Sunrise Medical JAY AIR INSERT Manuel D'utilisation page 82

ČESKY
Naše společnost SUNRISE MEDICAL je držitelem certifi kátu ISO-13485, který potvrzuje kvalitu našich produktů v každé fázi, od výzkumu a vývoje
až po výrobu. Naše systémy managementu kvality vyhovující normě ISO 13485 zajišťují, že váš produkt splňuje požadavky nařízení o zdravotnických
zařízeních.
Různé varianty provedení polštáře, stejně jako různé polohovací komponenty poskytují přínosy v podobě zvýšeného polohování a ochrany kůže s
ohledem na požadavky a indikaci každého uživatele, což znamená, že je může používat řada uživatelů s různými potřebami a indikacemi polohování a
ochrany kůže, jako jsou např.[R7-R14] :
- poranění míchy
- roztroušená skleróza
- neurologická onemocnění (hemiplegie, M. Parkinson)
- vada končetiny/deformita
- kontraktura kloubů
- amputace
- tetraplegie
Polštář pro invalidní vozík se nesmí používat v případě těchto onemocnění [R3, R4]:
- zarudlost vzniklá v místě kontaktu při sezení
- protlačení v hydrokoloidní vložce JAY
- proleženiny
UPOZORNĚNÍ: Všeobecné uživatelské informace. Následkem nedodržení těchto pokynů může dojít k fyzickému zranění, poškození výrobku nebo
poškození okolního prostředí.
Upozorňujeme uživatele nebo pacienty, že jakákoli závažná nehoda, ke které dojde v souvislosti s tímto zařízením, by se měla oznámit výrobci a
kompetentnímu orgánu členského státu, ve kterém se uživatel nebo pacient nachází.
SUNRISE MEDICAL jakožto výrobce prohlašuje, že tento výrobek splňují požadavky nařízení o zdravotnických prostředcích (2017/745).
Zvláštní úpravy výrobku B4Me
Společnost Sunrise Medical důrazně doporučuje, abyste si před prvním použitím výrobku přečetli všechny informace pro uživatele dodané s výrobkem
B4Me a porozuměli jim. Jedině tak lze zajistit funkčnost výrobku B4Me tak, jak je určeno jeho výrobcem. Společnost Sunrise Medical dále doporučuje,
abyste informace pro uživatele nevyhazovali, ale uschovali je na bezpečném místě pro budoucí potřebu.
Kombinace zdravotnických zařízení
Toto zdravotnické zařízení může být možné zkombinovat s jedním nebo více jinými zdravotnickými zařízeními či jiným produktem. Informace o možných
kombinacích naleznete na stránce www.medicco.cz. Všechny uvedené kombinace byly ověřeny a splňují všeobecné požadavky na bezpečnost a
výkonnost uvedené v oddílu 14.1 nařízení pro zdravotnická zařízení 2017/745.
Příslušné pokyny ke kombinaci, např. k montáži, naleznete na stránce www.medicco.cz.
BALANCE Vzduchová Vložka Rev.E
Název
1 Type:
produktu
VYR, podle
2
Date:
Juliánského
kalendáře
Šířka sedadla
XXX mm
Hloubka sedu
XXX mm
Maximální
kg
hmotnost
uživatele
XXX kg
82
CE značka
Datum výroby
XXXX-XX-XX
Produktové
Part Code
číslo
Tento symbol
znamená
zdravotnický
prostředek
Výrobce
Evropský
autorizovaný
zástupce