Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 8

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DOSIS
Recomendaciones para la dosificación:
PARA ADULTOS: máx. 800 mg de lidocaína en un período de 24 horas (x 3 jeringas para
11 ml) (x 6 jeringas para 6 ml),
PARA NIÑOS (entre 2 y 15 años): se recomienda un máximo de 0,3 ml de gel/kg de peso
corporal ( 6 mg de lidocaína/kg) por procedimiento y no deben administrarse más de
cuatro dosis en 24 horas.
En niños menores de 2 años no debe utilizarse gel lubricante con lidocaína.
SOBREDOSIS
Una dosis excesiva o intervalos cortos entre las dosis pueden dar lugar a niveles
plasmáticos elevados y a efectos adversos graves. OptiLube Active CHG Free no debe
utilizarse al mismo tiempo que cualquier otro dispositivo médico o medicamentos que
contengan un agente anestésico local. En caso de absorción excesiva de lidocaína en el
torrente sanguíneo, los síntomas pueden incluir efectos en el sistema nervioso central
y reacciones cardiovasculares. En caso de uso excesivo o no conforme a estas directrices,
consulte a su médico.
MODO DE EMPLEO
El profesional sanitario decidirá el tamaño (6 ml o 11 ml) de la jeringa estéril precargada
de gel lubricante OptiLube Active CHG Free. Se recomienda utilizar este producto como
parte de una técnica aséptica.
• Limpie el orificio de la uretra y la zona circundante antes de utilizarlo;
• Despegue uniformemente el papel protector y extraiga la jeringa estéril;
• Retire el tapón del extremo de la jeringa;
• Aplique una gota de jalea en el orificio de la uretra para facilitar la inserción inicial;
• Introduzca la boquilla en el orificio de la uretra y presione el émbolo de la jeringa
lentamente para liberar la cantidad necesaria de OptiLube Active CHG Free.
NOTA: OptiLube Active CHG Free debe aplicarse en la uretra, no directamente
en el dispositivo;
• Las características de lubricación de la jalea comienzan a surtir efecto en el momento
de la aplicación. El efecto anestésico comienza en 3-5 minutos.
No utilizar si el envase está dañado o se ha abierto accidentalmente antes de su uso.
ESTERILIZACIÓN
OptiLube Active CHG Free se suministra estéril. Se ha esterilizado con radiación gamma
después del proceso de envasado. No reesterilizar.
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
La escala en la jeringa sirve para orientar al usuario. No tiene función de medición.
Conservar entre 5-30 °C hasta la fecha de caducidad. Mantener seco y lejos de la luz solar
directa. Los envases sin abrir tienen una vida útil de 3 años. No utilizar después de la
fecha de caducidad.
ELIMINACIÓN
OptiLube Active CHG Free debe desecharse de acuerdo con las políticas
y procedimientos locales, inclusive cualquier resto de líquido en la jeringa.
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PRT INSTRUÇÕES DE USO
REF DO PRODUTO/CONTEÚDO
Seringa Preparada 1167 de OptiLube Active CHG Free sem CHG 6 ml
Seringa Preparada 1168 de OptiLube Active CHG Free sem CHG 11 ml
Esta é uma bula do produto Ativo OptiLube Sem CHG para o usuário. O OptiLube Active
CHG Free sem CHG foi prescrito a você por um Profissional de Saúde. Não o compartilhe
com outras pessoas. Leia toda a bula antes do uso e guarde-a para informações poste-
riores. Caso não tenha certeza sobre como usar este produto, ou se este é adequado para
você, procure orientação médica.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O OptiLube Active CHG Free sem CHG (com Lidocaína) é uma seringa estéril, de uso
único, preparada com um gel solúvel em água, disponível com seringas de 6 ml e 11 ml.
INGREDIENTES
100 g de OptiLube Active CHG Free sem CHG contêm:
Ingrediente ativo: • 2 g Cloridrato de Lidocaína
Outros Ingredientes: • Água Purificada; • Propilenoglicol; • Hidroxietilcelulose.
OBJETIVO PREVISTO
O OptiLube Active CHG Free sem CHG é um dispositivo médico que ajuda a prevenir
traumas causados ao paciente durante os procedimentos de cateterismo ou outros
procedimentos uretrais por meio da lubrificação efetiva. Além disso o OptiLube Active
CHG Free sem CHG contém as seguintes substâncias medicinais auxiliares; anestesia
local (Lidocaína) para ajudar a reduzir a dor do paciente.
INDICAÇÃO DE USO
O OptiLube Active CHG Free sem CHG é projetado para lubrificar a uretra antes da inser-
ção de um cateter urinário e outros dispositivos médicos urológicos como o cistoscópio.
CONTRAINDICAÇÕES
O OptiLube Active CHG Free sem CHG não deve ser usado em pacientes:
• Com alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes.
• Já tiveram reação à Lidocaína.
• Tenham as membranas mucosas danificadas ou com sangramento devido ao risco
de absorção sistêmica da Lidocaína.
Não usar em crianças menores de 2 anos de idade. Não usar para injeções intravenosas
(IV) ou intramusculares (IM). Não usar por via oral. Se engolido, procure orientação
médica. Não usar nos olhos. Caso entre em contato com os olhos, procure orientação
médica.
AVISOS E PRECAUÇÕES
O OptiLube Active CHG Free sem CHG só deve ser utilizado sob a supervisão de Profissio-
nais de Saúde de acordo com as diretrizes, políticas e procedimentos locais.
O OptiLube Active CHG Free sem CHG não é adequado caso um paciente:
• Esteja com a uretra ferida ou sangrando.
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