Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 23

Pantone 5415
Page 43
Produkty przeciwdziałające arytmii: Zwiększenie toksyczności lidokainy;
Fenytoina lub barbiturany: Zmniejszenie stężenia lidokainy w osoczu.
Dane interakcje można zaobserwować przy długotrwałym stosowaniu i powtarzanych
wysokich dawkach. Przy podawaniu zgodnie z zaleceniami nie zgłaszano żadnych
klinicznie istotnych interakcji.
NIEPOŻĄDANE EFEKTY UBOCZNE
Jak każdy inny lek, OptiLube Active CHG Free u niektórych osób może powodować
działania niepożądane. Działania niepożądane tego produktu należy udokumento-
wać w karcie pacjenta. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić miejscowe reakcje
nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie, kłucie, pęcherze lub swędzenie i/lub reakcje
ogólnoustrojowe na lidokainę. Istnieje również ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji
niepożądanych, w tym spadku ciśnienia krwi, zawrotów głowy, nudności, duszności,
bradykardii, drgawek i wstrząsu anafilaktycznego. W takim przypadku należy zaprzestać
stosowania OptiLube Active CHG Free oraz zasięgnąć porady lekarza. Wszelkie poważne
incydenty lub nieprawidłowe działanie, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo
OptiLube Active CHG Free, należy zgłaszać do producenta oraz do odpowiedniego
organu państwa członkowskiego, w którym przebywa użytkownik i/lub pacjent.
DAWKOWANIE
Zalecenia dotyczące dawkowania:
DOROŚLI: Maks. 800 mg lidokainy w ciągu 24 godzin (3 strzykawki o pojemności 11 ml)
(6 strzykawek o pojemności 6 ml),
DZIECI (od 2 do 15 lat): Zaleca się maks. 0,3 ml żelu/kg masy ciała ( 6 mg lidokainy/kg)
na zabieg i nie należy podawać więcej niż cztery dawki w ciągu 24 godzin.
U dzieci poniżej 2 roku życia nie należy stosować żelu lubrykacyjnego.
PRZEDAWKOWANIE
Zastosowanie nadmiernej dawki lub krótkie odstępy pomiędzy dawkami mogą
skutkować wysokimi stężeniami w osoczu oraz poważnymi działaniami niepożądanymi.
Nie wolno stosować OptiLube Active CHG Free jednocześnie z innymi wyrobami
medycznymi lub z lekami zawierającymi środek znieczulający miejscowo. W razie
nadmiernego wchłonięcia lidokainy do krwiobiegu objawy mogą obejmować wpływ na
ośrodkowy układ nerwowy i reakcje sercowo-naczyniowe. W przypadku nadmiernego
użytkowania lub użytkowania niezgodnego z niniejszymi instrukcjami należy zasięgnąć
porady lekarza.
JAK STOSOWAĆ
Decyzję o wielkości (6 ml lub 11 ml) sterylnej wstępnie napełnionej strzykawki z żelem
lubrykacyjnym OptiLube Active CHG Free podejmuje lekarz. Zaleca się stosowanie tego
produktu przy zastosowaniu techniki aseptycznej.
• Przed użyciem oczyść otwór cewki moczowej i okolice;
• Równomiernie oderwać papierowy podkład i wyjąć sterylną strzykawkę;
• Zdjąć nasadkę z końcówki strzykawki;
• Nałożyć kroplę żelu na otwór cewki moczowej, aby ułatwić wstępne wprowadzenie;
• Włożyć końcówkę do otworu cewki moczowej i powoli naciskać tłok strzykawki, aby
wycisnąć potrzebną ilość OptiLube Active CHG Free. UWAGA: OptiLube Active
1167-1168-A0141-V1.0.indd 45-46 1167-1168-A0141-V1.0.indd 45-46
Pantone 5415
Page 44
CHG Free należy nakładać na cewkę moczową, a nie bezpośrednio na wyrób;
• Właściwości lubrykacyjne żelu mają zastosowanie od momentu aplikacji.
Działanie znieczulające zaczyna się po 3-5 minut.
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub zostało przypadkowo otwarte przed
użyciem.
STERYLIZACJA
Produkt OptiLube Active CHG Free jest dostarczany jako sterylny. Wysterylizowano
promieniowaniem gamma po zapakowaniu. Nie sterylizować ponownie.
PRZECHOWYWANIE I MANIPULACJA
Podziałka na strzykawce służy użytkownikowi jako odniesienie. Nie zapewnia ona funkcji
pomiaru. Przechowywać w temperaturze 5-30°C (41-86°F) do końca terminu ważności.
Przechowywać w suchym miejscu z dala od bezpośredniego działania promieni
słonecznych. Okres trwałości nieotwartych opakowań to 3 lata. Nie używać po upływie
terminu ważności.
UTYLIZACJA
Należy zutylizować OptiLube Active CHG Free zgodnie z lokalnymi przepisami i
procedurami, włączając w to wszelkie pozostałości płynu w strzykawce.
EST KASUTUSJUHISED
TOOTE REF/SISU
1167 OptiLube Active CHG Free 6ml eeltäidetud süstal
1168 OptiLube Active CHG Free 11ml eeltäidetud süstal
See on toote OptiLube Active CHG Free kasutaja teabeleht. OptiLube Active CHG
Free on tervishoiutöötaja poolt määratud teile. Ärge jagage seda kellegi teisega.Enne
kasutamist lugege kogu tooteinfo läbi ja jätke hilisemaks lugemiseks alles. Kui te ei ole
kindel, kuidas toodet kasutada või kas see teile sobib, pöörduge arsti poole.
TOOTE KIRJELDUS
OptiLube Active CHG Free (lidokaiiniga) on steriilne, ühekordseks kasutamiseks mõel-
dud vesilahustuva geeliga eeltäidetud süstal, mis on saadaval 6ml ja 11ml süstlaga.
KOOSTIS
100g toodet OptiLube Active CHG Free sisaldab:
Aktiivne koostisosa: • 2g lidokaiinvesinikkloriidi
Teised koostisosad:
• Puhastatud vesi; • Propüleenglükool; • Hüdroksüetüülitud tselluloos.
ETTENÄHTUD OTSTARVE
OptiLube Active CHG Free on meditsiiniseade, mis aitab tõhusa määrimisega ära hoida
patsiendile kateedri paigaldamisega või teiste uretraalsete protseduuridega tekitatud
traumasid. OptiLube Active CHG Free sisaldab patisendi valu vähendamiseks lisaks ka
järgmist lisatoimet omavat ainet, kohalikku tuimestajat (lidokaiin).
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM