pistelyä, rakkuloita tai kutinaa ja/tai Lidokaiinin
systemaattista imeytymistä. Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat verenpaineen
lasku, huimaus, pahoinvointi, hengenahdistus, bradykardia, kouristukset ja anafylak-
tinen sokki. Näiden haittavaikutusten ilmaantuessa lopeta OptiLube Active CHG
Free-valmisteen käyttö ja ole yhteydessä terveydenhuollon ammattilaiseen. Kaikista
vakavista vaaratilanteista tai toimintahäiriöistä, jotka voivat vaikuttaa OptiLube Active
CHG Free-tuotteen turvallisuuteen, tulee ilmoittaa valmistajalle sekä kyseessä olevan
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
ANNOSTELU
Suositeltavat annokset:
AIKUISILLE: Enintään 800 mg lidokaiinia 24 tunnin aikana (3x ruisku 11 ml) (6x ruisku
6 ml),
LAPSILLE (2 - 15 vuotiaat): Enintään. 0.3ml geeliä/painokilo ( 6mg lidokaiinia/kg) on
suositeltava annostus toimenpidettä kohden ja 24 tunnin aikana tulee antaa enintään
neljä annosta.
Lidokaiinia sisältävää voitelugeeliä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
YLIANNOSTUS
Liiallinen annostus tai lyhyet annosvälit voivat johtaa plasmatasojen nopeaan nousuun
ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. OptiLube Active CHG Free-valmistetta ei saa
käyttää samanaikaisesti minkään muun paikallispuudutetta sisältävän lääkinnällisen
laitteen tai lääkkeen kanssa. Suuri määrä lidokaiinia verenkierrossa voi vaikuttaa
keskushermoston toimintaan ja aiheuttaa kardiovaskulaarisia reaktioita. Jos tuotetta
käytettään suositukset ylittäviä määriä, tulee hakeutua lääkäriin.
KÄYTTÖOHJEET
Terveydenhuollon ammattilainen päättää minkä kokoista esitäytettyä (6ml tai 11ml),
OptiLube Active CHG Free- ruiskua kussakin tapauksessa käytetään. Tätä Liukastavaa
hyytelöä sisältävää, steriiliä ruiskua suositellaan käytettäväksi osana aseptista
tekniikkaa.
• Puhdista virtsaputken suu ja sitä ympäröivä alue ennen käyttöä;
• Irrota paperinen takakansi tasaisesti vetämällä ja poista steriili ruisku;
• Poista ruiskun päässä oleva korkki;
• Levitä tippa hyytelöä virtsaputken suulle alkuasennuksen helpottamiseksi;
• Aseta suutin virtsaputken aukkoon ja vapauta haluamasi määrä OptiLube Active
CHG Free-valmistetta ruiskun mäntää hitaasti painamalla.HUOMAA: OptiLube Active
CHG Free tulee levittää virtsaputkeen, ei suoraan laitteeseen;
1167-1168-A0141-V1.0.indd 39-40 1167-1168-A0141-V1.0.indd 39-40
Pantone 5415
Page 38
• Hyytelön voitelevat vaikutukset alkavat levityshetkellä.
Puuduttava vaikutus alkaa 3-5 minuutissa.
Älä käytä vahingoittunutta tai avattua pakkausta.
STERILOINTI
OptiLube Active CHG Free on steriloitu pakkaamisen jälkeen gammasäteilyllä ja on
toimitettaessa steriili. Älä steriloi uudelleen.
VARASTOINTI JA KÄSITTELY
Ruiskun asteikko on sen kohdentamiseksi. Se ei ole mittaamistarkoitukseen. Säilytys-
lämpötila 5-30°C (41-86°F), säilyy viimeiseen käyttöpäivään saakka. Säilytä tuotetta
kuivassa paikassa, poissa suorasta auringonvalosta. Avaamattomat pakkaukset säilyvät 3
vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
HÄVITTÄMINEN
OptiLube Active CHG Free (mukaan lukien ruiskussa mahdollisesti oleva neste) tulee
hävittää paikallisten säännösten ja menettelyohjeiden mukaisesti.
CZE POKYNY K POUŽITÍ
OBSAH/REFERENCE PRODUKTU
Předplněná injekční stříkačka 1167 OptiLube Active CHG Free 6 ml
Předplněná injekční stříkačka 1168 OptiLube Active CHG Free 11 ml
Toto je informační leták pro uživatele OptiLube Active CHG Free. OptiLube Active CHG
Free vám předepsal zdravotnický pracovník. Nesdílejte jej s nikým jiným. Před použitím
si přečtěte celou příbalovou informaci a uschovejte ji. Pokud si nejste jisti, jak tento
výrobek používat nebo zda je pro vás vhodný, vyhledejte lékařskou pomoc.
POPIS PRODUKTU
OptiLube Active CHG Free (s lidokainem) je sterilní, předplněná injekční stříkačka na
jedno použití s vodou rozpustným želé, která je k dispozici v 6 ml a 11 ml stříkačkách.
SLOŽENÍ
100 g OptiLube Active CHG Free obsahuje:
Aktivní složka: • 2 g lidokainhydrochloridu
Další přísady:
• čištěná voda; • propylenglykol; • hydroxyetylcelulóza.
ZAMÝŠLENÝ ÚČEL
OptiLube Active CHG Free je zdravotnický prostředek, který účinným mazáním pomáhá
předcházet traumatům způsobeným pacientovi během katetrizačních procedur nebo
jiných uretrálních procedur. OptiLube Active CHG Free navíc obsahuje následující doplň-
kovou léčivou látku; lokální anestetikum (lidokain), které pomáhá snížit bolest pacienta.
INDIKACE K POUŽITÍ
OptiLube Active CHG Free je určen k mazání močové trubice před zavedením uretrálního
katetru a dalších urologických zdravotnických prostředků včetně cystoskopů.
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM