Español - BÜHLMANN Quantum Blue Manuel D'utilisation

ESPAÑOL
INDICACIONES DE USO
El ensayo BÜHLMANN Quantum Blue
ensayo diagnóstico in vitro para la determinación
cuantitativa de la calprotectina en muestras de heces
humanas al efecto de facilitar la valoración de la
inflamación de la mucosa intestinal. Los resultados del
ensayo pueden utilizarse en el diagnóstico para distinguir
entre las enfermedades inflamatorias orgánicas del tracto
gastrointestinal (enfermedad inflamatoria intestinal (EII),
en particular la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa,
CU) (ref. 1-7) y las enfermedades funcionales (síndrome
del colon irritable, SII) en los pacientes con dolor
abdominal crónico.
Para uso en laboratorio.
Europa: para uso profesional.
PRINCIPIO DEL ENSAYO
El análisis permite la determinación selectiva del antígeno
calprotectina mediante inmunoanálisis tipo sándwich. La
membrana de análisis lleva un recubrimiento de un
anticuerpo de captura monoclonal altamente específico
para calprotectina. Un segundo anticuerpo de detección
monoclonal, conjugado con coloides de oro, se deposita
en la almohadilla de liberación del conjugado y se libera
en el sistema de reacción tras la adición de la muestra de
suero diluida. El conjugado
anticalprotectina oro
calprotectina recubierto en la membrana de prueba (línea
de test) y el conjugado oro anti-calprotectina libre restante
se une al anticuerpo anti-ratón de cabra recubierto en la
membrana de prueba (línea de control). Las intensidades
de señal de la línea de test (T) y la línea de control (C) se
miden cuantitativamente mediante el Quantum Blue
Reader.
REACTIVOS INCLUIDOS Y PREPARACIÓN
Reactivos Cantidad
Casetes de prueba 25 unidades B-CAL-TC
1 frasco
Tampón de extracción
125 mL
2 viales,
Controles
(alto/bajo)*
0,5 mL
Tarjeta chip RFID 1 unidad
*
Los controles contienen cantidades específicas de lote de calprotectina
humana nativa. Véase la hoja de datos de QC adicional para las
concentrationes reales.
Release date: 2020-10-30
fCAL es un
®
de calprotectina
se une al anticuerpo
Código Comentarios
Sellado al vacío
en una bolsa
de aluminio
B-CAL-EX Listo para usar
B-LFCAL-
Listo para usar
CONSET
B-LFCAL- Tarjeta de
RCC plástica blanca
CONSERVACIÓN Y PERÍODO DE VALIDEZ DE
LOS REACTIVOS
Todos los componentes del equipo permanecen estables a
una temperatura entre 2 y 8 ºC, hasta la fecha de
caducidad impresa en las etiquetas.
REACTIVOS Y MATERIALES DISPONIBLES
PREVIO PEDIDO
Dispositivos de extracción fecal
Los dispositivos de extracción fecal que se describen a
continuación no se incluyen en el kit y el que se elija debe
ser pedido con el kit.
Kits de
dispositivos de
extracción
Dispositivos
CALEX ® Cap
Smart-Prep
ScheBo Quick-
®
Prep TM
/
anti-
MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINI-
STRADOS
• Vórtex para la extracción de heces.
• Pipetas de precisión con puntas desechables: 10 a
®
200 µL y 1 mL.
• Centrífuga.
• Tubos de
polipropileno para la preparación de las diluciones los
extractos
• Cronómetro (optativo).
• Quantum Blue
(código para pedidos: BI-POCTR-ABS).
• Pañuelos suaves o papel secante.
PRECAUCIONES
Precauciones de seguridad
Tabla 1
• Los controles de este kit contienen componentes de
origen humano. Aunque ha dado negativo para el
antígeno de superficie de HBV y anticuerpos HCV y
VIH1/2, los reactivos deben manipularse como si fueran
susceptibles
manejarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de
Laboratorio
adecuadas.
• Las muestras de pacientes se deben manejar como si
pudieran
conforme a Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
tomando las precauciones apropiadas.
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Cantidad
Paquetes de 50, 200 o
500 tubos disponibles,
cada uno de los cuales
contiene 5 mL de tampón
de extracción.
Listo para usar
50 tubos que consisten en
espátulas y tapas de base
50 tubos compuestos de
tubo, cono y punta
dosificadora, cada uno de
los cuales contiene 1,3 mL
de tampón de extracción.
Listo para usar
5 mL desechables de
Reader disponible de BÜHLMANN
®
de transmitir infecciones
(BPL), tomando las
transmitir infecciones,
Código
B-CALEX-C50
B-CALEX-C200
B-CALEX-C500
B-CAL-RD
B-CAL-SO50
Tabla 2
poliestireno o
y deben
precauciones
manipulándose
Quantum Blue® fCAL