Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 21

Pantone 5415
Page 39
KONTRAINDIKACE
OptiLube Active CHG Free se nesmí používat u pacientů:
• Se známými alergiemi nebo přecitlivělostí na kteroukoli složku přípravku.
• Kteří někdy měli reakci na lidokain.
• Kteří mají poškozené či krvácející sliznice kvůli riziku systémové absorpce lidokainu.
Nepoužívat u dětí mladších 2 let. Nepoužívejte pro intravenózní (IV) nebo intramusku-
lární (IM) injekce. Nepoužívejte perorálně. V případě požití vyhledejte lékařskou pomoc.
Nepoužívejte do očí. V případě kontaktu s očima vyhledejte lékařskou pomoc.
VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ
OptiLube Active CHG Free se smí používat pouze pod dohledem zdravotnických
pracovníků v souladu s místními pokyny, zásadami a postupy.
OptiLube Active CHG Free není vhodný, pokud pacient:
• má poškozenou nebo krvácející močovou trubici.
Při používání želé je třeba dbát opatrnosti u pacientů, kteří:
• mají problémy se srdcem nebo užívají léky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu;
• mají problémy s játry;
• jsou epileptici.
OptiLube Active CHG Free se nesmí používat současně s jinými zdravotnickými prostřed-
ky nebo léky obsahujícími lidokain nebo jiná lokální anestetika. U pacientů může po
aplikaci želé dojít k mírnému píchání, ale to obvykle přestane, jakmile začne anestetikum
fungovat. Povzbuďte pacienty, aby hlásili jakoukoli reakci na želé. Uchovávejte mimo
dosah dětí. Ujistěte se, že OptiLube Active CHG Free je vhodný pro zamýšlené použití
a je kompatibilní s jinými zdravotnickými prostředky, které se mají používat společně
s ním. Toto je zařízení na jedno použití. Opětovné použití tohoto zařízení může vést
k infekci pacienta nebo ke křížové kontaminaci. (Opětovná) sterilizace, znovupoužití,
čištění a dezinfekce mohou také zhoršit vlastnosti produktu a vést k traumatu nebo
infekci pacienta. OptiLube Active CHG Free neobsahuje latex.
TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Během těhotenství a kojení používejte pouze pod dohledem lékaře. Před použitím želé
se vždy zeptejte pacientky, zda je těhotná.
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A POUŽÍVAT STROJE
Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být po použití lubrikačního gelu s lidokainem
mírně snížena. Po použití by pacienti měli být poučeni, aby neřídili ani neobsluhovali
stroje.
INTERAKCE LÉČIVÝCH LÁTEK A LÁTEK,
KTERÉ JSOU ABSORBOVÁNY
V závislosti na absorpci lidokainu lze tyto interakce pozorovat při použití s následujícími
léky:
Propranolol: Snížení plazmatické clearance lidokainu;
Cimetidin: Snížení plazmatické clearance lidokainu;
Antiarytmické produkty: Zvýšení toxicity lidokainu;
Fenytoin nebo barbituráty: Snížení plazmatických hladin lidokainu.
Specifikované interakce lze pozorovat při dlouhodobém užívání a opakovaných vysokých
1167-1168-A0141-V1.0.indd 41-42 1167-1168-A0141-V1.0.indd 41-42
Pantone 5415
Page 40
dávkách. Při podávání podle doporučení nejsou hlášeny žádné klinicky významné
interakce.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako každý lék, může i OptiLube Active CHG Free u některých lidí způsobovat nežádoucí
účinky. Nežádoucí účinky tohoto přípravku musí být zdokumentovány v záznamech
pacientů. Ve vzácných případech se mohou objevit lokální reakce přecitlivělosti, jako
je zarudnutí, píchání, puchýře nebo svědění a/nebo systémové reakce na lidokain.
Existuje také riziko závažných reakcí, jako je pokles krevního tlaku, závratě, nevolnost,
dušnost, bradykardie, křeče a anafylaktický šok. Pokud k tomu dojde, přestaňte používat
OptiLube Active CHG Free a poraďte se s lékařem. Jakýkoliv závažný incident či poruchu,
která může ovlivnit bezpečnost OptiLube Active CHG Free, je třeba nahlásit výrobci a
příslušnému orgánu členského státu, v němž uživatel nebo pacient sídlí.
DÁVKOVÁNÍ
Doporučené dávkování:
PRO DOSPĚLÉ: Max 800 mg lidokainu během 24 hodin (3 injekční stříkačky po 11 ml) (6
injekčních stříkaček po 6 ml),
PRO DĚTI (mezi 2 a 15 lety): Na proceduru je doporučeno max 0,3 ml gelu/kg tělesné
váhy ( 6 mg lidokainu/kg) a neměly by být podány více než čtyři dávky během 24
hodin.
U dětí mladších 2 let nesmí být gel s lidokainem použit.
PŘEDÁVKOVÁNÍ
Nadměrné dávkování nebo krátké intervaly mezi dávkami mohou mít za následek vysoké
plazmatické hladiny a závažné nežádoucí účinky. OptiLube Active CHG Free se nesmí
používat současně s jakýmkoli jiným zdravotnickým prostředkem nebo léky obsahujícími
lokální anestetikum. V případě nadměrné absorpce lidokainu do krve mohou příznaky
zahrnovat účinky na centrální nervový systém a kardiovaskulární reakce. V případě
nadměrného používání nebo použití mimo tyto pokyny vyhledejte lékařskou pomoc.
JAK POUŽÍVAT
Rozhodnutí o tom, jakou velikost (6 ml nebo 11 ml) předplněné injekční stříkačky se
sterilním lubrikačním gelem OptiLube Active CHG Free má použít provádí zdravotnický
pracovník. Doporučuje se používat tento výrobek jako součást aseptické techniky.
• Před použitím očistěte otvor v močové trubici a okolní oblasti;
• Rovnoměrně odlepte papírovou podložku a odstraňte sterilní stříkačku;
• Sejměte víčko z konce stříkačky;
• Naneste kapku želé na otvor v močové trubici, abyste provedli počáteční zavedení.
• Vložte trysku do uretrálního otvoru a pomalu stiskněte píst injekční stříkačky, abyste
uvolnili potřebné množství OptiLube Active CHG Free. POZNÁMKA: OptiLube Active
CHG Free by měl být aplikován na močovou trubici, nikoli přímo na zařízení,
• mazací vlastnosti želé začínají platit v době aplikace.
Nástup anestetického účinku trvá 3-5 minut.
Nepoužívejte, pokud je obal před použitím poškozen nebo neúmyslně otevřen.
STERILIZACE
OptiLube Active CHG Free je dodáván sterilní. Sterilizováno gamma radiací po zabalení.
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM