2, o perfil resultante é apresentada com precisão. O limite
de
quantificação
corresponde
calprotectina em uma imprecisão inferior a 25% CV,
permitindo medições quantitativas na gama de 30 (inferior
LoQ) de 300 μg/g (mais elevado LoQ).
Linearidade
Foram extraídos de acordo com o procedimento para o
tamborete quatro amostras com concentrações elevadas
de calprotectina. Os extractos foram diluídos com tampão
de extracção, e cada diluição foi testado com duas
cassetes
seguida
de
procedimento de ensaio, obtendo-se a média para cada
ponto de análise. Os resultados mostraram linearidade na
leitura da gama 30 a 300 μg/g de ensaio Quantum Blue
fCAL para todas as quatro amostras (R
Um exemplo é mostrado na figura 3. A diferença média
entre as concentrações esperadas e medidos foi de 2%, o
que corresponde a uma recuperação de 98%. A
linearidade em 84 a 114%.
Recuperação de quantidades adicionadas: 92%
Foram adicionados quatro amostras de fezes com baixas
concentrações de calprotectina diferentes quantidades de
uma solução de estoque de calprotectina altamente
concentrada. Cada amostra foi medida antes e após a
adição de quantidades conhecidas de duas cassetes de
teste diferentes de acordo com o procedimento de ensaio.
Os resultados são apresentados na tabela 9. A
linearidade varia entre 83 e 105%.
Precisão (repetabilidade): 15,5-22,2% CV
La repetibilidade del ensaio Quantum Blue
calculados a partir de amostras de fezes tomadas 2
contendo 49 e 138 μg/g de calprotectina. Cada amostra
foi testada de acordo com o procedimento de ensaio de
leitura de um lote de 20 réplicas definidos para um
intervalo de 10 minutos. Na tabela 10, os valores médios
a partir de três lotes diferentes de análises são
apresentados cassetes. A repetabilidade variou entre
15,5 e 22,2% CV.
Precisão Inter-lote: 20,2-24,5% CV
A inter-monte Quantum Blue
para calprotectina a partir de 4 de fezes amostras
contendo entre 30 e 244 μg/g de calprotectina. Cada
amostra foi testada de acordo com o procedimento de
teste de três lotes de 10-20 leituras independentes replica
cada configurados em um intervalo de 10 minutos,
utilizando três lotes diferentes de cassetes de teste. As
inter-lot
4
amostras
20,2 e 24,5% CV.
Método comparativo: R2 = 0,806; y = 1,02x-11,1 μg/g
Fezes extrai 101 indivíduos testados para distinguir IBD
do IBS que tinham níveis anticalprotectina dentro da faixa
de medição do ensaio indicado Quantum Blue
usando um conjunto de dados obtidos a partir da análise
de seis cassetes diferentes lotes foram analisados os
resultados com os valores obtidos por ELISA para
calprotectina BÜHLMANN fCAL
foram comparados. Os dados de correlação são
mostrados na figura 4.
Release date: 2020-10-30
à
concentração
análise
de
acordo
com
2
= 0.986-0.995).
®
fCAL são
®
fCAL ensaio foi calculada
de
dados
variou
®
(código de EK-CAL)
®
de
o
®
entre
fCAL,
32/36
Quantum Blue® fCAL