Pantone 5415
Page 59
nie priamo na pomôcku.
• Lubrikačné vlastnosti želé pôsobia už v čase aplikácie.
Nástup anestetického účinku trvá 3 až 5 minút.
Nepoužívajte, ak je obal pred použitím poškodený alebo neúmyselne otvorený.
STERILIZÁCIA
Výrobok OptiLube Active CHG Free sa dodáva sterilný.
Po procese balenia je sterilizovaný gama žiarením. Nesterilizujte opakovane.
SKLADOVANIE A MANIPULÁCIA
Stupnica na injekčnej striekačke je určená pre orientáciu používateľa. Nemá funkciu
merania. Uchovávajte v rozmedzí od 5 do 30 °C (41 až 86 °F) až do dátumu exspirácie.
Uchovávajte v suchu a mimo priameho slnečného žiarenia. Neotvorené balenia majú
3-ročnú trvanlivosť. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
LIKVIDÁCIA
OptiLube Active CHG Free sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi a
postupmi vrátane zvyšku tekutiny v injekčnej striekačke.
HRV
UPUTE ZA UPORABU
REFERENCA PROIZVODA / SADRŽAJ
1167 OptiLube Active CHG Free 6 ml prethodno napunjena štrcaljka
1168 OptiLube Active CHG Free 11 ml prethodno napunjena štrcaljka
Ovo je letak s informacijama za korisnike proizvoda OptiLube Active CHG Free.
OptiLube Active CHG Free propisao vam je stručni zdravstveni djelatnik. Nemojte ga
dijeliti s drugima. Prije uporabe pročitajte sve informacije o proizvodu s letka i zadržite
ga za kasniju uporabu. Ako niste sigurni kako koristiti ovaj proizvod te je li prikladan za
vas, potražite savjet zdravstvenog djelatnika.
OPIS PROIZVODA
OptiLube Active CHG Free (s lidokainom) sterilna je, jednokratna i prethodno napunje-
na štrcaljka s 6 ml ili 11 ml gela topivog u vodi.
SASTOJCI
100 g proizvoda OptiLube Active CHG Free sadrži:
Aktivni sastojak: • 2 g lidokain hidroklorida
Ostali sastojci:
• pročišćena voda; • propilen glikol; • hidroksietilceluloza.
NAMJENA
OptiLube Active CHG Free medicinski je proizvod koji pomaže u sprečavanju traume
pacijenta tijekom postupka kateterizacije ili drugih postupka na uretri tako što pruža
učinkovito podmazivanje. Uz to, OptiLube Active CHG Free sadrži sljedeću pomoćnu me-
dicinsku tvar, lokalni anestetik (lidokain) koji pomaže u smanjivanju boli kod pacijenata.
INDIKACIJE ZA UPORABU
OptiLube Active CHG Free namijenjen je podmazivanju uretre prije umetanja uretralnog
katetera i ostalih uroloških medicinskih uređaja, a što uključuje citoskope.
1167-1168-A0141-V1.0.indd 61-62
1167-1168-A0141-V1.0.indd 61-62
Pantone 5415
Page 60
KONTRAINDIKACIJE
OptiLube Active CHG Free ne smije se koristiti kod pacijenata:
• Koji imaju alergije ili preosjetljivost na bilo koji od sastojaka.
• Koji su ikad imali reakciju na lidokain.
• Koji imaju oštećenu opnu sluznice ili krvarenje iz opne sluznice zbog rizika od
sustavne apsorpcije lidokaina.
Nemojte koristiti na djeci mlađoj od 2 godine. Nemojte koristiti za intravenske (IV) ili
intramuskularne (IM) injekcije. Nemojte koristiti oralno. Ako progutate, potražite savjet
liječnika. Nemojte upotrebljavati u očima. Ako dođe do kontakta s očima, potražite
liječnički savjet.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
OptiLube Active CHG Free mora se koristiti isključivo pod nadzorom zdravstvenog
djelatnika u skladu s lokalnim smjernicama, pravilima i propisima.
OptiLube Active CHG Free nije prikladan ako pacijent:
• ima oštećenu uretru ili uretru koja krvari.
Morate paziti kad upotrebljavate gel na pacijentima koji:
• imaju srčane tegobe ili uzimaju lijekove za aritmiju;
• imaju probleme s jetrom;
• epileptičari su.
OptiLube Active CHG Free ne smije se koristiti istovremeno s drugim medicinskim proi-
zvodima ili lijekovima koji sadrže lidokain ili druge lokalne anestetike. Pacijenti bi mogli
osjetiti lagano pečenje prilikom primjene gela, no ono obično prestane nakon što ane-
stetik počne djelovati. Potaknite pacijenta da prijavi bilo kakvu reakciju na gel. Držati van
dohvata djece. Provjerite odgovara li OptiLube Active CHG Free predviđenoj namjeni te
je li kompatibilan s drugim medicinskim proizvodima koje namjeravate koristiti zajedno
s njim. Ovo je proizvod za jednokratnu uporabu. Ponovna uporaba proizvoda može
rezultirati infekcijom kod pacijenta ili unakrsnom kontaminacijom. Sterilizacija/ponovna
sterilizacija, ponovna obrada, čišćenje i dezinfekcija mogu također nepovoljno utjecati
na značajke proizvoda, rezultirati traumom ili infekcijom kod pacijenta. OptiLube Active
CHG Free ne sadrži lateks.
TRUDNOĆA I LAKTACIJA
Tijekom trudnoće i dojenja koristiti samo prema uputama liječnika. Uvijek pitajte
pacijenticu je li trudna prije uzimanja gela.
UČINAK NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA
VOZILOM I RUKOVANJE STROJEVIMA
Upotreba lubrikantnog gela s lidokainom imat će manji negativan utjecaj na sposobnost
upravljanja vozilom i rukovanje strojevima. Ako pacijent osjeća negativan utjecaj,
preporučuje se da ne vozi ili upotrebljava strojeve.
INTERAKCIJE MEDICINSKIH TVARI
I TVARI KOJE SE APSORBIRAJU
Ovisno o apsorpciji lidokaina, te interakcije moguće je vidjeti kada se upotrebljava
zajedno sa sljedećim lijekovima:
Propranolol: smanjenje klirensa lidokaina iz plazme;
6/28/2021 9:16:30 AM
6/28/2021 9:16:30 AM