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Renografin™ 76 et de sérum physiologique stérile). ne pas utiliser d'air ou un autre gaz
pour gonfler le ballonnet.
7. Raccorder un robinet à trois voies au raccord de l'orifice du cathéter de mise en place.
8. Connecter la seringue au robinet.
9. En tenant la seringue avec la canule pointant vers le bas, ouvrir le robinet et aspirer
pendant 5 secondes. Relâcher le piston.
10. Fermer le robinet communiquant avec le système de stent. Retirer la seringue et évacuer
tout l'air du corps de la seringue.
11. Remplir la seringue avec 3 ml (cc) de produit de contraste et répéter les étapes « 8 » à
« 10 » jusqu'à ce qu'aucune bulle n'apparaisse lors de l'aspiration. S'il reste des bulles,
ne pas utiliser le dispositif.
12. Relâcher le piston, fermer le robinet et mettre de côté jusqu'à l'étape 2 « raccord du
dispositif de gonflage sur le dispositif de mise en place ».
raccordement du dispositif de gonflage sur le système de mise en place
1. Retirer la seringue du robinet fixé sur le cathéter de mise en place.
2. Remplir l'orifice du robinet avec un ménisque de produit de contraste.
3. Préparer le dispositif de gonflage pour retirer tout l'air emprisonné et remplir le connecteur
du dispositif de gonflage avec un ménisque de produit de contraste.
4. Bien attacher le dispositif de gonflage au robinet.
5. Ouvrir le robinet communiquant avec le système de stent et le laisser sur neutre.
procédure
Suivre les techniques habituelles pour la mise en place de la gaine d'introduction, du cathéter
guide et du guide de taille appropriée avant l'utilisation du système de stent coronaire
Liberté™ MONORAIL™.
Le stent Liberté peut être mis en place avec ou sans prédilatation, à la discrétion du médecin,
pour les lésions adaptées à cette approche.
remarque : Le stent Liberté ne doit pas être mis en place sans prédilatation dans des
lumières de petit diamètre (diamètre du vaisseau de référence < 3,0 mm) ou en cas
d'occlusion chronique totale ou de lésions fortement calcifiées dans des vaisseaux
particulièrement tortueux.
Mise en place du stent
1. Faire progresser le dispositif de mise en place du stent préparé sur le guide jusqu'au site
à traiter. Positionner le stent à travers la lésion à l'aide des deux repères radio-opaques
les plus distaux du système de mise en place.
avertissement : Si une résistance inhabituelle est perçue à tout moment lors de l'accès
à la lésion avant l'implantation du stent, le système de stent et le cathéter guide doivent
être retirés d'un seul tenant. (Voir Retrait du stent – Précautions.)
2. Gonfler le dispositif de mise en place pour permettre le déploiement du stent à une
pression minimum de 9 atm (912 kPa) (pression nominale). Des pressions plus élevées
peuvent être nécessaires pour optimiser l'apposition du stent contre la paroi artérielle.
La pratique habituelle vise généralement une pression de déploiement initiale permettant
d'atteindre un diamètre interne du stent d'environ 1,1 fois le diamètre du vaisseau de
référence (voir le tableau 1). La pression de gonflage du ballonnet ne doit pas dépasser
la pression de rupture nominale. Les limites de dilatation du stent Liberté sont indiquées
dans le tableau 3.
3. Une fois le stent déployé, dégonfler le ballonnet. Lorsque le ballonnet est complètement
dégonflé, retirer lentement le cathéter de mise en place tout en maintenant le guide en
position.
avertissement : Si une résistance est perçue pendant le retrait après le déploiement du
stent, en déterminer la cause sous radioscopie avant de poursuivre.
4. Effectuer une angiographie standard pour confirmer la position et le déploiement du
stent. Pour obtenir des résultats optimaux, le stent doit couvrir la totalité du segment
sténosé. Déterminer le déploiement correct du stent par observation visuelle. Contrôler
l'expansion du stent sous radioscopie afin d'estimer le diamètre optimum de déploiement
par rapport aux diamètres de l'artère coronaire native proximale et distale. Pour
un déploiement optimal, le stent doit adhérer complètement à la paroi artérielle. Le
diamètre interne final du stent doit être de la même taille que le diamètre du vaisseau de
référence. S'assurer par tous les moyens que le stent est suffisamment dilaté.
5. Suite à la mise en place du stent, confirmer sous radioscopie que le ballonnet est
entièrement dégonflé (voir le tableau 2).
6. La plus grande prudence doit être observée lors du passage d'un cathéter d'échographie
intravasculaire, d'un guide coronarien ou d'un cathéter à ballonnet dans un stent
nouvellement déployé pour éviter de modifier la géométrie du stent.
retrait du système de stent – précautions
Si une résistance inhabituelle est perçue à tout moment lors de l'accès à la lésion avant
l'implantation du stent, le système de stent et le cathéter guide doivent être retirés d'un seul
tenant.
Ne pas tenter de tirer un stent non déployé dans le cathéter guide engagé dans des artères
coronaires pour éviter d'endommager le stent ou de le séparer du ballonnet.
Si une résistance inhabituelle se fait sentir lors du retrait du ballonnet du système de mise
en place, faire particulièrement attention à la position du cathéter guide. Dans certains cas,
il peut être nécessaire de tirer le cathéter guide légèrement en arrière pour éviter une assise
profonde (progression involontaire) du cathéter guide et des lésions vasculaires. En cas
de déplacement involontaire du cathéter guide, effectuer une évaluation par angiographie
de l'arbre coronaire afin de s'assurer que le système vasculaire coronaire n'est pas
endommagé.
Lors du retrait de la totalité du système de stent et du cathéter guide d'un seul tenant :
remarque : Les étapes suivantes doivent être suivies sous visualisation directe par
radioscopie.
Maintenir le guide en place dans la lésion pendant toute la durée de la procédure de retrait.
Retirer avec précaution le système de stent jusqu'à ce que le repère proximal du ballonnet
soit aligné avec l'extrémité distale du cathéter guide.
Le système de stent et le cathéter guide doivent être tirés en arrière jusqu'à ce que l'extrémité
du cathéter guide soit juste distale à la gaine artérielle, permettant au cathéter guide de se
redresser. Rétracter avec précaution le système de stent dans le cathéter guide et retirer
le système de stent et le cathéter guide du patient d'un seul tenant tout en laissant le guide
dans la lésion.
Le non-respect de ces instructions et/ou l'utilisation d'une force excessive sur le système de
stent peut causer des dommages au stent, sa séparation du ballonnet et/ou des dommages
au système de mise en place.
après la dilatation
1. S'il s'avère nécessaire de modifier la dimension ou le positionnement du stent, faire
progresser à nouveau le ballonnet du système de mise en place ou un autre cathéter
à ballonnet de dimension appropriée dans le site stenté à l'aide des techniques
d'angioplastie standard.
2. Gonfler le ballonnet à la pression souhaitée, tout en le surveillant sous radioscopie.
Dégonfler le ballonnet. (Voir le tableau 1 pour la compliance après déploiement du
système de stent coronaire Liberté MONORAIL.)
3. Confirmer à nouveau la position du stent et les résultats de l'angiographie. Répéter le
gonflage jusqu'à obtention du résultat souhaité.
4. Après le dégonflage, retirer lentement le cathéter à ballonnet, le guide et le cathéter
guide.
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