Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 24

Pantone 5415
Page 45
NÄIDUSTUSED
OptiLube Active CHG Free on loodud ureetra määrimiseks enne kateedri ja muude
uroloogiliste seadmete, sealhulgas tsütoskoopide sisestamist.
VASTUNÄIDUSTUSED
Toodet OptiLube Active CHG Free ei tohi kasutada järgmisel patsientidel:
• mistahes koostisosa suhtes allergilised või ülitundlikud patsiendid;
• patsiendid, kellel on varem lidokaiini kasutamisel reaktsioone esinenud;
• patsiendid, kellel on lidokaiini süsteemse imendumise ohu tõttu
limaskestad kahjustatud või veritsevad.
Mitte kasutada alla 2-aastastel lastel. Mitte kasutada veenisiseste (IV) või lihasesiseste
(IM) süstide korral. Mitte kasutada suu kaudu. Alla neelamise korral pöörduge arsti
poole. Mitte kasutada silmades. Silma sattumise korral pöörduge arsti poole.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Toodet OptiLube Active CHG Free tohib kasutada ainult tervishoiutöötaja järelvalve all,
vastavalt kohalikele juhistele, eeskirjadele ja protseduuridele.
OptiLube Active CHG Free ei ole sobiv, kui patsiendil:
• on kahjustunud või veritsev ureetra.
Geeli kasutamisel tuleks olla ettevaatlik, kui patsiendil:
• on südameprobleemid või ta võtab südame rütmihäirete vastaseid ravimeid;
• on probleemid maksaga;
• on epilepsia.
Toodet OptiLube Active CHG Free ei tohi kasutada samaaegselt teiste lidokaiini või
muid kohalikke tuimestajaid sisaldavate meditsiiniseadmete või ravimitega. Patsiendid
võivad kogeda geeli peale kandmisel kerget kipitust, aga see lõpeb tavaliselt siis, kui
tuimesti mõjuma hakkab. Julgustage patsiente teatama mistahes geeli kasutamisel
tekkivast reaktsioonist. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Tagage, et toode OptiLube
Active CHG Free on kavandatud kasutusotstarbeks sobiv ja sobib teiste, sellega sama-
aegselt kasutatavate meditsiiniseadmetega. See on ühekordseks kasutamiseks mõeldud
seade. Selle seadme korduvkasutamine võib põhjustada patsiendile infektsiooni/rist-
saastumist. Uuesti steriliseerimine, töötlemine, puhastamine ja desinfitseerimine võivad
ohustada toote omadusi, põhjustades patsiendile trauma või infektsiooni. OptiLube
Active CHG Free ei sisalda lateksit.
RASEDUS JA IMETAMINE
Raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult arsti ettekirjutusel. Enne geeli kasutamist
küsige alati, kas patsient on rase.
MÕJU SÕIDUKITE JUHTIMISELE JA
MASINATE KÄSITLEMISE VÕIMELE
Võime juhtida sõidukit ja käsitleda masinaid võib lidokaiini sisaldava geeli kasutamise
järel veidi halveneda. Sellise mõjuga patsientidel tuleb paluda mitte autot juhtida ega
masinaid käsitleda.
RAVIAINETE JA IMENDUVATE AINETE KOOSTOIMED
Sõltuvalt lidokaiini imendumisest, võivad koos järgmiste ravimitega kasutamisel
1167-1168-A0141-V1.0.indd 47-48 1167-1168-A0141-V1.0.indd 47-48
Pantone 5415
Page 46
tekkida järgmised koostoimed.
Propranolool: lidokaiini plasmakliirensi vähenemine;
Tsimetidiin: lidokaiini plasmakliirensi vähenemine;
Antiarütmikumid: lidokaiini toksilisuse suurenemine;
Fenütoiin või barbituraadid: lidokaiini plasmataseme langus.
Nimetatud koostoimeid võib täheldada pikaajalisel kasutamisel ja korduvalt suurte
annuste kasutamisel. Kui manustada vastavalt soovitatule, ei esine kliiniliselt olulisi
koostoimeid.
SOOVIMATUD KÕRVALMÕJUD
Nagu iga ravim, võib OptiLube Active CHG Free põhjustada mõnele inimesele kõrval-
mõjusid. Selle toote kõrvalmõjud tuleb märkida patsiendi andmetesse.Harvadel juhtudel
võib tekkida kohalikke ülitundlikkuse reaktsioone, näiteks punetust, kipitust, villide teket
või sügelust ja/või süsteemseid reaktsioone lidokaiinile. Esineb ka tõsiste reaktsioonide
oht, sealhulgas vererõhu langus, pearinglus, iiveldus, hingeldamine, bradükardia,
krambihood ja anafülaktiline šokk. Nende kõrvalmõjude tekkimisel lõpetage OptiLube
Active CHG Free kasutamine ja pöörduge arsti poole. Mistahest tõsisest juhtumist või
häirest, mis võib mõjutada OptiLube Active CHG Free ohutust, tuleb teavitada tootjat ja
selle liikmesriigi pädevat asutust, milles kasutaja ja/või patsient asub.
ANNUSTAMINE
Annustamise soovitused:
TÄISKASVANUTELE: kuni 800 mg lidokaiini 24-tunnise perioodi jooksul (x 3 süstalt
mahuga 11 ml) (x 6 süstalt mahuga 6 ml),
LASTELE (2-15 aastat): ühe protseduuri kohta on soovitav kuni 0,3 ml geeli kehakaalu kg
kohta ( 6mg lidokaiini/kg) ja 24 tunni jooksul tohib manustada kuni neli annust.
Alla 2-aastaste laste juures ei tohi lidokaiiniga määrdegeeli kasutada.
ÜLEANNUSTAMINE
Liigne annustamine või lühikesed intervallid annuste vahel võivad põhjustada kõrget
plasmataset ja tõsiseid kõrvaltoimeid. Toodet OptiLube Active CHG Free ei tohi kasu-
tada samaaegselt mistahes muu kohalikku tuimestajat sisaldava meditsiiniseadme või
ravimiga. Liigse lidokaiini vereringesse imendumise sümptomite hulka võivad kuuluda
mõju kesknärvisüsteemile ja südame-veresoonkonna reaktsioonid. Liigse kasutamise
korral või kasutamisel käesolevate juhiste mitte järgimise korral pöörduge arsti poole.
KASUTAMINE
Otsuse selle kohta, millises suuruses (6ml või 11ml) OptiLube Active CHG Free steriilse
määrdegeeliga täidetud süstalt kasutada, langetab tervishoiutöötaja. Seda toodet on
soovitav kasutada aseptilise tehnika osana.
• Enne kasutamist puhastage ureetra ja selle ümbrus;
• koorige paberist pakend ühtlaselt maha ja eemaldage steriilne süstal;
• eemaldage süstla otsast kork;
• kandke tilk geeli ureetra avale, et algne sisestamine oleks lihtsam;
• sisestage otsik ureetra avasse ja vajutage aeglaselt süstla kolbi, et vabastada vajalik
kogus geeli OptiLube Active CHG Free. MÄRKUS: Geeli OptiLube Active CHG Free
tuleks kanda ureetrale, mitte otse seadmele;
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM