Optimum Medical optilube 1167 Mode D'emploi page 30

Pantone 5415
Page 57
KONTRAINDIKÁCIE
OptiLube Active CHG Free sa nesmie používať u pacientov:
• so známou alergiou alebo precitlivenosťou na ktorúkoľvek z pomocných látok,
• ktorí mali v minulosti reakciu na lidokaín,
• u ktorých došlo k poškodeniu alebo krvácaniu slizníc z dôvodu rizika systémovej
absorpcie lidokaínu.
Nepoužívajte pri deťoch mladších ako 2 roky. Nepoužívajte na intravenózne (IV) alebo
intramuskulárne (IM) injekcie. Nepoužívajte perorálne. V prípade požitia vyhľadajte
lekársku pomoc. Nepoužívajte do očí. Ak dôjde ku kontaktu s očami, vyhľadajte lekársku
pomoc.
UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
OptiLube Active CHG Free sa smie používať iba pod dohľadom zdravotníckych pracovní-
kov v súlade s miestnymi pokynmi, zásadami a postupmi.
OptiLube Active CHG Free nie je vhodný, ak má pacient:
• poškodenú alebo krvácajúcu močovú rúru.
Opatrne postupujte pri použití želé na pacientoch, ktorí:
• majú problémy so srdcom alebo užívajú lieky na liečbu nepravidelného
srdcového rytmu,
• majú problémy s pečeňou,
• sú epileptickí.
OptiLube Active CHG Free sa nesmie používať súčasne s inými zdravotníckymi
pomôckami alebo liekmi obsahujúcimi lidokaín či inými lokálnymi anestetikami. Po
aplikácii môže želé pacientov mierne štípať, čo však zvyčajne prestane, keď začne pôsobiť
anestetikum. Vyzvite pacientov k tomu, aby hlásili každú reakciu na želé. Uchovávajte
mimo dosahu detí. Zaistite, aby bol OptiLube Active CHG Free vhodný na účel použitia
a kompatibilný s inými zdravotníckymi pomôckami, ktoré sa majú spolu s ním používať.
Toto je jednorazová pomôcka. Opätovné použitie môže viesť k infekcii alebo krížovej
kontaminácii pacienta. (Re)sterilizácia, opätovné spracovanie, čistenie a dezinfekcia
môžu tiež zhoršiť vlastnosti produktu a mať za následok traumu alebo infekciu pacienta.
OptiLube Active CHG Free neobsahuje latex.
TEHOTENSTVO A KOJENIE
Počas tehotenstva a kojenia používajte iba pod dohľadom lekára. Pred použitím želé sa
pacientky vždy opýtajte, či (nie) je tehotná.
ÚČINKY NA SCHOPNOSŤ VIESŤ VOZIDLÁ A POUŽÍVAŤ STROJE
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa môže po použití želé s lidokaínom
mierne znížiť. Pri ovplyvnení schopnosti pacientom odporučte, aby neviedli vozidlá ani
neobsluhovali stroje.
INTERAKCIE ABSORBOVANÝCH LIEKOV A LÁTOK
V závislosti na absorpcii lidokaínu sú pozorovateľné tieto interakcie pri použití s
nasledujúcimi liekmi:
Propranolol: Zníženie plazmatického klírensu lidokaínu,
Cimetidín: Zníženie plazmatického klírensu lidokaínu,
Antiarytmické produkty: Zvýšenie toxicity lidokaínu,
1167-1168-A0141-V1.0.indd 59-60 1167-1168-A0141-V1.0.indd 59-60
Pantone 5415
Page 58
Fenytoín alebo barbituráty: Zníženie plazmatických hladín lidokaínu.
Špecifikované interakcie možno pozorovať pri dlhodobom používaní a opakovaných
vysokých dávkach. Ak sa podáva odporúčaným spôsobom, nie sú hlásené žiadne klinicky
významné interakcie.
NEŽIADUCE VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj OptiLube Active CHG Free môže u niektorých osôb spôsobovať
vedľajšie účinky. Vedľajšie účinky tohto lieku musia byť zdokumentované v záznamoch
pacientov. V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie precitlivenosti,
ako je začervenanie, pichanie, pľuzgiere alebo svrbenie a/alebo systémové reakcie na
lidokaín. Existuje tiež riziko závažných reakcií vrátane poklesu krvného tlaku, závratov,
nevoľnosti, dýchavičnosti, bradykardie, kŕčov a anafylaktického šoku. Ak k tomu dôjde,
prestaňte OptiLube Active CHG Free používať a obráťte sa na svojho lekára. Akúkoľvek
vážnu príhodu alebo poruchu, ktorá môže mať vplyv na bezpečnosť OptiLube Active
CHG Free, je potrebné nahlásiť výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v
ktorom je používateľ alebo pacient usadený.
DÁVKOVANIE
Odporúčané dávkovanie:
PRE DOSPELÝCH: max. 800 mg lidokaínu počas 24 hodín (x 3 striekačka pre 11 ml) (x 6
striekačka pre 6 ml),
PRE DETI (od 2 do 15 rokov): odporúčané dávkovanie pre jednotlivý zákrok je max. 0,3
ml gélu/kg telesnej hmotnosti ( 6 mg lidokaínu/kg) a nie viac ako štyri dávky počas
24 hodín.
Lubrikačný gél s lidokaínom nie je určený na použitie pri deťoch do 2 rokov.
PREDÁVKOVANIE
Nadmerné dávkovanie alebo krátke intervaly medzi dávkami môžu mať za následok
vysoké plazmatické hladiny a vážne nežiaduce účinky. OptiLube Active CHG Free sa
nesmie používať súčasne s inou zdravotníckou pomôckou alebo liekmi obsahujúcimi
lokálne anestetikum. Nadmerná absorpcia lidokaínu do krvi sa môže prejaviť účinkom
na centrálny nervový systém a kardiovaskulárnou reakciou. V prípade nadmerného
používania alebo použitia mimo týchto pokynov vyhľadajte lekársku pomoc.
SPÔSOB POUŽITIA
O použitej veľkosti (6 ml alebo 11 ml) naplnenej injekčnej striekačky so sterilným
lubrikačným gélom OptiLube Active CHG rozhodne zdravotnícky pracovník. Tento výrobok
sa odporúča používať v rámci aseptickej techniky.
• Pred použitím očistite otvor močovej trubice a okolia.
• Rovnomerne stiahnite papierový podklad a vyberte sterilnú injekčnú striekačku.
• Odstráňte uzáver z konca striekačky.
• Naneste kvapku želé na otvor močovej trubice, aby ste mohli vykonať
úvodné zavedenie.
• Vložte trysku do otvoru močovej trubice a pomaly stlačte piest injekčnej striekačky,
aby sa uvoľnilo potrebné množstvo OptiLube Active CHG Free.
POZNÁMKA: OptiLube Active CHG Free by sa mal nanášať na močovú rúru,
6/28/2021 9:16:29 AM 6/28/2021 9:16:29 AM