Sunrise Medical JAY AIR INSERT Manuel D'utilisation page 54

PORTUGUÊS
A Sunrise Medical tem a certifi cação ISO-13485, que acredita na qualidade dos nossos produtos em cada um dos seus processos, desde o desenho
ao fabrico e distribuição. O nosso Sistema de Gestão de Qualidade, de acordo com a ISO-13485 garante que os nossos produtos cumprem os
requisitos Regulamentares dos Dispositivos Médicos.
As variedades de versões de confi gurações de almofadas, assim como os diferentes componentes de posicionamento que oferecem benefícios
resultados de melhor posicionamento e proteção da pele de acordo com as necessidades e indicações de cada utilizador, o que signifi ca que podem
ser utilizados por vários utilizadores com diferentes necessidades e indicações de posicionamento como[R7-R14]:
- Lesões na medula
- Esclerose múltipla
Padrões de doenças neurológicas (hemiplegia, doença de Parkinson)
- Deformação dos membros
- Contraturas nas articulações
- Amputação
. Tetraplegia
A almofada para uma cadeira de rodas não deverá ser utilizada em caso de [R3, R4]:
- Vermelhidão que ocorre na área de contacto da pele
- Afundamento presente no acessório de fl uído JAY
- Decúbito"
NOTA: Conselhos gerais para o utilizador. O não cumprimento destas instruções pode causar o risco de lesões físicas, de danos neste produto ou criar
um risco para o ambiente!
Um aviso para o utilizador e/ou paciente que qualquer acidente grave ocorrido relacionado com o equipamento deve ser comunicado ao fabricante e às
autoridades competentes do Estado Membro no qual o utilizador e/ou paciente reside.
Como fabricante, a SUNRISE MEDICAL, declara que as este produto estão em conformidade com o Regulamento de Dispositivos
Médicos (2017/745).
Adaptações especiais B4Me
A Sunrise Medical recomenda fortemente que, a fi m de garantir que seu produto B4Me opere e funcione conforme pretendido pelo fabricante; todas as
informações do usuário fornecidas com seu produto B4Me são lidas e compreendidas antes de o produto ser usado pela primeira vez. A Sunrise
Medical também recomenda que as informações do utilizador não sejam descartadas após sua leitura, mas sejam mantidas em segurança para
referência futura.
Combinações do dispositivo médico
Poderá ser possível combinar este dispositivo médico com um ou mais do que um outro dispositivo médico ou outro produto. As informações sobre as
combinações possíveis podem ser consultadas na www.SunriseMedical.pt. Todas as combinações
apresentadas foram validadas de acordo com os Requisitos Gerais de Segurança e Desempenho, secção 14.1 do Regulamento de Dispositivos
Médicos 2017/745.
As orientações relativas às combinações, como montagem, podem ser consultadas em www.SunriseMedical.pt.
BALANCE Bolsa de ar Rev.E
Nome do
1 Type:
produto
Lote; data
segundo o
Date:
2
calendário
Juliano
Largura do
assento
XXX mm
Profundidade
do assento
XXX mm
kg
Peso máximo
do utilizador
XXX kg
54
Símbolo CE
Data de
XXXX-XX-XX
fabrico
Referência do
Part Code
produto
Este símbolo
signifi ca
Dispositivo
Médico
Fabricante
Representante
europeu
autorizado