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tableau 1. compliance type du stent Liberté™ et du ballonnet
pression
Diamètre interne du stent (mm)
atm
kpa
2,25
2,50
2,75
9,0
912
2,15
2,35
2,74
10,0
1 013
2,21
2,41
2,82
11,0
1 115
2,26
2,47
2,90
12,0
1 216
2,31
2,53
2,96
13,0
1 317
2,35
2,58
3,01
14,0
1 419
2,38
2,63
3,06
15,0
1 520
2,42
2,66
3,10
16,0
1 621
2,44
2,70
3,14
17,0
1 723
2,47
2,73
3,16
18,0
1 824
2,49
2,76
3,20
pression
Diamètre externe du stent (mm)
atm
kpa
2,25
2,50
2,75
9,0
912
2,35
2,55
2,93
10,0
1 013
2,40
2,61
3,02
11,0
1 115
2,45
2,67
3,09
12,0
1 216
2,50
2,72
3,15
13,0
1 317
2,54
2,77
3,20
14,0
1 419
2,57
2,82
3,25
15,0
1 520
2,61
2,86
3,30
16,0
1 621
2,64
2,89
3,33
17,0
1 723
2,66
2,92
3,36
18,0
1 824
2,69
2,95
3,39
Pression nominale
Pression de rupture nominale. NE PAS DÉPASSER.
remarque : Les valeurs de diamètre interne du stent représentent les diamètres moyens
réels du stent aux pressions de gonflage du ballonnet obtenues durant les tests in vitro à
37 °C.
3,00
3,50
4,00
4,50
5,00
3,03
3,52
3,97
4,54
5,01
3,11
3,60
4,07
4,65
5,14
3,18
3,69
4,16
4,74
5,25
3,24
3,76
4,24
4,82
5,35
3,30
3,81
4,30
4,89
5,43
3,34
3,87
4,36
4,96
5,51
3,38
3,92
4,41
5,00
5,57
3,41
3,96
4,45
5,06
5,62
3,45
3,99
4,49
3,48
4,03
4,54
3,00
3,50
4,00
4,50
5,00
3,22
3,71
4,16
4,73
5,20
3,30
3,80
4,26
4,84
5,33
3,37
3,88
4,36
4,94
5,44
3,43
3,95
4,43
5,01
5,55
3,49
4,01
4,49
5,09
5,63
3,53
4,06
4,55
5,15
5,70
3,57
4,11
4,60
5,20
5,76
3,60
4,15
4,64
5,25
5,82
3,64
4,19
4,69
3,67
4,22
4,73
tableau 2. spécifications de durée de dégonflage du système
8 mm
12 mm
2,25 mm
2,50 mm
2,75 mm
≤ 16 secondes
3,00 mm
3,50 mm
4,00 mm
4,50 mm
S.O.
5,00 mm
Tous les produits testés lors de la vérification de la conception respectent des niveaux de conformité/de
confiance 95/95.
tableau 3. Limites de dilatation après déploiement
précaution : Ne pas dilater le stent au-delà des limites indiquées ci-dessous.
Diamètre nominal du stent (diamètre interne)
2,25 mm – 2,50 mm
2,75 mm – 3,50 mm
4,00 mm – 5,00 mm
rÉfÉrences
Le médecin doit consulter les textes médicaux récents au sujet des pratiques médicales
courantes relatives à l'implantation de stents tels que publiés par l'ACC/AHA.
GarantIe
Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué
avec un soin raisonnable. cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non
expressément formulée dans le présent document, qu'elle soit explicite ou implicite en vertu
de la loi ou de toute autre manière, y compris notamment toute garantie implicite de qualité
marchande ou d'adaptation à un usage particulier. La manipulation, le stockage, le nettoyage
et la stérilisation de cet instrument ainsi que les facteurs relatifs au patient, au diagnostic,
au traitement, aux procédures chirurgicales et autres domaines hors du contrôle de BSC,
affectent directement l'instrument et les résultats obtenus par son utilisation. Les obligations
de BSC selon les termes de cette garantie sont limitées à la réparation ou au remplacement
de cet instrument. BSC ne sera en aucun cas responsable des pertes, dommages ou frais
accessoires ou indirects découlant de l'utilisation de cet instrument. BSC n'assume, ni
n'autorise aucune tierce personne à assumer en son nom, aucune autre responsabilité ou
obligation supplémentaire liée à cet instrument. bsc ne peut être tenu responsable en cas
de réutilisation, de retraitement ou de restérilisation des instruments et n'assume aucune
garantie, explicite ou implicite, y compris notamment toute garantie de qualité marchande
ou d'adaptation à un usage particulier concernant ces instruments.
Renografin est une marque de commerce de Bracco Diagnostics, Inc.
19
16 mm
20 mm
24 mm
28 mm
S.O.
≤ 16 secondes
≤ 21 secondes
≤ 21 secondes
≤ 30 secondes
Limites de dilatation (diamètre interne)
3,00 mm
4,25 mm
5,75 mm
32 mm
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