BÜHLMANN CALEX Cap Collection Notice D'utilisation

CALEX Cap Collection Set
®
B-CALEX-CCSET25, Release date:2020-04-08 Version A1
For in vitro diagnostic use.
Für den Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik.
Pour utilisation en diagnostic in vitro.
A
CALEX Cap
®
1
3
2
4
5
B
Label
Date
Name
Label
Date
Name
C
ENGLISH
PROPOSED INTENDED USE
The CALEX Cap Collection Set allows patients to
®
directly collect a defined amount of human stool sample
for subsequent analysis with BÜHLMANN fecal marker
assays.
MATERIALS AND ACCESSORIES
Quantity Components
1 CALEX Cap device filled with
®
extraction buffer (5 mL)
2 Stool collection sheets
1 Label
1 Instruction for use
1 Resealable bag
Store refrigerated at 2-8 °C.
SAFETY PRECAUTIONS AND IMPORTANT ADVICE
• Never open the blue cap (A,5).
• The device must not be used after the expiry date
printed on the labels.
• The device can be shipped at ambient temperature.
• The device must not be reused.
• If you have problems to collect the stool sample i.e. the
stool does not stick to the grooves of the CALEX
device, perform the stool collection on another day.
Use a new CALEX Cap Collection Set.
®
• Children should be assisted by a parent.
PROCEDURE
1. Please empty your bladder first if necessary, since
urine can affect the test.
2. Label the CALEX ® Cap device with date and name
(B).
3. Unfold the stool collection sheet by holding the
open ends and gently pulling outwards (C). Place
the stool collection sheet on top of the toilet seat
near the back (C).
CAUTION: The sheet must not touch the toilet
water.
4. Make sure that the stool collection sheet is
correctly fixed on the toilet seat.
DEUTSCH
VORGESCHLAGENER ANWENDUNGSZWECK
Mit dem CALEX ® Cap Collection Set können Patienten
direkt eine definierte Menge menschlicher Stuhlproben
für die anschließende Analyse mit BÜHLMANN-Fäkali-
enmarker-Assays sammeln.
MATERIAL UND ZUBEHÖR
Menge Komponenten
1 CALEX Cap Extraktionsröhrchen
®
gefüllt mit Extraktionspuffer (5 mL)
2 Stuhlsammelpapiere
1 Beschriftungsetikette
1 Gebrauchsanweisung
1 Wiederverschliessbarer Beutel
Kühl lagern bei 2-8 °C.
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WICHTIGE HINWEISE
• Schrauben sie den blauen Deckel niemals auf (A,5).
• Das Extraktionsröhrchen darf nach dem Verfallsdatum
auf dem Etikett nicht mehr verwendet werden.
• Das Extraktionsröhrchen kann bei Raumtemperatur
versendet werden.
• Das Extraktionsröhrchen darf nicht wieder verwendet
Cap
® werden.
• Wenn Sie Probleme haben die Stuhlprobe zu sammeln,
bespielsweise weil der Stuhl nicht an den Rillen des CALEX
Cap haften bleibt, führen Sie die Stuhlsammlung bitte an
einem anderen Tag durch. Verwenden Sie dazu ein neues
CALEX Cap Collection Set.
®
• Kinder sollten von einem Elternteil unterstützt werden.
ARBEITSANLEITUNG
1. Leeren Sie falls nötig zunächst Ihre Blase, da Urin
das Testergebnis verfälschen kann.
2. Beschriften Sie das CALEX Cap Extraktionsröhr-
®
chen mit Datum und Namen (B).
3. Öffnen Sie das Stuhlsammelpapier, indem Sie es vor-
sichtig an den offenen Enden auseinanderziehen (C).
Platzieren Sie das Stuhlsammelpapier, indem Sie es
am hinteren Teil des Toilettensitzes befestigen (C).
ACHTUNG: Das Papier darf nicht mit Spülwas-
ser der Toilette in Berührung kommen.
4. Stellen Sie sicher, dass das Stuhlsammelpapier
korrekt auf dem Toilettensitz befestigt ist.
Instructions for use - Patients and lay users
Gebrauchsanweisung - Patienten und Laienanwender
Notice d'utilisation - Patients et non-spécialistes
FRANÇAIS
UTILISATION PRÉVUE PROPOSÉE
Le CALEX Cap Collection Set permet aux patients de
®
prélever directement une quantité définie d'échantillon
de selles humaines pour une analyse ultérieure avec les
essais de marqueurs fécaux BÜHLMANN.
MATÉRIEL ET ACCESSOIRES
Quantité Composants
1 Dispositif CALEX Cap rempli de
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solution d'extraction (5 mL)
2 Feuilles de recueil de selles
1 Étiquette d'identification
1 Notice d'utilisation
1 Sac refermable
Conserver au réfrigérateur à 2-8 °C.
PRÉCAUTIONS DE SÉCURITÉ ET INFORMATIONS
IMPORTANTES
• Ne jamais ouvrir le bouchon bleu (A,5).
• Le dispositif CALEX Cap ne doit pas être utilisé après
®
la date de péremption imprimée sur les étiquettes.
• Le dispositif peut être expédié à température ambiante.
• Ne jamais réutiliser le dispositif CALEX
®
• Si vous rencontrez des difficultés à prélever un échan-
tillon, parce que la selle n'accroche pas aux rainures du
dispositif CALEX Cap par exemple, réalisez le préle-
®
® vement de selles un autre jour. Pour cela, utilisez un
nouveau CALEX Cap Collection Set.
®
• Les enfants doivent être assistés par un parent.
PROCEDURE
1. Tout d'abord, uriner si cela est nécessaire. L'urine
peut affecter les résultats du test.
2. Etiqueter le dispositif CALEX ® Cap avec la date et
le nom (B).
3. Déplier la feuille de recueil de selles en agrippant
les extrémités libres et en les tirant délicatement
vers l'extérieur (C). Placer la feuille de recueil de
selles sur la lunette des toilettes, à l'arrière (C).
ATTENTION : Le papier ne doit pas entrer en
contact avec l'eau des toilettes.
4. Vérifier que la feuille de recueil de selles soit
correctement fixée sur le siège des toilettes.
Cap.