Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 11

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EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI
Come qualsiasi medicinale, OptiLube Active CHG Free senza CHG può provocare effetti
collaterali in alcuni soggetti. Gli effetti collaterali di questo prodotto devono essere
documentati nelle cartelle cliniche. In casi rari, possono verificarsi reazioni di ipersensi-
bilità locale, come arrossamento, bruciore, vesciche o prurito e/o reazioni sistemiche alla
Lidocaina. Esiste altresì il rischio di reazioni gravi, che includono abbassamento della
pressione sanguigna, stordimento, nausea, difficoltà respiratorie, bradicardia, convulsio-
ni o shock anafilattico. In tali casi, interrompere l'uso di OptiLube Active CHG Free senza
CHG e consultare il proprio professionista sanitario di fiducia. Qualsiasi grave incidente o
malfunzionamento suscettibile di pregiudicare la sicurezza di OptiLube Active CHG Free
senza CHG deve essere segnalato al produttore e alle Autorità competenti dello Stato
membro in cui si trovano l'utente e/o il paziente.
DOSAGGIO
Raccomandazioni sul dosaggio:
ADULTI - Max. 800 mg di Lidocaina durante un periodo di 24 ore (3 siringhe da 11 ml o
6 siringhe dar 6 ml).
BAMBINI (tra i 2 e i 15 anni): si consiglia max. 0,3ml gel/kg di peso corporeo ( 6 mg
di Lidocaina/kg) per procedura e non andrebbero somministrate oltre quattro dosi
nell'arco di 24 ore.
Il gel lubrificante con Lidocaina non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei
2 anni.
SOVRADOSAGGIO
Il dosaggio eccessivo o brevi intervalli tra una dose e l'altra possono comportare alti
livelli di plasma ed effetti avversi gravi. OptiLube Active CHG Free senza CHG non va
utilizzata contestualmente ad altri dispositivi medici o medicinali contenenti anestetici
locali. Nell' e ventualità di un eccessivo assorbimento di Lidocaina nel flusso sanguigno,
i sintomi possono includere effetti a livello del sistema nervoso centrale e reazioni
cardiovascolari. In caso di uso eccessivo o non conforme alle presenti linee guida, si prega
di consultare un medico.
MODALITÀ DI UTILIZZO
Spetta al professionista sanitario decidere quale formato (da 6 ml o da 11 ml) della
siringa sterile preriempita con gel lubrificante OptiLube Active CHG Free senza CHG
utilizzare. Si raccomanda l'utilizzo di questo prodotto nell'ambito di tecniche asettiche.
• Detergere l'apertura verso l'uretra e l'area circostante prima dell'uso.
• Rimuovere in maniera uniforme la carta di protezione posteriore ed estrarre
la siringa sterile.
• Rimuovere il cappuccio dall' e stremità della siringa.
• Applicare una goccia di gel sull'apertura uretrale per agevolare l'inserimento iniziale.
• Inserire l'ugello nell'apertura uretrale e premere lo stantuffo della siringa lentamente,
per rilasciare la quantità necessaria di OptiLube Active CHG Free senza CHG.
NOTA BENE: OptiLube Active CHG Free senza CHG andrebbe applicata all'uretra,
non direttamente sul dispositivo.
• Le proprietà lubrificanti del gel inizieranno a fare effetto dal momento
dell'applicazione. L'inizio degli effetti anestetizzanti richiede 3-5 minuti.
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Non utilizzare in caso la confezione si presenti danneggiata o venga aperta involontaria-
mente prima dell'uso.
STERILIZZAZIONE
OptiLube Active CHG Free senza CHG viene fornita già sterile. Il prodotto viene steriliz-
zato con raggi gamma dopo il processo di confezionamento. Non risterilizzare.
CONSERVAZIONE E GESTIONE
La scala graduata sulla siringa serve per far orientare l'utente, ma non ha una funzione
di misurazione. Conservare a una temperatura compresa tra 5 °C e 30 °C (41-86 °F) fino
alla data di scadenza. Tenere in luogo asciutto e lontano dall' e sposizione diretta alla luce
del sole. Le confezioni sigillate si conservano per 3 anni. Non utilizzare dopo la data di
scadenza.
SMALTIMENTO
OptiLube Active CHG Free senza CHG, compreso l' e ventuale fluido rimasto nella siringa,
deve essere smaltita in ottemperanza alle regole e procedure in vigore a livello locale.
NLD GEBRUIKSINSTRUCTIES
PRODUCT REF/INHOUD
1167 OptiLube Active CHG Free 6 ml voorgevulde spuit
1168 OptiLube Active CHG Free 11 ml voorgevulde spuit
Dit is een OptiLube Active CHG Free productinformatiefolder voor de gebruiker.
OptiLube Active CHG Free is u voorgeschreven door een medisch professional. Deel het
met niemand anders. Lees vóór gebruik eerst de hele productinformatiefolder en bewaar
deze ter informatie. Wanneer u onzeker bent over hoe u dit product moet gebruiken, of
het wel geschikt is voor u, raadpleeg dan een arts.
PRODUCTBESCHRIJVING
OptiLube Active CHG Free (met lidocaïne) is een steriele, voorgevulde spuit voor een-
malig gebruik met in water oplosbare gelei, verkrijgbaar in spuiten van 6 ml en 11 ml.
INGREDIËNTEN
100 g OptiLube Active CHG Free bevat:
Actief ingrediënt: • 2 g lidocaïne hydrochloride
Overige ingrediënten:
• gezuiverd water; • propyleen glycol; • hydroxyethyl cellulose.
BEOOGD DOEL
OptiLube Active CHG Free is een medisch apparaat dat helpt om trauma's, die de
patiënt oploopt tijdens katheterisatie procedures of andere urethrale procedures, door
middel van effectieve smering te voorkomen. Daarnaast bevat OptiLube Active CHG
Free de volgende aanvullende geneeskrachtige stof; plaatselijke verdoving (lidocaïne)
om de pijn van de patiënt te verminderen.
GEBRUIKSINDICATIE
OptiLube Active CHG Free is ontworpen om de urinebuis te smeren voor het inbrengen
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