Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 27

Pantone 5415
Page 51
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
CHG nesaturošās šļirces OptiLube Active CHG Free ir paredzētas urīnizvadkanāla
eļļošanai pirms urīnizvadkanāla katetra un citu uroloģisko medicīnisko ierīču, tostarp
citoskopu, ievietošanas.
KONTRINDIKĀCIJAS
CHG nesaturošās šļirces OptiLube Active CHG Free nedrīkst lietot, ja pacientam:
• ir zināma alerģija vai paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām;
• pacientam jebkad bijusi reakcija uz lidokaīnu;
• ir bojātas vai asiņojošas gļotādas, jo pastāv lidokaīna sistēmiskās absorbcijas risks.
Nelietot bērniem līdz 2 gadu vecumam. Nelietot intravenozai (IV) vai intramuskulārai
(IM) injekcijai. Nenorīt! Ja šis produkts ir norīts, lūdzu, meklējiet medicīnisko palīdzību.
Nepieļaut saskari ar acīm. Ja tas nonāk saskarē ar acīm, meklējiet medicīnisko palīdzību.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
CHG nesaturošās šļirces OptiLube Active CHG Free drīkst lietot tikai veselības aprūpes
speciālistu uzraudzībā saskaņā ar vietējām vadlīnijām, protokoliem un procedūrām.
CHG nesaturošās šļirces OptiLube Active CHG Free nav piemērotas, ja pacientam:
• ir bojāts vai asiņojošs urīnizvadkanāls.
Jāievēro piesardzība, lietojot šo želeju pacientiem, kuriem:
• ir sirdsdarbības traucējumi vai kas lieto zāles neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai;
• ir aknu darbības traucējumi;
• ir epilepsija.
CHG nesaturošo šļirci OptiLube Active CHG Free nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām
medicīnas ierīcēm vai zālēm, kas satur lidokaīnu vai citu vietējo anestētiķi. Pacientiem,
kas lieto šo želeju, var būt mazliet dzeļoša sajūta, bet tā parasti tiek pāriet, kad anestēzija
sāk darboties. Mudiniet pacientus ziņot par jebkuru reakciju uz želeju. Glabāt bērniem
nepieejamā vietā. Nodrošiniet, lai CHG nesaturošās šļirces OptiLube Active CHG Free
ir piemērotas paredzētajam lietojumam un ir saderīgs ar citām medicīnas ierīcēm, kas
lietojamas kopā ar to. Šī ir vienreiz lietojama ierīce. Šīs ierīces atkārtota lietošana var
izraisīt pacienta inficēšanos / kontaminācijas pārnesi. Atkārtota sterilizēšana, atkārtota
apstrāde, tīrīšana un dezinfekcija var arī negatīvi ietekmēt zāļu īpašības, kā rezultātā
pacientam var rasties traumas vai infekcija. CHG nesaturošā šļirce OptiLube Active CHG
Free nesatur lateksu.
GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA
Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietot tikai ārsta vadībā! Pirms želejas lietošanas vienmēr
jautājiet pacientēm, vai viņas nav bērniņa gaidībās.
IETEKME UZ SPĒJU VADĪT TRANSPORTLĪDZEKĻUS
UN APKALPOT MEHĀNISMUS
Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus pēc lidokaīnu saturošas smēr-
vielas želejas lietošanas var nedaudz pasliktināties. Tāpēc pacientiem jāiesaka nevadīt un
neizmantot mašīnas.
ZĀĻU UN UZSŪCOŠO VIELU MIJIEDARBĪBA
Atkarībā no lidokaīna absorbcijas šo mijiedarbību var novērot, lietojot kopā ar šādām
1167-1168-A0141-V1.0.indd 53-54 1167-1168-A0141-V1.0.indd 53-54
Pantone 5415
Page 52
zālēm:
Propranolols: lidokaīna plazmas klīrensa samazinājums;
Cimetidīns: lidokaīna plazmas klīrensa samazinājums;
Antiaritmiskie līdzekļi: lidokaīna toksicitātes pieaugums;
Fenitoīns vai barbiturāti: lidokaīna koncentrācijas pazemināšanās plazmā.
Noteikta mijiedarbība novērojama ilgstošas lietošanas un atkārtotu lielu devu gadījumā.
Lietojot ieteicamajā veidā, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā jebkuras zāles, CHG nesaturošā šļirce OptiLube Active CHG Free dažiem
cilvēkiem var izraisīt blakusparādības. Šo zāļu blakusparādības ir jādokumentē pacienta
lietā. Retos gadījumos var rasties lokālas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram,
apsārtums, dzelte, čūlas vai nieze un/vai sistēmiskas reakcijas pret lidokaīnu. Pastāv arī
smagu reakciju risks, tostarp asinsspiediena pazemināšanās, reibonis, slikta dūša, elpas
trūkums, bradikardija, krampji un anafilaktiskais šoks. Ja tā notiek, pārtrauciet lietot CHG
nesaturošo šļirci OptiLube Active CHG Free un konsultējieties ar savu veselības aprūpes
speciālistu. Par jebkādiem nopietniem starpgadījumiem vai darbības traucējumiem,
kas var ietekmēt CHG nesaturošās šļirces OptiLube Active CHG Free drošību, jāziņo
ražotājam un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā lietotājs un/vai pacients
ir reģistrēts. Par visiem nopietnajiem negadījumiem vai nevēlamajiem notikumiem
saistībā ar ierīci, jāziņo ražotājam un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā atrodas
lietotājs un/vai pacients.
DEVAS
Ieteikumi attiecība uz devām:
PIEAUGUŠAJIEM: katrā procedūrā maks. 800 mg lidokaīna 24 stundu periodā (trīs 11 ml
šļirces) (sešas 6 ml šļirces),
BĒRNIEM (2 līdz 15 gadu vecumā): maks. 0,3 ml gel/kg B.W ( 6 mg lidokaīna uz kg) un
24 stundu laikā jāievada ne vairāk kā četras devas.
Bērniem līdz 2 gadiem nedrīkst lietot lubrikanta želeju ar lidokaīnu.
PĀRDOZĒŠANA
Pārmērīgas devas vai īsi intervāli starp devām var izraisīt augstu koncentrāciju plazmā
un nopietnas blakusparādības. CHG nesaturošo šļirci OptiLube Active CHG Free nedrīkst
lietot vienlaicīgi ar citām medicīniskām ierīcēm vai zālēm, kas satur lokālu anestēzijas
līdzekli. Ja lidokaīns pārmērīgi absorbējas asinsritē, var parādīties tādi simptmi kā
centrālās nervu sistēmas efekti un kardiovaskulāras reakcijas. Pārmērīgas uzņemšanas
vai neatbilstošas lietošanas gadījumā lūdziet medicīnisko palīdzību.
IZMANTOŠANA
Lēmums par to, kāda izmēra (6 ml vai 11 ml) CHG nesaturošā OptiLube Active CHG Free
sterilā lubrikanta pilnšļirce jālieto, jāpieņem veselības aprūpes speciālistam. Šo produktu
ieteicams lietot aseptikas metodes ietvaros.
• Pirms lietošanas notīriet urīnizvadkanāla atveri un zonu ap to;
• vienmērīgi noplēsiet papīra pamatni un izņemiet sterilo šļirci;
• no šļirces gala noņemiet vāciņu;
• uzlieciet želejas pilienu urīnizvadkanāla atverei, lai atvieglotu sākotnējo ievietošanu;
• ielieciet sprauslu urīnizvadkanāla atverē un lēnām nospiediet šļirces virzuli,
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM