ou
aux
réglementations
relatives
aux
substances
biologique.
Précautions techniques
Composants du kit
• Tous les réactifs et échantillons à tester doivent être
équilibrés à température ambiante (18-28 °C) avant de
démarrer l'essai.
• Les constituants ne doivent pas être utilisés au-delà de
la date d'expiration imprimée sur les étiquettes.
• Ne pas mélanger des réactifs de lots différents.
• Les cassettes test sont à usage unique.
Procédure de test
• Lire attentivement les instructions avant d'effectuer le
test. Les performances du test peuvent se dégrader en
cas de dilution incorrecte des réactifs, ou bien si ces
derniers sont manipulés ou stockés dans des
conditions autres que celles spécifiées.
• Le Quantum Blue
®
programmé pour le dosage de Quantum Blue
(CAL_0 ou CAL_720) avant de commencer le test (voir
le mode d'emploi du Quantum Blue
• Utiliser la carte à puce RFID blanche pour modifier les
paramètres du test spécifiques pour chaque lot.
• Une manipulation incorrecte des échantillons à tester
peut entraîner de faux résultats.
• Afin d'obtenir des résultats fiables et quantitatifs, il est
important d'homogénéiser l'échantillon de selle en
totalité dans le dispositif d'extraction.
• Les échantillons dilués doivent être utilisés dans un
délai de quelques heures et ne peuvent être conservés
plus longtemps.
• Il est important de centrifuger les extraits avec Smart-
Prep
ou
ScheBo
®
conserver, 5 min à 3 000 x g. Après centrifugation, le
surnageant doit être transféré dans un nouveau tube
frais de conservation.
PRELEVEMENT, STOCKAGE DES ECHANTILLONS,
STABILITE
Moins de 1 g d'échantillon primaire de selles est exigé par
la procédure d'extraction. Récupérer l'échantillon de
selles dans des tubes ordinaires.
Important : l'échantillon doit être collecté sans adjonction
de quelque additif chimique ou biologique que ce soit.
Transport des échantillons
Les échantillons de selles doivent être reçus par le
laboratoire en charge du traitement dans les 3 jours qui
suivent la collecte. Les échantillons de selles peuvent être
expédiés à température ambiante ou réfrigérés.
Conservation des échantillons
Les échantillons de selles doivent être réfrigérés à 2-8 °C
et extraits dans les 3 jours qui suivent leur réception par le
laboratoire. Ne pas stocker les échantillons à des
températures élevées.
Release date: 2020-10-30
de
sécurité
nationales
présentant
un
Reader doit être allumé et
®
Reader).
Quick-Prep
TM
avant
de
Stabilité des extraits
risque
Les extraits de calprotectine fécale obtenus avec le
dispositif CALEX
ambiante (23 °C) pendant 7 jours et à 2-8 °C jusqu'à
15 jours. Pour un stockage plus long, congeler les extraits
à -20 °C. Les extraits congelés sont stables pendant une
durée pouvant aller jusqu'à 23 mois.
Les extraits CALEX
et congelés dans le dispositif CALEX
peuvent être soumis à quatre cycles de congélation-
décongélation. Avant la mesure, laisser les extraits
congelés s'équilibrer à température ambiante. Pour la
réutilisation / réévaluation des extraits voir l'étape 2 dans le
chapitre procédure de dosage.
La calprotectine dans les extraits obtenus au moyen de la
méthode par pesée manuelle ou au moyen des dispositifs
BÜHLMANN Smart-Prep ou ScheBo
stable à 2-8 °C pendant ≤ 7 jours et à -20 °C pendant
36 mois.
PROCEDURE DE DOSAGE
La procédure de dosage se déroule en trois étapes :
fCAL
®
1. Extraction des échantillons de selles :
La procédure d'extraction est décrite dans le manuel
d'utilisation fourni avec les tubes d'extraction respectifs.
Dispositif CALEX
liquides peuvent être directement pipetés dans le
dispositif CALEX
pipeter 10 µL d'échantillon de selles dans le dispositif.
Reboucher le dispositif CALEX
d'homogénéisation au vortex conformément à la
procédure d'extraction décrite et illustrée dans les
instructions
CALEX
®
2. Préparation des extraits :
• Smart-Prep
les
extraction, laisser les extraits reposer pendant 10
minutes. Diluer le surnageant au 1/16ème avec du
tampon d'extraction (par exemple : 20 µL d'extrait et
300 µL de tampon d'extraction) et bien homogénéiser.
Laisser les échantillons reposer pendant au moins 5
minutes à température ambiante (18-28 °C) avant de
procéder à la prochaine étape (étape 3).
• Dispositif CALEX
reposer les extraits pendant 10 minutes, embout blanc
vers le bas. Dévisser le bouchon bleu et diluer le
surnageant au 1/1.6ème avec du tampon d'extraction
(par exemple : 200 µL d'extrait et 120 µL de tampon
d'extraction)
échantillons reposer pendant au moins 5 minutes à
température ambiante (18-28 °C) avant de procéder à la
prochaine étape (étape 3).
14/36
Cap sont stables à température
®
®
Cap peuvent être directement stockés
®
Cap : Les échantillons de selles
®
Cap. Dévisser le bouchon bleu et
®
Cap et passer à l'étape
d'utilisation livrées
Cap.
ou
ScheBo
®
Quick
Cap : après extraction, laisser
®
et
bien
homogénéiser.
®
Cap. Les extraits
Quick-Prep™ est
®
avec le dispositif
Prep™ :
après
Laisser
les
Quantum Blue® fCAL