Português - BÜHLMANN Quantum Blue Manuel D'utilisation

PORTUGUÊS
USO PRETENIDO
O BÜHLMANN Quantum Blue
diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa de
calprotectina em amostras fecais humanas, para uso
como auxiliar na avaliação da inflamação da mucosa
intestinal. Os resultados do teste podem ser usados como
um auxiliar de diagnóstico, ajudando a fazer a distinção
entre doenças inflamatórias
gastrointestinal (doenças intestinais inflamatórias, DII;
mais especificamente doença de Crohn ou colite
ulcerativa, CU) e doenças funcionais (síndrome do
intestino irritável, SII) (ref. 1-7), em pacientes com dor
abdominal crônica.
Somente para uso laboratorial.
Europa: Para uso profissional.
PRINCÍPIO DO TESTE
Este teste permite a determinação quantitativa do
antigéno da calprotectina mediante um imunoensaio tipo
sanduiche.
A membrana do teste é revestida com um anticorpo de
captura monoclonal (mAB) altamente específico para a
calprotectina. Um segundo anticorpo de detecção
monoclonal conjugado com ouro coloidal encontra-se na
zona de dispensação e liberta-se aquando da adição do
extrato diluído da amostra de fezes.
O complexo calprotectina/anti-calprotectina conjugado
com ouro coloidal liga-se ao anticorpo monoclonal anti-
calprotetctina que reveste a membrana do teste (linha do
teste) e o conjugado anti-calprotectina com ouro coloidal
livre liga-se ao anticorpo de cabra que reveste a
membrana (linha de controle). As intensidades dos sinais
da linha de teste (T) e de controle (C) são quantificadas
pelo BÜHLMANN Quantum Blue
REAGENTES FORNECIDOS E PREPARAÇÃO
Reagentes Quantidade
Cassete do teste 25 unidades
1 frasco
Tampão de
extração
125 mL
Controlos 2 frascos,
baixo* / elevado* 0.5 mL
Cartão Chip RFID 1
*Os controles contêm quantidades específicas de calprotectina humana
no lote. Veja a folha de dados adicional QC para as concentrações
reais.
ARMAZENAMENTO E VALIDADE DOS
REAGENTES
Todos os componentes do kit são estáveis a 2-8 ºC até à
data de expiração impressa nos rótulos.
Release date: 2020-10-30
fCAL é um teste de
®
orgânicas do trato
Reader.
®
Código Observações
Embalagem
B-CAL-TC
selada a vácuo
B-CAL-EX Pronto para uso
B-LFCAL-
Pronto para uso
CONSET
B-LFCAL- Cartão de plástico
RCC branco
Tabela 1
REAGENTES & MATERIAL FORNECIDO
ADICIONALMENTE
Tubos de extração
Os tubos de extração de fezes descritos abaixo não são
incluídos no kit,
separadamente.
Kits de
dispositivos Quantidade
de extração
Pacotes de 50, 200 ou 500
tubos disponíveis, cada um
Dispositivo
preenchido
CALEX ® Cap
tampão de extração.
Pronto para utilização
50
Smart-Prep
espátulas e tampas
50 tubos incluindo tubo, cone e
ponta dosadora, cada um
Schebo ®
preenchido com 1,3 mL de
Quick-Prep TM
tampão de extração
Pronto para utilização
MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO
FORNECEDOS
• Vortex para extração das fezes
• Pipetas com pontas descartáveis: 10-200 μL e 1 mL
• Centrífuga
• Tubos de propileno ou poliestereno 5 mL para diluição
do extrato
• Relógio/cronómetro (opcinal)
• Quantum Blue
®
(referência: BI-POCTR-ABS)
• Toalhetes ou papel absorvente
PRECAUÇÕES
Precauções de segurança
• Os controles deste teste contêm componentes de
origem humana. Apesar de testados e apresentarem
resultado negativo para antígeno de superfície HBV e
anticorpos HCV e HIV1/2, os reagentes devem ser
manipulados como se fossem capazes de transmitir
infecções e devem ser manipulados de acordo com as
Boas Práticas do Laboratório (BPL), usando as
precauções apropriadas.
• Amostras dos pacientes devem ser manuseadas como
transmissoras de doenças infecciosas e de acordo com
as Boas Práticas Laboratoriais (BPL).
• Reagentes: Evite o contato dos reagentes com a pele,
os olhos ou as membranas mucosas. Em caso de
contato, lave imediatamente com água em abundância,
caso contrário, poderá ocorrer irritação.
Os reagentes e compostos químicos devem ser
•
tratados como resíduos perigosos, em conformidade
com as diretrizes ou regulamentações nacionais de
segurança de riscos biológicos.
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e devem ser encomendados
Código
B-CALEX-C50
com 5 mL de
B-CALEX-C200
B-CALEX-C500
tubos, consistindo de
B-CAL-RD
B-CAL-SO50
Reader disponível na BÜHLMANN
Quantum Blue® fCAL
Tabela 2