Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 18

Pantone 5415
Page 33
INDIKASJON FOR BRUK
OptiLube Active CHG Free er designet for å smøre urinrøret før innsetting av et urin-
rørskateter og andre urologiske medisinske innretninger inkludert cystoskoper.
KONTRAINDIKASJONER
OptiLube Active CHG Free må ikke brukes med pasienter:
• Med kjente allergier eller overfølsomhet overfor noen av ingrediensene.
• Som noen gang har hatt en reaksjon på lidokain.
• Som har skadde eller blødende slimhinner som følge av risikoen for systemisk
absorpsjon av lidokain.
Skal ikke brukes til barn under 2 år. Ikke bruk til intravenøse (IV) eller intramuskulære
(IM) injeksjoner. Ikke bruk oralt. Ved svelging, kontakt lege. Må ikke brukes i øynene. Hvis
det kommer i kontakt med øynene, kontakt lege.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
OptiLube Active CHG Free må kun brukes under tilsyn av helsepersonell i samsvar med
lokale retningslinjer, bestemmelser og prosedyrer.
OptiLube Active CHG Free er ikke egnet hvis en pasient:
• Har et skadet eller blødende urinrør.
Forsiktighet bør utvises når geléen brukes hos pasienter som:
• Har hjerteproblemer eller tar medisiner for å behandle uregelmessig hjerterytme,
• Har leverproblemer,
• Er epileptiske.
OptiLube Active CHG Free må ikke brukes samtidig med annet medisinsk utstyr eller
medisiner som inneholder lidokain eller annen lokalbedøvelse. Pasienter kan oppleve
en svak stikkefølelse ved påføring av geléen, men dette stopper vanligvis når bedøvelsen
begynner å virke. Oppfordre pasienter til å rapportere om reaksjoner på geléen. Opp-
bevares utilgjengelig for barn. Forsikre deg om at OptiLube Active CHG Free er egnet
for den tiltenkte bruken og er kompatibel med annet medisinsk utstyr som skal brukes
sammen med det. Dette er en engangsinnretning. Gjenbruk av denne enheten kan føre
til pasientinfeksjon/krysskontaminering. Omsterilisering/sterilisering, ombehandling,
rengjøring og desinfisering kan også svekke produktegenskapene, noe som kan resultere
i traumer eller infeksjoner hos pasienten. OptiLube Active CHG Free er latexfri.
GRAVIDITET OG AMMING
Bruk bare under graviditet og amming under oppsyn av en lege. Spør alltid pasienten om
de er gravide før bruk av geléen.
EFFEKTER PÅ EVNEN TIL Å KJØRE OG BRUKE MASKINERI
Evnen til å kjøre bil og betjene maskinerI kan være noe svekket etter bruk av smøremid-
delgeléen med lidokain. Pasienter bør rådes til ikke å kjøre bil eller bruke maskineri hvis
de kjenner effektene.
INTERAKSJONER AV MEDISINSTOFFER
OG STOFFER SOM ABSORBERES
Avhengig av absorpsjonen av lidokain, kan disse interaksjonene sees når de brukes med
følgende medikamenter:
1167-1168-A0141-V1.0.indd 35-36 1167-1168-A0141-V1.0.indd 35-36
Pantone 5415
Page 34
Propranolol: Reduksjon i plasmaclearance av lidokain,
Cimetidin: Reduksjon i plasmaclearance av lidokain,
Antiarytmiske produkter: Økning i toksisitet av lidokain,
Fenytoin eller barbiturater: Reduksjon i plasmanivåer av lidokain.
Spesifiserte interaksjoner kan sees ved langvarig bruk og gjentatte høye doser. Når det
administreres som anbefalt, har det ikke blitt rapportert om noen klinisk signifikante
interaksjoner.
UØNSKEDE BIVIRKNINGER
Som alle medisiner kan OptiLube Active CHG Free forårsake bivirkninger hos noen
mennesker. Bivirkninger av dette produktet må dokumenteres i pasientjournaler. I
sjeldne tilfeller kan lokale overfølsomhetsreaksjoner oppstå, som rødhet, svie, blemmer
eller kløe og/eller systemiske reaksjoner på lidokain. Det er også en risiko for alvorlige
reaksjoner, inkludert blodtrykksfall, svimmelhet, kvalme, kortpustethet, bradykardi,
kramper og anafylaktisk sjokk. Hvis dette skjer, må du slutte å bruke OptiLube Active
CHG Free og snakke med helsepersonell. Enhver alvorlig hendelse eller funksjonsfeil som
kan påvirke sikkerheten til OptiLube Active CHG Free, bør rapporteres til produsenten
og den kompetente myndigheten i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er
etablert.
DOSERING
Doseringsanbefalinger:
FOR VOKSNE: Maks. 800 mg lidokain i løpet av en 24-timers periode (x 3 sprøyter for 11
ml) (x 6 sprøyter for 6 ml),
FOR BARN (mellom 2 og 15 år): Maks. 0,3 ml gel / kg B.W ( 6 mg lidokain / kg) anbefa-
les per prosedyre, og ikke mer enn fire doser skal administreres innen 24 timer.
Smøremiddelgel med lidokain må ikke brukes hos barn under 2 år.
OVERDOSE
Overdreven dosering eller korte intervaller mellom doser kan føre til høye plasmanivåer
og alvorlige bivirkninger. OptiLube Active CHG Free må ikke brukes samtidig med noe
annet medisinsk utstyr eller medisiner som inneholder et lokalbedøvelsesmiddel. I
tilfelle overdreven absorpsjon av lidokain i blodet, kan symptomene omfatte sentral-
nervesystemeffekter og kardiovaskulære reaksjoner. I tilfelle overdreven bruk eller bruk
utenfor disse retningslinjene, vennligst kontakt lege.
HVORDAN BRUKE
Beslutningen om hvilken størrelse (6 ml eller 11 ml) av OptiLube Active CHG Free steril
smørgelé ferdigfylt sprøyte som skal brukes, skal tas av helsepersonell. Det anbefales at
dette produktet brukes som en del av en aseptisk teknikk.
• Rengjør åpningen til urinrøret og området rundt før bruk,
• Skrell papirunderlaget jevnt tilbake og ta ut den sterile sprøyten.
• Fjern hetten fra enden av sprøyten,
• Påfør en dråpe gelé i urinrørsåpningen for å gjøre den første innsettingen lettere.
• Sett dysen inn i urinrørsåpningen og trykk sakte på stempelet på sprøyten for å
frigjøre den nødvendige mengden OptiLube Active CHG Free. MERKNAD: OptiLube
Active CHG Free skal påføres urinrøret, ikke direkte på enheten,
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM