BÜHLMANN Quantum Blue Manuel D'utilisation page 30

Existem disponíveis dois métodos alternativos no leitor
Quantum Blue ® Reader: <CAL_720> e <CAL_0>.
Selecione um deles antes de iniciar o processo de
leitura. Proceda à leitura do cartão chip RFDI branco,
de forma a atualizar os parâmetros específicos do lote.
3.1. Método <CAL_720> com cronómetro interno
• Coloque o cassete do teste no suporte de cassete do
Quantum Blue ® Reader.
• Adicione 60 μL do extrato das fezes diluído no orifício
de carga da amostra de cassete do teste.
• Feche o dispositivo do cassete e inicie a medição
pressionando o botão Iniciar.
• A leitura do cassete inicia automaticamente após 12
minutos (720 segundos).
• Para controles baixo / alto: Repita a etapa 3.1 usando
60 µL do controle em vez do extrato das fezes diluído.
3.2. Método <CAL_0> sem cronómetro interno
• Adicione 60 μL do extrato das fezes diluído no orifício
de carga da amostra de cassete de teste.
• Incube durante 12 minutos +/-1 minuto (usando um
cronómetro)
• Coloque o cassete do teste no suporte de cassete do
Quantum Blue ® Reader.
• Precione imediatamente o botão Iniciar no Quantum
Blue Reader para fazer a leitura do cassete.
®
• Para controles baixo / alto: Repita a etapa 3.2 usando
60 µL do controle em vez do extrato das fezes diluído.
Nota: Por favor, leia as instruções do manual do Quantum
Blue ® Reader para conhecer as funções, iniciar e operar
o leitor; especialmente como selecionar métodos e
introduzir os parâmetros através da leitura do cartão chip
RFID.
Release date: 2020-10-30
CONTROLE DE QUALIDADE
• Se o desempenho do teste não se correlacionar com os
limites estabelecidos e as repetições excluírem erros
técnicos, verifique o seguinte: i) pipetagem, temperatura
e tempos dos diferentes passos, ii) data validade dos
reagentes e iii) condições armazenamento e incubação.
• A autocalibração do Quantum Blue
check) quando é iniciado tem que ser válida.
VALIDAÇÃO DOS RESULTADOS
• Num resultado válido, a linha de controlo (C) tem que
ser sempre visível (ver figuras 1A e 1B). É um teste de
controle/validação que não pode ser usado para
interpretar a linha de teste (T). Se a linha de teste (T)
não for detectável após os 12 min de incubação (figura
1A), a concentração de calprotectina presente na
amostra é inferior ao limite de detecção. Se a linha de
teste (T) for detectável após os 12 min de incubação
(figura 1B), a concentração da calprotectina presente é
calculada pelo Quantum Blue
• Se apenas a linha de teste (T) for detectável após os 12
min de incubação (figura 1C), o resultado do teste é
inválido e o teste de calprotectina tem que ser repetido
com outro cassete.
• Se nem a linha de controle (C) nem a linha de teste (T)
forem detectáveis após 12 min de incubação (figura
1D), o resultado do teste é inválido e o teste tem que
ser repetido com outro cassete.
• Como o Quantum Blue
quantitativa das linhas de teste (T) e de controlo (C), há
uma validação adicional da cinha de controle (C). Se a
intensidade do sinal da linha de controle (C) for inferior
à determinada para esse lote após os 12 min de
incubação, o resultado do teste é inválido e o teste de
calprotectina tem que ser repetido com outro cassete.
ESTANDARDIZAÇÃO
• O Quantum Blue
®
BÜHLMANN fCAL
• O Quantum Blue
calibração específica
concentração de calprotectina. Esta curva específica do
lote é gerada com os valores medianos (n ≥10
medições cada) de pelo menos 10 pontos de calibração
obtidos a partir de diferentes amostras de fezes com
concentrações calprotectina conhecidas. A gama de
calibração varia de 30 a 300 μg/g.
• Para medições quantitativas,amostras desconhecidas
com leituras superiores de 300 μg/g podem ser re-
testadas no BÜHLMANN Quantum Blue
range (referência: LF-CHR25).
LIMITAÇÕES
• Os reagentes fornecidos com o kit Quantum Blue
destinam-se somente à determinação de níveis de
calprotectina em amostras fecais humanas.
• Os valores da calprotectina fecal servem para auxiliar
no diagnóstico e facilitar a distinção entre doenças
orgânicas e doenças funcionais. Os resultados devem
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® Reader (calibration
Reader.
®
Reader permite a avaliação
®
fCAL está estandardizacão com o
® ELISA (referência: EK-CAL).
® Reader utiliza uma curva de
do lote para
Quantum Blue® fCAL
calcular a
fCAL high
®
fCAL
®