Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 22

Pantone 5415
Page 41
Znovu nesterilizujte.
SKLADOVÁNÍ A MANIPULACE
Stupnice na stříkačce je pro orientaci uživatele. Nemá funkci měření. Uchovávejte mezi
5–30 ° C (41–86 ° F) do data expirace. Uchovávejte v suchu a mimo přímé sluneční
světlo. Neotevřená balení mají 3letou trvanlivost. Nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti.
LIKVIDACE
OptiLube Active CHG Free se musí zlikvidovat v souladu s lokálními politikami a
procedurami včetně jakékoliv zbytkové tekutiny ve stříkačce.
POL INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
ODN. PRODUKTU/ZAWARTOŚĆ
1167 Wstępnie napełniona strzykawka OptiLube Active CHG Free 6 ml
1168 Wstępnie napełniona strzykawka OptiLube Active CHG Free 11 ml
Jest to ulotka informacyjna o produkcie przeznaczona dla użytkownika OptiLube Active
CHG Free. Produkt OptiLube Active CHG Free został przepisany przez lekarza. Nie należy
go nikomu udostępniać. Przed użyciem produktu przeczytać całą ulotkę informacyjną
oraz zachować ją na przyszłość. W przypadku braku pewności co do stosowania tego
produktu lub wątpliwości, czy jest on odpowiedni dla danej osoby, należy zasięgnąć
porady lekarza.
OPIS PRODUKTU
OptiLube Active CHG Free (z lidokainą) to sterylna, jednorazowa, wstępnie napełniona
strzykawka z rozpuszczalnym w wodzie żelem, dostępna w strzykawkach o pojemności
6 ml oraz 11 ml.
SKŁAD
100 g OptiLube Active CHG Free zawiera:
Składnik czynny: • 2 g Chlorowodorku lidokainy
Pozostałe składniki:
• Woda oczyszczona; • Glikol propylenowy; • Celuloza hydroksyetylowa.
ZASTOSOWANIE
OptiLube Active CHG Free to wyrób medyczny pomagający zapobiegać urazom
pacjenta podczas zabiegu cewnikowania lub innych zabiegów na cewce moczowej
poprzez skuteczną lubrykację. Ponadto OptiLube Active CHG Free zawiera następującą
pomocniczą substancję leczniczą; środek znieczulający miejscowo (lidokaina), aby
zmniejszyć ból u pacjenta.
WSKAZANIE DO STOSOWANIA
OptiLube Active CHG Free opracowano w celu lubrykacji cewki moczowej przed
wprowadzeniem do niej cewnika oraz innych urologicznych urządzeń medycznych,
w tym cystoskopów.
1167-1168-A0141-V1.0.indd 43-44 1167-1168-A0141-V1.0.indd 43-44
Pantone 5415
Page 42
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować OptiLube Active CHG Free w przypadku pacjentów:
• Z rozpoznaną alergią lub nadwrażliwością na którykolwiek ze składników.
• U których kiedykolwiek wystąpiła niepożądana reakcja na lidokainę.
• U których występuje uszkodzenie lub krwawienie błon śluzowych ze względu na
ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania lidokainy.
Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia. Nie stosować do wstrzyknięć dożylnych (IV)
lub domięśniowych (IM). Nie stosować doustnie. W przypadku połknięcia zasięgnąć
porady lekarza. Nie stosować do oczu. W przypadku kontaktu z oczami zasięgnąć porady
lekarza.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy stosować OptiLube Active CHG Free wyłącznie pod nadzorem lekarza, zgodnie z
lokalnymi wytycznymi, przepisami i procedurami.
Produkt OptiLube Active CHG Free jest nieodpowiedni dla pacjentów, którzy:
• Mają uszkodzoną lub krwawiącą cewkę moczową.
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy:
• Mają problemy z sercem lub przyjmują leki na zaburzenia rytmu serca;
• Mają problemy z wątrobą;
• Cierpią na epilepsję.
Nie wolno stosować OptiLube Active CHG Free jednocześnie z innymi wyrobami me-
dycznymi lub z lekami zawierającymi lidokainę lub inny środek znieczulający miejscowo.
U pacjentów może wystąpić lekkie pieczenie po aplikacji żelu, co zwykle ustępuje, gdy
środek znieczulający zaczyna działać. Należy zachęcać pacjentów, aby zgłaszali wszelkie
niepożądane reakcje na żel. Trzymać poza zasięgiem dzieci. Upewnić się, że produkt
OptiLube Active CHG Free nadaje się do zamierzonego zastosowania oraz jest kom-
patybilny z innymi wyrobami medycznymi, których planuje się jednocześnie używać.
Jest to wyrób jednorazowego użytku. Ponowne użycie tego wyboru może spowodować
infekcję/zakażenie krzyżowe pacjenta. Ponowna sterylizacja, ponowne przetwarzanie,
czyszczenie i dezynfekcja mogą również pogorszyć właściwości produktu, powodując
urazy lub infekcję u pacjenta. OptiLube Active CHG Free nie zawiera lateksu.
CIĄŻA I OKRES KARMIENIA PIERSIĄ
Podczas ciąży i karmienia piersią stosować wyłącznie na polecenie lekarza. Zawsze przed
użyciem żelu należy zapytać pacjentkę, czy jest w ciąży.
WPŁYW NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGĘ MASZYN
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może się nieznacznie zmniejszyć
po zastosowaniu żelu lubrykacyjnego z lidokainą. W takim przypadku pacjentom należy
zalecić, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn.
INTERAKCJE Z SUBSTANCJAMI LECZNICZYMI
I SUBSTANCJAMI WCHŁANIANE
W zależności od wchłaniania lidokainy takie interakcje można zaobserwować w wyniku
stosowania z następującymi lekami:
Propranolol: zmniejszenie oczyszczania osocza z lidokainy;
Cymetydyna: zmniejszenie oczyszczania osocza z lidokainy;
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM