Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 6

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Wiederaufbereitung, Reinigung und Desinfektion können die Produkteigenschaften
beeinträchtigen und beim Patienten zu einem Trauma oder einer Infektion führen.
OptiLube Active CHG Free ist latexfrei.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Fragen Sie Patientinnen stets, ob sie schwanger sind, bevor Sie das Gel verwenden.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen können nach
der Anwendung des Gleitgels mit Lidocain leicht beeinträchtigt sein. Den betroffenen
Patienten sollte geraten werden, weder ein Fahrzeug zu führen noch Maschinen zu
bedienen.
WECHSELWIRKUNGEN VON ARZNEIMITTELN UND STOFFEN,
DIE ABSORBIERT WERDEN
Je nach der Resorption von Lidocain können diese Wechselwirkungen bei der
Anwendung mit folgenden Medikamenten beobachtet werden:
Propranolol: Verringerung der Plasma-Clearance von Lidocain;
Cimetidin: Verringerung der Plasma-Clearance von Lidocain;
Antiarrhythmika: Erhöhung der Toxizität von Lidocain;
Phenytoin oder Barbiturate: Verringerung des Lidocain-Plasmaspiegels.
Spezifische Wechselwirkungen können bei Langzeitanwendung und wiederholter hoher
Dosierung beobachtet werden. Bei sachgemäßer Verabreichung wurden keine klinisch
signifikanten Wechselwirkungen berichtet.
NEBENWIRKUNGEN
Wie jedes Medikament kann OptiLube Active CHG Free bei manchen Menschen Neben-
wirkungen verursachen. Nebenwirkungen dieses Produkts müssen in Patientenakten
dokumentiert werden. In seltenen Fällen können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen
wie Rötungen, Stechen, Blasenbildung oder Juckreiz und/oder systemische Reaktionen
auf Lidocain auftreten. Außerdem besteht das Risiko schwerer Reaktionen wie etwa
Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit, Kurzatmigkeit, Bradykardie, Krämpfe und anaphy-
laktischer Schock. Im Fall von Nebenwirkungen ist die Verwendung von OptiLube Active
CHG Free einzustellen und ein Arzt aufzusuchen. Alle schwerwiegenden Vorfälle oder
Störungen, die die Sicherheit von OptiLube Active CHG Free beeinträchtigen können,
sollten dem Hersteller sowie der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats gemeldet
werden, in dem der Anwender bzw. Patient ansässig ist.
DOSIERUNG
Dosierungsempfehlungen:
ERWACHSENE: max. 800 mg Lidocain innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden
(3 Spritzen zu je 11 ml) (6 Spritzen zu je 6 ml),
KINDER (zwischen 2 und 15 Jahren): Pro Anwendung werden max. 0,3 ml Gel/kg KG
( 6 mg Lidocain/kg) empfohlen. Es sollten nicht mehr als 4 Dosen innerhalb von 24
Stunden verabreicht werden.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf kein Gleitgel mit Lidocain angewendet werden.
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ÜBERDOSIERUNG
Eine Überdosierung oder kurze Zeitabstände zwischen den Dosen können zu hohen
Plasmaspiegeln und schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. OptiLube Active CHG
Free darf nicht gleichzeitig mit anderen Medizinprodukten oder Arzneimitteln ver-
wendet werden, die ein Lokalanästhetikum enthalten. Einer übermäßige Aufnahme von
Lidocain in den Blutkreislauf kann sich auf das Zentralnervensystem auswirken und zu
kardiovaskulären Reaktionen führen. Bei übermäßigem Gebrauch oder einem Gebrauch
außerhalb dieser Richtlinien holen Sie bitte ärztlichen Rat ein.
ANWENDUNGSHINWEISE
Die Entscheidung, welche Größe (6 oder 11 ml) der sterilen Gleitgel-Fertigspritze
OptiLube Active CHG Free verwendet werden soll, wird von der medizinischen Fachkraft
getroffen. Es wird empfohlen, dieses Produkt im Rahmen einer aseptischen Technik zu
verwenden.
• Vor der Anwendung ist die Öffnung zur Harnröhre und deren Umgebung zu reinigen.
• Den Papierträger gleichmäßig abziehen und die sterile Spritze entnehmen.
• Die Kappe vom Ende der Spritze entfernen.
• Einen Tropfen Gel auf die Harnröhrenöffnung auftragen, um das anfängliche
Einführen zu erleichtern.
• Die Düse in die Harnröhrenöffnung einführen und langsam auf den Kolben der Spritze
drücken, um die erforderliche Menge OptiLube Active CHG Free freizugeben.
HINWEIS: OptiLube Active CHG Free ist auf die Harnröhre und nicht direkt auf das
Gerät aufzutragen.
• Die Gleiteigenschaften des Gels sind gleich zum Zeitpunkt der Anwendung vorhanden.
Bis zum Einsetzen der anästhetischen Wirkung dauert es etwa 3 bis 5 Minuten.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung vor der Anwendung beschädigt oder versehent-
lich geöffnet wurde.
STERILISATION
OptiLube Active CHG Free wird steril geliefert. Das Produkt wurde nach dem Verpacken
mit Gammastrahlung sterilisiert. Nicht erneut sterilisieren.
LAGERUNG UND HANDHABUNG
Die Skala auf der Spritze soll dem Anwender zur Orientierung dienen. Sie hat keine
Messfunktion. Bei 5 – 30 °C (41 – 86 °F) bis zum Verfallsdatum lagern.
Trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahren.
Ungeöffnete Packungen sind 3 Jahre lang haltbar. Nach dem Ablaufdatum nicht mehr
verwenden.
ENTSORGUNG
OptiLube Active CHG Free muss einschließlich der restlichen Flüssigkeit in der Spritze
gemäß den örtlichen Richtlinien und Verfahren entsorgt werden.
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