Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 7

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ESP INSTRUCCIONES DE USO
REF. DEL PRODUCTO/CONTENIDOS
1167 Jeringa precargada de 6 ml OptiLube Active CHG Free
1168 Jeringa precargada de 11 ml OptiLube Active CHG Free
El presente documento es un folleto informativo de OptiLube Active CHG Free para
el usuario. Un profesional de la salud le ha recetado OptiLube Active CHG Free. No lo
comparta con nadie más. Lea todo el folleto de información del producto antes de usarlo
y consérvelo para su información. Si tiene dudas sobre el uso de este producto o si es
apto para usted, consulte a su médico.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
OptiLube Active CHG Free (con lidocaína) es una jeringa estéril precargada, de un solo
uso, con jalea soluble en agua, disponible en jeringas de 6 ml y 11 ml.
INGREDIENTES
100 g de OptiLube Active CHG Free contienen:
Ingrediente activo: • 2 g de clorhidrato de lidocaína
Otros ingredientes: • Agua purificada; • Propilenglicol; • Hidroxietilcelulosa.
USO PREVISTO
OptiLube Active CHG Free es un dispositivo médico que ayuda a evitar los traumatismos
causados al paciente durante los procedimientos de cateterismo u otros procedimientos
uretrales mediante una lubricación eficaz. Además, OptiLube Active CHG Free contiene
la siguiente sustancia medicinal auxiliar: anestésico local (lidocaína) para ayudar a
reducir el dolor del paciente.
INDICACIONES DE USO
OptiLube Active CHG Free está diseñado para lubricar la uretra antes de la inserción de
una sonda uretral y otros dispositivos médicos urológicos, incluidos los cistoscopios.
CONTRAINDICACIONES
OptiLube Active CHG Free no se debe utilizar en pacientes:
• Con alergias o hipersensibilidad conocidas a cualquiera de los ingredientes.
• Que hayan sufrido alguna vez una reacción a la lidocaína.
• Que tengan las mucosas dañadas o sangrantes, dado el riesgo de absorción
sistémica de la lidocaína.
No utilizar en niños menores de 2 años. No utilizar para inyecciones intravenosas (IV) o
intramusculares (IM). No utilizar por vía oral. En caso de ingestión, consulte a su médico.
No utilizar en los ojos. En caso de contacto con los ojos, consulte a su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
OptiLube Active CHG Free solo debe utilizarse bajo la supervisión de profesionales de la
salud de acuerdo con las directrices, políticas y procedimientos locales.
OptiLube Active CHG Free no es apto para pacientes que:
• tengan la uretra dañada o sangrante.
Se debe tener cuidado al utilizar la jalea con pacientes que:
• tengan problemas cardiacos o estén tomando medicamentos para tratar
la arritimia cardiaca;
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• tengan problemas de hígado;• sean epilépticos.
OptiLube Active CHG Free no debe utilizarse al mismo tiempo que otros dispositivos
médicos o medicamentos que contengan lidocaína u otros anestésicos locales. Los
pacientes pueden sentir un ligero escozor al aplicar la jalea, pero este suele remitir una
vez que el anestésico comienza a hacer efecto. Anime a los pacientes a que comuniquen
cualquier reacción a la jalea. Mantener fuera del alcance de los niños. Asegúrese de
que OptiLube Active CHG Free sea apto para el uso previsto y compatible con otros
dispositivos médicos que se vayan a utilizar junto con el mismo. Este es un dispositivo
de un solo uso. La reutilización de este dispositivo puede dar lugar a una infección o
contaminación cruzada en el paciente. La reesterilización, el reprocesamiento, la limpieza
y la desinfección también pueden alterar las características del producto, lo que, a su vez,
puede causar un traumatismo o una infección al paciente. OptiLube Active CHG Free
no contiene látex.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Utilizar solo durante el embarazo y la lactancia por indicación de un médico. Pregunte
siempre a la paciente si está embarazada antes de utilizar la jalea.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR
Y USAR MAQUINARIA
La capacidad de conducir y usar maquinaria puede verse ligeramente afectada tras el uso
de la jalea lubricante con lidocaína. En tal caso, se debe aconsejar a los pacientes que no
conduzcan ni usen maquinaria.
INTERACCIONES DE LAS SUSTANCIAS MEDICAMENTOSAS
Y DE LAS SUSTANCIAS QUE SE ABSORBEN
En función de la absorción de la lidocaína, estas interacciones pueden observarse
cuando se utiliza con los siguientes medicamentos:
Propranolol: reducción del aclaramiento plasmático de lidocaína;
Cimetidina: reducción del aclaramiento plasmático de lidocaína;
Productos antiarrítmicos: aumento de la toxicidad de la lidocaína;
Fenitoína o barbitúricos: reducción de los niveles plasmáticos de lidocaína.
Pueden observarse interacciones específicas en el uso a largo plazo y en dosis altas
repetidas. Al administrarlo según las recomendaciones, no se han notificado
interacciones que revistan relevancia clínica.
EFECTOS SECUNDARIOS ADVERSOS
Como cualquier medicamento, OptiLube Active CHG Free puede causar efectos
secundarios en algunas personas. En raras ocasiones, pueden producirse reacciones
de hipersensibilidad local, como enrojecimiento, escozor, ampollas, picor o reacciones
sistémicas a la lidocaína. También existe el riesgo de que se produzcan reacciones
graves, como descenso de la presión arterial, mareos, náuseas, dificultad para respirar,
bradicardia, convulsiones y choque anafiláctico. Si esto ocurre, deje de usar OptiLube
Active CHG Free y consulte a su profesional de la salud. Cualquier incidente grave o mal
funcionamiento que pueda afectar a la seguridad de OptiLube Active CHG Free se debe
comunicar al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se
encuentre el usuario o paciente.
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