Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 4

Pantone 5415
Page 5
CONTRE-INDICATIONS
OptiLube Active CHG Free sansgluconate de chlorhexidine ne doit pas être utilisé :
• En cas d'allergies ou d'hypersensibilité connue à l'un de ses ingrédients.
• En cas de réaction à la Lidocaïne.
• En cas de lésions ou d'hémorragies des membranes muqueuses à cause du risque
d'absorption systémique de la Lidocaïne.
Ne convient pas aux enfants de moins de 2 ans. Ne pas utiliser pour des injections
intraveineuses (IV) ou intramusculaires (IM). Ne pas administrer par voie orale. En cas
d'ingestion, consulter un médecin. Ne pas utiliser dans les yeux. En cas de contact avec
les yeux, veuillez consulter un médecin.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
OptiLube Active CHG Free sans gluconate de chlorhexidine doit être uniquement utilisé
sous la supervision d'un professionnel de la santé, conformément aux directives,
politiques et procédures locales.
OptiLube Active CHG Free sans gluconate de chlorhexidine ne convient pas aux patients :
• Souffrant de lésions ou d'hémorragies de l'urètre.
Le gel est à utiliser avec précaution auprès de patients souffrant de :
• problèmes cardiaques ou prenants des médicaments pour traiter l'arythmie cardiaque ;
• troubles hépatiques ;
• épilepsie.
Ne pas utiliser OptiLube Active CHG Free sans gluconate de chlorhexidine en même
temps que d'autres dispositifs médicaux contenant de la Lidocaïne ou tout autre
anesthétique local. Les patients peuvent ressentir une douleur aigüe au moment de
l'application du gel, mais celle-ci disparaît en général lorsque l'anesthétique commence
à faire effet.
Encouragez les patients à signaler toute réaction au gel. Tenir hors de la portée des
enfants. Assurez-vous qu'OptiLube Active CHG Free sans gluconate de chlorhexidine
soit adapté à l'usage prévu et compatible avec les autres dispositifs médicaux utilisés
conjointement. Ceci est un dispositif médical à usage unique. En cas de réutilisation,
le patient pourrait subir une infection ou une contamination croisée. Une (nouvelle)
stérilisation, un retraitement, le nettoyage et la désinfection pourraient également
compromettre les caractéristiques du produit et causer une blessure ou une infection
au patient. OptiLube Active CHG Free sans gluconate de chlorhexidine ne contient pas
de latex.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
En cas de grossesse ou d'allaitement, veuillez consulter votre médecin avant toute utilisa-
tion. Demandez toujours à la patiente si elle est enceinte avant d'administrer le gel.
EFFETS SUR L'APTITUDE À CONDUIRE
DES VÉHICULES ET À UTILISER DES MACHINES
L'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être légèrement
altérée après l'utilisation de gels lubrifiants contenant de la Lidocaïne. Les patients
présentant ce type d' e ffets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ni utiliser
des machines.
1167-1168-A0141-V1.0.indd 7-8 1167-1168-A0141-V1.0.indd 7-8
Pantone 5415
Page 6
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
ET SUBSTANCES QUI SONT ABSORBÉES
Les interactions avec les médicaments suivants peuvent survenir en cas d'absorption de
Lidocaïne :
Propranolol : réduction de la clairance du plasma de la Lidocaïne ;
Cimétidine : réduction de la clairance du plasma de la Lidocaïne ;
Agents antiarythmiques : augmentation de la toxicité de la Lidocaïne ;
Phénytoïne ou barbituriques : réduction des niveaux de plasma de la Lidocaïne.
On peut constater des interactions spécifiques en cas d'utilisation à long terme et de
doses élevées répétées. Aucune interaction clinique importante après l'administration
n'a été signalé en cas de respect des recommandations.
EFFETS SECONDAIRES INDÉSIRABLES
Comme tous les médicaments, OptiLube Active CHG Free sans gluconate de chlorhexidine
peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires doivent être répertoriés dans
le dossier médical du patient. Des rares cas d'hypersensibilité peuvent se produire, no-
tamment des rougeurs, des douleurs aigües, des éruptions cutanées, des démangeaisons
ou des réactions systémiques à la Lidocaïne. Peut également provoquer des réactions
graves telles que la chute de la pression artérielle, des étourdissements, la nausée,
l' e ssoufflement, la bradycardie, des convulsions et un choc anaphylactique. En cas
d'apparition d'une de ces réactions, cessez toute utilisation d'OptiLube Active CHG Free
sans gluconate de chlorhexidine et consultez un professionnel de santé. Tout incident
ou mauvais fonctionnement grave lié à OptiLube Active CHG Free sans gluconate de
chlorhexidine doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre
dans lequel l'utilisateur et le patient sont établis.
POSOLOGIE
Indications de posologie :
POUR LES ADULTES : 800 mg maximum de Lidocaïne sur une période de 24 heures
(3 seringues de 11 ml ou 6 seringues de 6 ml),
POUR LES ENFANTS (entre 2 et 15 ans) : un maximum de 0,3 ml de gel/kg de poids
corporel (soit 6 mg de lidocaïne/kg) est recommandé par intervention, sans dépasser
quatre doses par 24 heures.
Le gel lubrifiant à base de Lidocaïne ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins
de 2 ans.
SURDOSAGE
Un dosage excessif ou de courts intervalles entre les différentes doses peuvent augmen-
ter le niveau de plasma et avoir de graves effets indésirables. OptiLube Active CHG Free
sans gluconate de chlorhexidine ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres
dispositifs médicaux ou médicaments contenant un anesthésique local. En cas de taux
excessif de lidocaïne dans le sang, les symptômes peuvent inclure des effets sur le
système nerveux central et des réactions cardiovasculaires. En cas d'utilisation excessive
ou de non-respect des présentes directives, veuillez consulter un médecin.
MODE D'EMPLOI
La décision quant à la taille (6 ou 11 ml) de la seringue préremplie de gel lubrifiant
6/28/2021 9:16:28 AM 6/28/2021 9:16:28 AM