Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 32

Pantone 5415
Page 61
Cimetidin: smanjenje klirensa lidokaina iz plazme;
lijekovi protiv aritmije: povećanje toksičnosti lidokaina;
Fenitoin ili barbiturati: smanjenje razine lidokaina iz plazme.
Navedene interakcije pojavljuju se nakon dugotrajne uporabe i ponovljenih visokih doza.
Kada se upotrebljava prema preporuci, nema prijavljenih klinički značajnih interakcija.
NEŽELJENE NUSPOJAVE
Poput svih lijekova, OptiLube Active CHG Free može kod nekih ljudi uzrokovati
nuspojave. Nuspojave je potrebno dokumentirati u zdravstvenom kartonu pacijenta.
U rijetkim slučajevima može doći do lokalne preosjetljivosti, kao na primjer crvenila,
pečenja, stvaranja mjehura ili svraba i/ili sustavnih reakcija na lidokain. Također postoji
rizik od ozbiljnih reakcija koje uključuju pad krvnog tlaka, vrtoglavicu, mučninu, zaduhu,
bradikardiju, sinkopu i anafilaktički šok. Ako dođe do toga, prestanite upotrebljavati
OptiLube Active CHG Free i obratite se zdravstvenom djelatniku. Svaki ozbiljan incident
ili kvar koji može utjecati na sigurnost proizvoda OptiLube Active CHG Free treba
prijaviti proizvođači i nadležnom tijelu države članice u kojoj korisnik i/ili pacijent imaju
boravište.
DOZIRANJE
Preporuke za doziranje:
ZA ODRASLE: maks. 800 mg lidokaina tijekom vremenskog razdoblja od 24 sata (x 3
štrcaljke za 11 ml) (x 6 štrcaljki za 6 ml),
ZA DJECU (između 2 i 15 godina): maks. 0,3ml gela/kg B.W ( 6 mg lidokaina/kg)
preporučeno je po postupku i ne smiju se upotrijebiti više od četiri doze u roku od 24 sata
Lubrikant gel s lidokainom ne smije se koristiti na djeci ispod 2 godine.
PREDOZIRANJE
Prevelika doza ili prekratki vremenski intervali između doza mogu rezultirati visokim
razinama u plazmi i imati ozbiljne negativne učinke. OptiLube Active CHG Free ne smije
se upotrebljavati istovremeno s drugim medicinskim proizvodima ili lijekovima koji
sadrže lokalni anestetik. U slučaju pretjerane apsorpcije lidokaina u krvotok, simptomi
mogu uključivati učinke na središnji živčani sustav i kardiovaskularne reakcije. U slučaju
pretjerane uporabe ili uporabe koja nije u skladu s ovim smjernicama, potražite liječnički
savjet.
KAKO UPOTREBLJAVATI
Odluku o tome koju ćete veličinu (6 ml ili 11 ml) OptiLube Active CHG Free sterilnog
lubrikatnog gela u prethodno napunjenoj štrcaljki koristiti treba donijeti zdravstveni
djelatnik. Preporučuje se da proizvod koristite kao dio sterilne tehnike.
• Očistite otvor uretre i okolno područje prije uporabe;
• Ravnomjerno ogulite papir i uklonite sterilnu štrcaljku;
• Uklonite poklopac s jednog kraja štrcaljke;
• Nanesite kapljicu gela na otvor uretre da biste olakšali početno umetanje;
• Umetnite štrcaljku u otvor uretre i lagano pritisnite klip štrcaljke da biste uštrcali
dovoljnu količinu gela OptiLube Active CHG Free. NAPOMENA: OptiLube Active
CHG Free trebalo bi nanijeti na uretru, a ne izravno na uređaj;
• Značajke lubrikacije gela počinju se osjećati odmah nakon primjene.
1167-1168-A0141-V1.0.indd 63-64 1167-1168-A0141-V1.0.indd 63-64
Pantone 5415
Page 62
Potrebno je 3-5 minuta da anestetik počne djelovati.
Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno ili nenamjerno otvoreno prije uporabe.
STERILIZACIJA
OptiLube Active CHG Free isporučuje se sterilan. Steriliziran je gama radijacijom nakon
postupka pakiranja. Nemojte ponovno sterilizirati.
ČUVANJE I RUKOVANJE
Ljestvica na štrcaljki služi korisniku za orijentaciju, a ne za mjerenje. Čuvati na tempe-
raturama od 5-30 °C (41-86 °F) do datuma isteka roka trajanja. Čuvajte na suhom i ne
izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti. Neotvoreno pakiranje ima rok trajanja od 3 godine.
Ne koristiti nakon datuma isteka roka trajanja.
ODLAGANJE
OptiLube Active CHG Free potrebno je ukloniti u skladu s lokalnim propisima
i pravilima, uključujući svu preostalu tekućinu u šprici.
GRC ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΑΝΑΦ/ΠERIEXOMENA ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1167 OptiLube Active CHG Free 6ml Προγεμισμένη Σύριγγα
1168 OptiLube Active CHG Free 11ml Προγεμισμένη Σύριγγα
Πρόκειται για ένα ενημερωτικό φυλλάδιο των προϊόντων OptiLube Active CHG Free που
απευθύνεται στους χρήστες. Το OptiLube Active CHG Free συνταγογραφήθηκε για εσάς
από έναν Επαγγελματία Υγείας. Μην το μοιράζεστε με τρίτους. Διαβάστε ολόκληρο το
ενημερωτικό φυλλάδιο προϊόντων πριν τη χρήση και φυλάξτε το για την ενημέρωσή σας.
Εάν δεν είστε σίγουροι για το πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν ή για το εάν είναι
κατάλληλο για εσάς, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το OptiLube Active CHG Free (με λιδοκαΐνη) είναι μια αποστειρωμένη, μιας χρήσης,
προγεμισμένη σύριγγα με υδατοδιαλυτή γέλη διαθέσιμη σε σύριγγες των 6 ml και 11 ml.
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
100g OptiLube Active CHG Free περιέχουν:
Ενεργό συστατικό: • 2γρ. Υδροχλωρική λιδοκαΐνη
Άλλα συστατικά:
• Καθαρό Νερό, • Προπυλενογλυκόλη, • Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το OptiLube Active CHG Free είναι μια ιατρική συσκευή που μέσω της λίπανσης βοηθά
στην πρόληψη του τραυματισμού που προκαλείται στον ασθενή κατά τις διαδικασίες κα-
θετηριασμού ή άλλων ουρηθρικών διαδικασιών. Επιπλέον, το OptiLube Active CHG Free
περιέχει την ακόλουθη βοηθητική φαρμακευτική ουσία: τοπικό αναισθητικό (Λιδοκαΐνη)
για τη μειώση του πόνου του ασθενούς.
ΕΝΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ
Το OptiLube Active CHG Free έχει σχεδιαστεί για να λιπάνει την ουρήθρα πριν από
την εισαγωγή ενός καθετήρα ουρήθρας και άλλων ουρολογικών ιατρικών συσκευών,
συμπεριλαμβανομένων των κυστεοσκοπίων.
6/28/2021 9:16:30 AM 6/28/2021 9:16:30 AM