Sunrise Medical JAY AIR INSERT Manuel D'utilisation page 89

SLOVENSKY
Spoločnosti SUNRISE MEDICAL bol udelený certifi kát ISO 13485, ktorý potvrdzuje kvalitu našich produktov v každej fáze, od výskumu
a vývoja až po výrobu. Tento produkt spĺňa požiadavky stanovené nariadeniami EÚ. Znázornené možnosti a doplnky sú k dispozícii za
príplatok.
Rôzne varianty úprav podložiek aj rôzne polohovacie komponenty poskytujú prínosy v podobe zvýšeného polohovania a ochrany kože
s ohľadom na požiadavky a indikácie každého používateľa. To znamená, že ich môže používať množstvo používateľov s rôznymi
potrebami a indikáciami polohovania a ochrany kože, ako sú napr.[R7-R14]:
- poranenia miechy,
- skleróza multiplex,
- neurologické ochorenia (hemiplégia, M. Parkinson),
- deformácie končatín,
- kontraktúra kĺbov,
- amputácia,
- tetraplégia.
Podložka pre invalidný vozík sa nesmie používať v prípade nasledujúcich ochorení [R3, R4]:
- začervenanie vzniknuté v mieste kontaktu,
- pretlačenie vo vložke JAY Fluid,
- preležaniny.
OPOMBA: Splošni nasveti za uporabnike. Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči telesne poškodbe, škodo na izdelku ali škodo okolju!
Obvestilo uporabniku in / ali pacientu, da je treba o vsakem resnem incidentu, ki se je zgodil v zvezi s pripomočkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu
organu države članice, v kateri ima uporabnik in / ali pacient sedež.
Kot proizvajalec SUNRISE MEDICAL izjavlja, da so ta izdelek skladni s Uredba o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745
Špeciálne úpravy B4Me
Spoločnosť Sunrise Medical dôrazne odporúča, aby si používatelia ešte pred prvým použitím vozíka dôkladne prečítali všetky informácie pre
používateľa dodané s vozíkom B4Me a porozumeli im, aby bolo zaručené správne používanie a funkčnosť vozíka B4Me podľa odporúčaní výrobcu.
Spoločnosť Sunrise Medical používateľom zároveň odporúča, aby informácie pre používateľa po prečítaní nevyhodili, ale aby ich odložili pre budúce
použitie.
Kombinácie s inými zdravotníckymi pomôckami
Túto zdravotnícku pomôcku je možné kombinovať s jednou alebo viacerými zdravotníckymi pomôckami alebo inými výrobkami. Informácie o tom, ktoré
kombinácie sú možné, nájdete na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu. Všetky uvedené kombinácie boli otestované a spĺňajú všeobecné
požiadavky na bezpečnosť a výkon v súlade s oddielom 14.1 nariadenia 2017/745 o zdravotníckych pomôckach.
Usmernenia týkajúce sa príslušných kombinácií, napríklad spôsob montáže, nájdete na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu.
Názov
1 Type:
produktu
Šarža:
označená
2
Date:
podľa
juliánskeho
kalendára
Šírka sedadla
XXX mm
Hĺbka sedu
XXX mm
Max.
kg
hmotnosť
XXX kg používateľa
89
Označenie CE
Dátum výroby
XXXX-XX-XX
Produktové
Part Code
číslo
Tento symbol
označuje
zdravotnícku
pomôcku
Výrobca
Autorizovaný
zástupca pre
Európu
BALANCE Vzduchová Vložka Rev.E