Masimo Red DCI Mode D'emploi page 88

사용 지침
A. 부위 선택
• 관류가 잘 되고 환자의 의식적인 동작을 최소로 제한하는 부위를 선택합니다 . 주로 쓰지 않는 손의 약지 또는 가운데
손가락이 좋습니다 .
• 또는 주로 쓰지 않는 손의 다른 손가락을 사용할 수 있습니다 . 항상 센서 감지기 창이 완전히 덮히는 부위를 선택해야
합니다 . 구속된 환자 또는 손을 사용할 수 없는 환자의 경우 엄지 발가락 또는 두 번째 발가락 ( 엄지 발가락 옆 ) 을 사용할 수
있습니다 .
• 센서를 부착하기 전에 해당 부위에서 이물질을 제거하고 부위를 건조시켜야 합니다 .
B. 센서를 환자에게 부착
그림 1 참조 . 힌지 탭을 눌러 센서를 엽니다 . 선택한 손가락을 센서의 센서 창 위에 올려놓습니다 . 손가락의 가장 깨끗한
1.
부분이 센서의 하반부에 있는 감지기 창을 덮어야 합니다 . 센서의 상반부는 케이블로 구분합니다 . 손가락 끝이 센서
내부의 위로 들려진 손가락 스토퍼에 닿아야 합니다 . 손톱이 길면 손가락 스토퍼 밖으로 나올 수 있습니다 .
그림 2 참조 . 손가락 길이에 따라 센서의 잡는 압력이 일정하게 분포되도록 센서의 힌지 탭을 열어야 합니다 . 센서가
2.
정확한 위치에 부착되었는지 확인합니다 . 정확한 데이터를 얻을 수 있도록 손가락이 감지기 창을 완전히 덮도록 합니다 .
그림 3 참조 . 센서의 방향이 케이블이 환자의 손 위를 향해 지나가도록 합니다 . 센서 커넥터를 환자용 케이블에
3.
연결하거나 장치에 직접 연결합니다 .
C. 환자용 케이블에서 센서 분리
환자용 케이블 커넥터의 한쪽에 있는 회색 버튼에 엄지 및 검지 손가락을 올려놓습니다 .
1.
그림 4 참조 . 회색 버튼을 꽉 누른 채로 당겨 센서를 분리합니다 .
2.
세척
센서를 세척하려면 우선 센서를 환자에게서 분리한 후 환자용 케이블에서 분리합니다 . 그런 다음 , 70% 이소프로필 알코올
패드로 센서를 닦아내 센서를 세척할 수 있습니다 . 센서가 건조된 후에 환자에게 부착합니다 .
주의 : 손상을 예방하기 위해 어떠한 액체에도 센서를 적시거나 담그지 마십시오 . 방사선 , 증기 또는 에틸렌 산화물로 살균하지
마십시오 .
사양
Masimo rainbow SET 맥박 산소 측정 모니터와 사용하거나 사용 허가된 Masimo rainbow SET 맥박 산소 측정 모듈과 사용할
경우 Red DCI 및 DCI-P 재사용 가능 센서의 사양은 다음과 같습니다 .
센서
체중
적용 부위
정확도 , 무동작 (70~100%)
SpO
2
정확도 , 동작
2
SpO
2
정확도 , 저관류
3
SpO 2
맥박수 정확도 , 무동작 (25~240bpm)
맥박수 정확도 , 동작
4
맥박수 정확도 , 저관류
4
참고 :
정밀도는 장치 측정값과 기준 측정값 사이의 차이를 통계학적으로 계산한 결과입니다 . 대조군 시험에서 장치 측정값의 약 2/3 가 참조 측정값의 ± A
A
rms
속했습니다 .
Masimo SET 기술의 무동작 정확도는 SpO
1
실시하여 검사실 CO - 산소측정기와 비교 검증했습니다 . 이 차이는 표준 편차 ± 1 에 해당하며 모집단의 68% 가 여기에 포함됩니다 .
Masimo SET 기술의 동작 시 정확도는 SpO
2
사이의 문지르거나 두드리는 동작과 2 ~ 3cm 진폭으로 1 ~ 5Hz 사이의 비반복적 동작을 수행하면서 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO - 산소측정기와 비교 검증했습니다 . 이
차이는 표준 편차 ± 1 에 해당하며 모집단의 68% 가 여기에 포함됩니다 .
Masimo SET 기술의 저관류 정확도는 포화도 범위 70% ~ 100% 에서 0.02%보다 높은 신호 강도와 5%보다 높은 전도율로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및
3
Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다 . 이 차이는 표준 편차 ± 1 에 해당하며 모집단의 68% 가 여기에 포함됩니다 .
Masimo SET 기술의 맥박수 범위 30 ~ 240bpm 의 정확도는 포화도 범위 70% ~ 100% 에서 0 . 02% 보다 높은 신호 강도와 5% 보다 높은 전도율로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek
4
Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다 . 이 차이는 표준 편차 ± 1 에 해당하며 모집단의 68% 가 여기에 포함됩니다 .
1
4
범위 70%~100% 의 저산소증 유도 연구에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인 남녀 자원자를 대상으로 인체 혈액 검사를
2
범위 70%~100% 의 저산소증 유도 검사에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인 남녀 자원자를 대상으로 1 ~ 2cm 진폭으로 2 ~ 4Hz
2
Red DCI
> 30kg
손가락
2%
3%
2%
3bpm
5bpm
3bpm
88
Red DCI-P
10~50kg
손가락
2%
3%
2%
3bpm
5bpm
3bpm
범위에
rms
4116J-eIFU-0721