Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 14

Pantone 5415
Page 25
utilizarea gelului lubrifiant cu Lidocaină. Dacă sunt afectați, pacienții ar trebui sfătuiți să
nu conducă și să nu folosească utilaje.
INTERACȚIUNILE SUBSTANȚELOR MEDICINALE
ȘI SUBSTANȚELE CARE SUNT ABSORBITE
În funcție de absorbția Lidocainei, aceste interacțiuni pot fi observate la utilizarea
împreună cu următoarele medicamente:
Propanolol: Reducerea clearance-ului plasmatic al Lidocainei;
Cimetidină: Reducerea clearance-ului plasmatic al Lidocainei;
Produse antiaritmice: Creșterea toxicității Lidocainei;
Fenitoină sau barbiturice: Reducerea nivelurilor plasmatice ale Lidocainei.
Interacțiunile specificate pot fi observate la utilizarea pe termen lung și doze mari
repetate. Când se administrează conform recomandărilor, nu sunt raportate interacțiuni
semnificative clinic.
EFECTE SECUNDARE NEDORITE
La fel ca orice medicament, OptiLube Active CHG Free poate cauza efecte secundare
la unele persoane. Efectele secundare ale acestui produs trebuie documentate în fișa
pacientului. În cazuri rare, pot apărea reacții locale de hipersensibilitate, cum ar fi
roșeață, usturime, vezicule sau mâncărime și/sau reacții sistemice la Lidocaină. Există,
de asemenea, un risc de reacții severe, inclusiv scăderea tensiunii arteriale, amețeală,
greață, dificultăți de respirație, bradicardie, convulsii și șoc anafilactic. Dacă se întâmplă
acest lucru, încetați să utilizați OptiLube Active CHG Free și consultați-vă cu cadrul
medical. Orice incident grav sau defecțiune care poate afecta siguranța OptiLube Active
CHG Free ar trebui raportată producătorului și autorității competente a statului membru
în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
DOZARE
Recomandări de dozare:
PENTRU ADULȚI: Max. 800 mg Lidocaină într-o perioadă de 24 de ore (x 3 seringi pentru
11 ml) (x 6 seringi pentru 6 ml),
PENTRU COPII (între 2 și 15 ani): Se recomandă max. 0,3 ml gel/kg corp ( 6 mg
Lidocaină/kg) per procedură și ar trebui administrate maximum patru doze în decurs
de 24 de ore.
La copiii sub 2 ani gelul lubrifiant cu Lidocaină nu trebuie utilizat.
SUPRADOZĂ
Dozajul excesiv sau intervalele scurte între doze pot duce la niveluri plasmatice ridicate
și efecte adverse grave. OptiLube Active CHG Free nu trebuie utilizat în același timp
cu orice alt dispozitiv medical sau medicamente care conțin un agent anestezic local. În
cazul absorbției excesive de Lidocaină în sânge, simptomele pot include efecte asupra
sistemului nervos central și reacții cardiovasculare. În cazul utilizării excesive sau a
utilizării în afara acestor recomandări, cereți sfatul medicului.
MOD DE UTILIZARE
Decizia privind dimensiunea (6 ml sau 11 ml) seringii preumplute cu gel lubrifiant steril
OptiLube Active CHG Free care urmează a fi utilizată este luată de cadrul medical. Se
recomandă ca acest produs să fie utilizat în cadrul unei tehnici aseptice.
1167-1168-A0141-V1.0.indd 27-28 1167-1168-A0141-V1.0.indd 27-28
Pantone 5415
Page 26
• Curățați deschiderea uretrală și zona înconjurătoare înainte de utilizare;
• Îndepărtați uniform suportul de hârtie și scoateți seringa sterilă;
• Scoateți capacul de la capătul seringii;
• Aplicați o picătură de gel în orificiul uretral pentru a ușura inserția inițială;
• Introduceți vârful în orificiul uretral și apăsați încet pistonul seringii pentru a elibera
cantitatea necesară de OptiLube Active CHG Free. NOTĂ: OptiLube Active CHG Free
ar trebui aplicat în uretră, nu direct pe dispozitiv;
• Caracteristicile de lubrifiere ale gelului încep să aibă efect în momentul aplicării.
Instalarea efectului anestezic durează 3-5 minute.
Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat sau deschis neintenționat înainte de utilizare.
STERILIZARE
OptiLube Active CHG Free este furnizat steril. Sterilizat cu radiații gamma după procesul
de ambalare. Nu resterilizați.
DEPOZITARE ȘI MANIPULARE
Seringa este gradată pentru orientarea utilizatorului. Nu are o funcție de măsurare.
Depozitați între 5 și 30 °C (41-86 °F) până la data expirării. Feriți de umezeală și de
lumina directă a soarelui. Ambalajele nedesfăcute au un termen de valabilitate de 3 ani.
Nu folosiți după data expirării.
ELIMINARE
OptiLube Active CHG Free, inclusiv eventualul lichid rămas în seringă, trebuie eliminat
în conformitate cu politicile și procedurile locale.
DNK BRUGSANVISNING
PRODUKT REF/INDHOLD
1167 OptiLube Active CHG Free 6 ml fyldt injektionssprøjte
1168 OptiLube Active CHG Free 11 ml fyldt injektionssprøjte
Dette er en produktinformationsindlægsseddel for OptiLube Active CHG Free til bru-
geren. Lægen har ordineret OptiLube Active CHG Free til dig. Læs hele indlægssedlen
inden brug, og opbevar den til orientering. Hvis du er i tvivl om, hvordan du skal bruge
dette produkt, eller om det er egnet til dig, skal du søge lægehjælp.
PRODUKTBESKRIVELSE
OptiLube Active CHG Free (med Lidokain) er en steril, fyldt injektionssprøjte til
engangsbrug med vandopløselig gel, der fås i 6 ml og 11 ml sprøjter.
INGREDIENSER
100 g OptiLube Active CHG Free indeholder:
Aktiv ingrediens: • 2 g lidokain-hydrochlorid
Andre ingredienser:
• Renset vand; • Propylenglycol; • Hydroxyethylcellulose.
TILSIGTET ANVENDELSE
OptiLube Active CHG Free er et medicinsk udstyr, der hjælper med at forhindre, at pa-
tienten får traumer under kateteriseringsprocedurer eller andre urethrale procedurer ved
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM