Italiano - BÜHLMANN Quantum Blue Manuel D'utilisation

ITALIANO

USO PREVISTO
BÜHLMANN Quantum Blue
vitro per la determinazione quantitativa della calprotectina
in campioni di feci umane e viene impiegato come
supporto alla valutazione dell'infiammazione della mucosa
intestinale. I risultati del dosaggio possono essere
impiegati come supporto alla diagnosi differenziale tra
malattie gastrointestinali organiche infiammatorie (malattia
infiammatoria intestinale (IBD), nello specifico la malattia
di morbo di Crohn o colite ulcerosa (CU)) e funzionali
(sindrome dell'intestino irritabile (IBS)) (rif. 1-7), in pazienti
con dolore addominale cronico.
Per l'uso in laboratorio.
Europa: per uso professionale.
PRINCIPIO DEL TEST
Il test consente la
dell'antigene calprotectina mediante un immunodosaggio
a sandwich. Un anticorpo monoclonale di cattura (mAb)
molto specifico per la calprotectina riveste la membrana di
rilevazione. Un secondo anticorpo monoclonale di
rilevazione, coniugato a oro colloidale e deposto sul
supporto di rilascio del coniugato, viene rilasciato nel
sistema di reazione in seguito all'aggiunta dell'estratto
diluito del campione
calprotectina/anti-calprotectina coniugato con oro si lega
all'anticorpo anti-calprotectina legato alla membrana
(linea di rilevazione; banda di rilevazione) e l'anti-
calprotectina coniugato con oro in eccesso si lega
all'anticorpo di capra anti-topo legato alla membrana
(linea di controllo; banda di controllo). Le intensità di
segnale della banda di rilevazione (T) e della banda di
controllo (C) sono misurate quantitativamente con il
BÜHLMANN Quantum Blue
REAGENTI FORNITI E PREPARAZIONE
Quantità
Cassetta di rilevazione 25 unità
1 flacone
Tampone di estrazione
125 mL
2 flaconi,
Controlli
(alto/basso)*
0.5 mL
Carta chip RFID 1 unità
*
I controlli contengono quantità lotto specifiche di calprotectina umana.
Per le concentrazioni effettive far riferimento al foglio aggiuntivo QC.
CONSERVAZIONE E VALIDITÀ DEI REAGENTI
Tutti i componenti del kit sono stabili a 2-8 °C fino alla
data di scadenza riportata sulle etichette.
Release date: 2020-10-30
fCAL è un test diagnostico in
®
determinazione quantitativa
di feci. Il complesso
Reader.
®
Codice Commenti
Sigillata a
B-CAL-TC vuoto in busta
laminata
Pronto per
B-CAL-EX
l'uso
B-LFCAL-
Pronto all'uso
CONSET
B-LFCAL- Carta RFID
RCC bianca
Tabella 1
REAGENTI E MATERIALI FORNITI SU RICHIESTA
Dispositivi di estrazione delle feci
I dispositivi di estrazione delle feci descritte di seguito non
sono forniti nel kit e occorre ordinare l'uno o l'altro insieme
al kit.
Kit di dispositivi di
estrazione
Dispositivo CALEX ®
Cap
Smart-Prep
ScheBo Quick-
®
Prep TM
MATERIALI NECESSARI, MA NON FORNITI
• Miscelatore vortex per l'estrazione delle feci
• Pipette di precisione con puntali monouso: 10-200 µL e
1 mL
• Centrifuga
• Provette in polipropilene o polistirene di 5 mL per la
diluizione degli estratti
• Timer (facoltativo)
• Quantum Blue
®
(codice: BI-POCTR-ABS)
• Salviette o carta da blotting
PRECAUZIONI
Precauzioni di sicurezza
• I controlli di questo kit contengono componenti di origine
umana. Benché testati e risultati negativi all'antigene di
superficie HBV e agli anticorpi HCV e HIV1/2, i reagenti
devono essere maneggiati come potenzialmente infettivi
e secondo le Buone Pratiche di Laboratorio (BLP)
utilizzando le dovute precauzioni.
• I campioni dei pazienti vanno gestiti adottando le
precauzioni appropriate
potenzialmente infetti e in conformità alle buone
Pratiche di Laboratorio (BPL).
• I campioni dei pazienti vanno gestiti adottando le
precauzioni appropriate
potenzialmente infetti e in conformità alle Buone prassi
di laboratorio (BPL).
• Reagenti: Evitare il contatto dei reagenti con la pelle,
occhi o le mucose. In caso di contatto, lavare
immediatamente con abbondante acqua; altrimenti
potrebbe verificarsi irritazione.
• La soluzione inutilizzata va smaltita nel rispetto delle
disposizioni locali, regionali e nazionali in materia.
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Quantità Codice
Sono disponibili
confezioni da 50, 200 o
B-CALEX-C50
500 provette contenenti
B-CALEX-C200
5 mL di tampone di
B-CALEX-C500
estrazione ciascuna
Pronte all'uso
50 dispositivi, costituiti
da spatole e camere di B-CAL-RD
raccolta feci
50 provette costituite da
provetta, cono e tappo
dosatore, contenenti
B-CAL-SO50
1,3 mL di tampone di
estrazione ciascuna
Pronte all'uso
Reader fornito da
come se
come se
Quantum Blue® fCAL
Tabella 2
BÜHLMANN
fossero
fossero