Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 5

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stérile OptiLube Active CHG Free sans gluconate de chlorhexidine à utiliser est laissée à
l'appréciation du professionnel de santé. L'utilisation de ce produit est recommandée
dans le cadre d'une technique aseptique.
• Nettoyer l' o rifice urétral et la zone environnante avant l'utilisation ;
• Décoller uniformément la pellicule de papier et retirer la seringue stérile ;
• Retirer bouchon de l' e xtrémité la seringue ;
• Appliquer une goutte de gel sur l' o uverture urétral afin de faciliter l'insertion ;
• Insérer l' e mbout dans l' o rifice urétral et appuyer lentement sur le piston de la seringue
pour libérer la quantité nécessaire de gel lubrifiant OptiLube Active CHG Free sans
gluconate de chlorhexidine. REMARQUE : OptiLube Active CHG Free sans gluconate de
chlorhexidine doit être appliqué sur l'urètre plutôt que sur le dispositif médical ;
• Les caractéristiques de lubrification du gel commencent à faire de l' e ffet au dès
l'application. L'anesthésie commence à faire effet au bout de 3 à 5 minutes.
Ne pas utiliser si l' e mballage a été endommagé ou ouvert par accident avant la
procédure.
STÉRILISATION
OptiLube Active CHG Free sans gluconate de chlorhexidine est fourni stérile et a été
stérilisé par rayonnement gamma après le processus d' e mballage. Ne pas restériliser.
STOCKAGE ET MANIPULATION
La graduation de la seringue a pour seul but d' o rienter l'utilisateur. Elle ne sert pas à
mesurer. Conserver à une température comprise entre 5 et 30 °C (41 et 86 °F) jusqu'à la
date de péremption. Conserver à l'abri de la lumière directe du soleil.
Les emballages non ouverts ont normalement une durée de conservation de trois (3) ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
ÉLIMINATION
OptiLube Active CHG Free sans gluconate de chlorhexidine doit être éliminé confor-
mément aux politiques et procédures locales, y compris tout liquide restant dans la
seringue.
DEU GEBRAUCHSANWEISUNG
PRODUKTREFERENZ/INHALT
1167 OptiLube Active CHG Free Fertigspritze (6 ml)
1168 OptiLube Active CHG Free Fertigspritze (11 ml)
Dies ist eine Produktinformationsbroschüre für Anwender von OptiLube Active CHG
Free.OptiLube Active CHG Free wurde Ihnen von einer medizinischen Fachkraft
verschrieben. Geben Sie dieses Produkt nicht an andere Personen weiter.Lesen Sie sich
vor der Verwendung die gesamte Produktinformationsbroschüre durch und bewahren
Sie sie zu Ihrer Information auf. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie dieses Produkt
verwenden sollen oder ob es für Sie geeignet ist, holen Sie sich bitte ärztlichen Rat ein.
PRODUKTBESCHREIBUNG
OptiLube Active CHG Free (mit Lidocain) ist eine sterile Fertigspritze (6 oder 11 ml) mit
wasserlöslichem Gel zum Einmalgebrauch.
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INHALTSSTOFFE
100 g OptiLube Active CHG Free enthalten:
Wirkstoff: • 2 g Lidocainhydrochlorid
Sonstige Inhaltsstoffe: • Gereinigtes Wasser, • Propylenglykol, • Hydroxyethylcellulose.
VORGESEHENER ZWECK
OptiLube Active CHG Free ist ein Medizinprodukt, das durch effektive Lubrikation dazu
beiträgt, Traumata des Patienten bei Katheterisierungs- oder anderen Harnröhrenver-
fahren zu verhindern. Darüber hinaus enthält OptiLube Active CHG Free den folgenden
Hilfsstoff: Lokalanästhetikum (Lidocain), um die Schmerzen des Patienten zu lindern.
ANWENDUNGSGEBIETE
OptiLube Active CHG Free wurde entwickelt, um die Harnröhre vor dem Einführen eines
Harnröhrenkatheters sowie anderer urologischer Medizinprodukte (z. B. Zystoskope)
gleitfähig zu machen.
GEGENANZEIGEN
OptiLube Active CHG Free darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
• Bei bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
• Bei vormaliger Reaktion auf Lidocain.
• Bei Vorliegen von Schädigungen oder Blutungen der Schleimhäute wegen des Risikos
einer systemischen Resorption von Lidocain.
Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden. Nicht für intravenöse (IV) oder intramusku-
läre (IM) Injektionen verwenden. Nicht oral anwenden. Bei Verschlucken ärztlichen Rat
einholen. Nicht im Augenbereich verwenden. Bei Augenkontakt ärztlichen Rat einholen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
OptiLube Active CHG Free darf nur unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal
in Übereinstimmung mit den örtlichen medizinischen Richtlinien, Vorschriften und
Verfahren verwendet werden.
OptiLube Active CHG Free ist nicht geeignet, wenn ein Patient:
• eine geschädigte oder blutende Harnröhre hat.
Vorsicht ist geboten, wenn das Gel bei Patienten angewendet wird, die:
• Herzprobleme haben oder Medikamente zur Behandlung
von Herzrhythmusstörungen einnehmen;
• Leberprobleme haben;
• unter Epilepsie leiden.
OptiLube Active CHG Free darf nicht zusammen mit anderen Medizinprodukten oder
Arzneimitteln verwendet werden, die Lidocain oder andere Lokalanästhetika enthalten.
Die Patienten verspüren beim Auftragen des Gels eventuell ein leichtes Brennen, das
jedoch normalerweise aufhört, sobald das Anästhetikum zu wirken beginnt. Patienten
sollten darauf hingewiesen werden, jede negative Reaktion auf das Gel zu melden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Stellen Sie sicher, dass OptiLube
Active CHG Free für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet und mit anderen
Medizinprodukten kompatibel ist, die in Verbindung damit verwendet werden.
Dies ist ein Einwegprodukt. Die Wiederverwendung dieses Medizinprodukts kann zu
einer Infektion/Kreuzkontamination des Patienten führen. Auch die erneute Sterilisation,
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