BÜHLMANN Quantum Blue Manuel D'utilisation page 20

3. Dosaggio a flusso laterale e lettura:
Esistono due metodi alternativi disponibili sul Quantum
Blue Reader: <CAL_720> e <CAL_0>. Prima di
®
iniziare gli esperimenti, selezionare uno di questi
metodi.
Caricare i parametri specifici del lotto dalla carta chip
RFID bianca.
3.1 Metodo <CAL_720> con timer interno
• Caricare la card sul supporto per cassetta test del
Reader.
• Aggiungere 60 µL di estratto di feci diluito sulla porta di
carico del campione nella card.
• Chiudere il supporto per cassetta e iniziare la
misurazione premendo il pulsante di avvio.
• La scansione inizia automaticamente dopo 12 minuti
(720 secondi).
• Per i controlli basso / alto: Ripetere il punto 3.1
utilizzando 60 µL di controllo, invece di campione di
siero diluito.
3.2 Metodo <CAL_0> senza timer interno
• Aggiungere 60 µL di estratto di feci diluito sulla porta di
carico del campione nella card.
• Incubare per 12 minuti +/- 1 minuto (impostare un
timer manuale).
• Caricare la card sul supporto per cassetta test del
Reader.
• Scansionare la cassetta con il Quantum Blue
premendo il pulsante (<ENTER>) immediatamente.
• Per i controlli basso / alto: Ripetere il punto 3.2
utilizzando 60 µL di controllo, invece di campione di
siero diluito.
Importante: Consultare il manuale del Quantum Blue
Reader per informazioni sulle funzioni di base e su come
avviare e mettere in funzione il reader, in particolare per
informazioni sulla selezione dei metodi di analisi e su
Release date: 2020-10-30
come caricare i parametri specifici del lotto dalla carta chip
RFID sul Quantum Blue
CONTROLLO DI QUALITÀ
• Se la prestazione del dosaggio non correla con i limiti
stabiliti e la ripetizione del test esclude errori tecnici, si
controllino
pipettaggio,
temporizzazione, ii) data di scadenza dei reagenti e iii)
condizioni di conservazione e incubazione.
• Il resultati del self-test, che viene eseguito quando si
accende il Quantum Blue
VALIDAZIONE DEI RISULTATI
• Per un risultato valido, la banda di controllo (C) deve in
ogni caso essere visibile (vedere figure 1A e 1B). Tale
banda rappresenta unicamente un controllo funzionale
del test e non può essere utilizzata per interpretare la
banda di rilevazione (T). Se la banda di rilevazione (T)
non è rilevabile dopo 12 minuti di incubazione (figura
1A), la concentrazione di calprotectina presente nel
campione di feci è al di sotto del limite di rilevazione. Se
la banda di rilevazione (T) è rilevabile dopo 12 minuti di
incubazione
calprotectina presente nel campione di feci viene
misurata tramite il Quantum Blue
• Se è rilevabile solo la banda di rilevazione (T) dopo 12
minuti di incubazione (figura 1C), il risultato non è valido
e il dosaggio della calprotectina deve essere ripetuto
con una nuova card.
• Se né la banda di controllo (C), né la banda di
rilevazione (T) sono rilevabili dopo 12 minuti di
incubazione (figura 1D), il risultato non è valido e il
dosaggio della calprotectina deve essere ripetuto con
una nuova card.
• Dal momento che il Quantum Blue
valutazione quantitativa sia delle bande di rilevazione
(T) che di controllo (C), una ulteriore verifica della
banda di controllo (C) è necessaria. Se l'intensità di
segnale della banda di controllo (C) è inferiore alla
soglia specifica dopo 12 minuti di incubazione, il
risultato non è valido e il dosaggio della calprotectina
deve essere ripetuto con una nuova card.
STANDARDIZZAZIONE
Reader
®
• Il saggio Quantum Blue
utilizzando come riferimento il saggio BÜHLMANN
fCAL ® ELISA (codice: EK-CAL).
• Il BÜHLMANN Quantum Blue
curva
concentrazione di calprotectina. La curva standard lotto
specifica viene generata con i valori mediani (n≥10
misurazioni ciascuna) da almeno 10 punti di taratura
ottenuti da diversi campioni fecali con concentrazioni
note di calprotectina. L'intervallo del dosaggio è
compreso tra 30 e 300 µg/g.
• Per le determinazioni quantitative, i campioni non noti
®
con concentrazioni superiore a 300 µg/g possono
essere rianalizzati con il saggio BÜHLMANN Quantum
Blue ® fCAL high range (codice: LF-CHR25).
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® Reader.
gli aspetti seguenti:
controllo della
Reader, deve essere valido.
®
(figura 1B), la
® fCAL è stato standardizzato
®
standard lotto-specifica
i) dispositivi di
temperatura e
concentrazione di
® Reader.
® Reader effettua una
Reader utilizza una
per calcolare la
Quantum Blue® fCAL