Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 29

Pantone 5415
Page 55
Navedene interakcije je mogoče videti pri dolgoročni uporabi in ponavljajočih se
visokih odmerkih. Pri priporočenih odmerkih ni bilo poročano o klinično pomembnih
interakcijah.
NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila lahko OptiLube Active CHG Free pri nekaterih ljudeh povzroči neželene
učinke. Neželeni učinki tega izdelka se morajo zapisati v kartoteko pacienta. V redkih
primerih lahko pride do preobčutljivostnih reakcij, npr. rdečina, zbadanje, nastanek
mehurjev ali srbenje in/ali sistemskih reakcij na lidokain. Prav tako obstaja tveganje
hudih reakcij, kar vključuje znižanje krvnega tlaka, omotico, slabost, težko dihanje, bradi-
kardijo, krče in anafilaktični šok. Če pride do tega, prenehajte z uporabo OptiLube Active
CHG Free in se posvetujte z zdravnikom. Vsakršen resen dogodek ali napačno delovanje,
ki lahko vpliva na varnost OptiLube Active CHG Free, je treba priijaviti proizvajalcu in
pristojnemu organu v državi članici, v kateri ima uporabnik in/ali pacient prebivališče.
ODMERJANJE
Priporočila za odmerjanje:
ZA ODRASLE: maks. 800 mg lidokaina v obdobju 24 ur (x 3 brizge po 11 ml) (x 6 brizg
po 6 ml),
ZA OTROKE (od 2 do 15 let): maks. 0,3 ml gela/kg telesne mase ( 6 mg lidokaina/kg) se
priporoča na posamezni poseg in v 24 urah ne več kot štiri odmerke.
Pri otrocih pod 2 letoma se mazalni gel z lidokainom ne sme uporabljati.
ČEZMERNI ODMEREK
Čezmerni odmerki ali kratki intervali med posameznimi odmerki lahko povzročijo visoke
ravni plazme in resne neželene učinke. OptiLube Active CHG Free se ne sme uporabljati
skupaj z drugimi medicinskimi pripomočki ali zdravili, ki vsebujejo lokalna anestetična
sredstva. V primeru čezmerne absorpcije lidokaina v krvni obtok, lahko simptomi
vključujejo učinke na osrednje živčevje in kardiovaskularne reakcije. V primeru čezmerne
uporabe ali uporabe zunaj teh smernic poiščite zdravniško pomoč.
NAČIN UPORABE
Odločitev glede velikosti (6 ml ali 11 ml) predhodno napolnjene sterilne brizge z mazal-
nim gelom OptiLube Active CHG Free, ki bo uporabljena, sprejme zdravstveni delavec.
Priporočamo, da ta izdelek uporabljate kot del aseptične tehnike.
• Pred uporabo očistite odprtino uretre in okoliško območje;
• Enakomerno odlepite papirnato podlogo in vzemite sterilno brizgo ven;
• Odstranite pokrovček s konca brizge;
• Nanesite kapljico gela na odprtino uretre, da bo začetna vstavitev olajšana;
• Vstavite šobo v odprtino uretre in počasi potiskajte bat brizge, da izpustite potrebno
količino pripomočka OptiLube Active CHG Free. OPOMBA: OptiLube Active CHG Free
je treba nanesti na uretro in ne neposredno na pripomoček;
• Mazalne značilnosti gela začnejo učinkovati v trenutku nanosa.
Anestetik začne delovati v 3-5 minutah.
Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana ali pred uporabo nenamerno odprta.
1167-1168-A0141-V1.0.indd 57-58 1167-1168-A0141-V1.0.indd 57-58
Pantone 5415
Page 56
STERILIZACIJA
OptiLube Active CHG Free je dobavljen sterilen. Sterilizirano z gama sevanjem po
postopku pakiranja. Ne sterilizirajte ponovno.
HRAMBA IN RAVNANJE
Lestvica na brizgi je namenjena za orientacijo uporabnika. Nima funkcije merjenja.
Hranite na temperaturi 5-30 °C (41-86 °F) do izteka roka uporabnosti. Hranite na
suhem mestu, zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo. Neodprta embalaža ima rok
uporabnosti 3 leta. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
ODLAGANJE MED ODPADKE
OptiLube Active CHG Free je treba zavreči skladno z lokalnimi pravilniki in postopki,
vključno s preostalo tekočino v brizgi.
SVK
INŠTRUKCIE NA POUŽÍVANIE
REFERENCIA VÝROBKU/OBSAH
Predplnená injekčná striekačka 1167 OptiLube Active CHG Free 6 ml
Predplnená injekčná striekačka 1168 OptiLube Active CHG Free 11 ml
Toto je používateľský informačný leták k výrobku OptiLube Active CHG Free.
OptiLube Active CHG Free vám predpísal zdravotnícky pracovník. S nikým iným ho
nezdieľajte. Pred použitím si prečítajte celú písomnú informáciu o výrobku a uschovajte
ju. Ak si nie ste istí, ako tento výrobok používať alebo či je pre vás vhodný, vyhľadajte
lekársku pomoc.
POPIS VÝROBKU
OptiLube Active CHG Free (s lidokaínom) je sterilná jednorazová naplnená injekčná
striekačka s vodorozpustným želé dostupná v injekčných striekačkách 6 ml a 11 ml.
ZLOŽENIE
100 g výrobku OptiLube Active CHG Free obsahuje:
Aktívna ingrediencia: • 2 g lidokaíniumchloridu
Ďalšie zložky:
• čistená voda; • propylénglykol, • hydroxyetylcelulóza.
ÚČEL POUŽITIA
OptiLube Active CHG Free je zdravotnícka pomôcka, ktorá účinnou lubrikáciou pomáha
predchádzať traumám spôsobeným pacientovi počas katetrizačných zákrokov alebo iných
zákrokov v močovej trubici. OptiLube Active CHG Free navyše obsahuje nasledujúcu
pomocnú liečivú látku: lokálne anestetikum (lidokaín), ktoré pomáha znižovať bolesť
pacienta.
INDIKÁCIA NA POUŽITIE
OptiLube Active CHG Free je určený na lubrikáciu močovej trubice pred zavedením
uretrálneho katétra a iných urologických lekárskych prístrojov vrátane cystoskopov.
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM