Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 33

Pantone 5415
Page 63
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το OptiLube Active CHG Free δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς:
• Με γνωστές αλλεργίες ή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
• Σε όσους εμφανίζουν αντίδραση στη λιδοκαΐνη.
• Σε όσους έχει προκληθεί βλάβη ή αιμορραγία στις μεμβράνες βλεννογόνου λόγω
του κινδύνου συστηματικής απορρόφησης της λιδοκαΐνης.
Μην χρησιμοποιείτε σε παιδιά κάτω των 2 ετών. Μην χρησιμοποιείτε για ενδοφλέβιες
(IV) ή ενδομυϊκές (IM) ενέσεις. Μην χρησιμοποιείτε στοματικά. Σε περίπτωση κατάποσης,
ζητήστε ιατρική συμβουλή. Μην το χρησιμοποιείτε στα μάτια. Εάν έρθει σε επαφή με τα
μάτια, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Το OptiLube Active CHG Free πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη
Επαγγελματιών Υγειονομικής Περίθαλψης σύμφωνα με τις κατά τόπους οδηγίες, πολιτικές
και διαδικασίες.
Το OptiLube Active CHG Free δεν ενδείκνυται, εάν ένας ασθενής:
• έχει πάσχουσα ή αιμορραγούσα ουρήθρα.
Πρέπει να ληφθεί μέριμνα όταν χρησιμοποιείτε η γέλη σε ασθενείς που:
• έχουν καρδιακά προβλήματα ή λαμβάνουν φάρμακα για τη θεραπεία του ακανόνιστου
καρδιακού παλμού,
• έχουν ηπατικά προβλήματα,
• είναι επιληπτικοί.
Το OptiLube Active CHG Free δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες ιατρι-
κές συσκευές ή φάρμακα που περιέχουν λιδοκαΐνη ή άλλο τοπικό αναισθητικό. Οι ασθε-
νείς ενδέχεται να αισθανθούν ένα ελαφρύ τσίμπημα κατά την εφαρμογή της γέλης, αλλά
αυτό συνήθως σταματά μόλις αρχίσει να λειτουργεί το αναισθητικό. Ενθαρρύνετε τους
ασθενείς να αναφέρουν οποιαδήποτε αντίδραση στη γέλη. Να φυλάσσεται μακριά από
παιδιά. Βεβαιωθείτε ότι OptiLube Active CHG Free είναι κατάλληλο για την προβλεπό-
μενη χρήση και συμβατό με άλλες ιατρικές συσκευές που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν
σε συνδυασμό με αυτό. Είναι συσκευή μιας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση αυτής της
συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε μόλυνση τους ασθενούς ή διασταυρούμενη επιμόλυνση.
Η επαν/αποστείρωση, η επανεπεξεργασία, ο καθαρισμός και η απολύμανση μπορεί επίσης
να θέσουν σε κίνδυνο τα χαρακτηριστικά του προϊόντος, με αποτέλεσμα τον τραυματισμό
ή τη μόλυνση του ασθενούς. Το OptiLube Active CHG Free δεν περιέχει λάτεξ.
ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμου χρησιμοποιείτε μόνο υπό την
καθοδήγηση γιατρού. Να ρωτάτε πάντα την ασθενή, εάν είναι έγκυος πριν από τη χρήση
της γέλης.
ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΗΣΗΣ
ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να είναι ελαφρώς μειωμένη
μετά τη χρήση λιπαντικού γέλης με λιδοκαΐνη. Εάν οι ασθενείς επηρεαστούν από τη
χρήση του προϊόντος δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
1167-1168-A0141-V1.0.indd 65-66 1167-1168-A0141-V1.0.indd 65-66
Pantone 5415
Page 64
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ
ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΟΥΣΙΩΝ ΠΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΟΝΤΑΙ
Ανάλογα με την απορρόφηση της λιδοκαΐνης, αυτές οι αλληλεπιδράσεις μπορούν να
παρατηρηθούν όταν χρησιμοποιούνται με τα ακόλουθα φάρμακα:
Προπρανολόλη: Μείωση της κάθαρσης του πλάσματος της λιδοκαΐνης.
Σιμετιδίνη: Μείωση της κάθαρσης του πλάσματος της λιδοκαΐνης.
Αντιαρρυθμικά προϊόντα: Αύξηση της τοξικότητας της λιδοκαΐνης.
Φαινυτοΐνη ή βαρβιτουρικά: Μείωση των επιπέδων πλάσματος της λιδοκαΐνης.
Οι συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις μπορεί να παρατηρηθούν σε μακροχρόνια χρήση και
επαναλαμβανόμενες υψηλές δόσεις. Όταν χορηγήθηκε όπως συνιστάται, δεν αναφέρθη-
καν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως κάθε φάρμακο, το OptiLube Active CHG Free ενδέχεται να προκαλέσει
παρενέργειες σε μερικούς ανθρώπους. Οι παρενέργειες αυτού του προϊόντος πρέπει να
τεκμηριώνονται σε αρχεία ασθενών. Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν
τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως ερυθρότητα, τσούξιμο, φουσκάλες ή κνη-
σμός ή/και συστηματικές αντιδράσεις στη λιδοκαΐνη. Υπάρχει επίσης κίνδυνος σοβαρών
αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της πτώσης της αρτηριακής πίεσης, του ιλίγγου,
της ναυτίας, της δύσπνοιας, της βραδυκαρδίας, των σπασμών και των αναφυλακτικών
σοκ. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το OptiLube Active CHG Free
και συμβουλευτείτε τον Επαγγελματία Υγείας σας. Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό ή
δυσλειτουργία που μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια του OptiLube Active CHG Free
πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και την Αρμόδια Αρχή του Κράτους Μέλους στο
οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής,
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
Συστάσεις δοσολογίας:
ΓΙΑ ΕΝΗΛΙΚΕΣ: Μέγιστ. 800 mg λιδοκαΐνης κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 24 ωρών (x3
σύριγγες των 11 ml) (x6 σύριγγες των 6 ml),
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ (μεταξύ 2 και 15 χρονών): Μέγιστ. 0.3ml γέλης/kg Συνιστάται σ.β. ( 6mg
Lidocaine/kg) ανά διαδικασία και δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από τέσσερις
δόσεις εντός 24 ωρών.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν πρέπει να χρησιμοποιείται λιπαντικό γέλης με
λιδοκαΐνη.
ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
Η υπερβολική δοσολογία ή τα σύντομα διαστήματα μεταξύ των δόσεων ενδέχεται να
οδηγήσουν σε υψηλά επίπεδα πλάσματος και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Το
OptiLube Active CHG Free δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με οποιαδήποτε
άλλη ιατρική συσκευή ή φάρμακα, που περιέχουν τοπικό αναισθητικό παράγοντα. Σε
περίπτωση υπερβολικής απορρόφησης της λιδοκαΐνης στο κυκλοφοριακό σύστημα, τα
συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα και
καρδιαγγειακές αντιδράσεις. Σε περίπτωση υπερβολικής χρήσης ή χρήσης εκτός αυτών
των οδηγιών, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
6/28/2021 9:16:30 AM 6/28/2021 9:16:30 AM