Sunrise Medical JAY AIR INSERT Manuel D'utilisation page 75

DANSK
Vi hos SUNRISE MEDICAL er blevet tildelt ISO-13485-certifi katet, som bekræfter kvaliteten af vores produkter i hvert trin, fra F&U til produktion. Vores
ISO 13485 kompatible kvalitetsstyringssystemer sikrer, at dit produkt opfylder kravene i EU-Forordningen om Medicinsk Udstyr.
Dankzij de verschillende opties en positioneringscomponenten voor hogere positionering en huidbescherming, kan het kussen door een reeks
gebruikers met verschillende positionerings- en huidbeschermingsbehoeften worden gebruikt, zoals bij [R7-R14]:
- Dwarslaesies
- Multiple sclerose
- Neurologische aandoeningen (hemiplegie, ziekte van Parkinson)
- Disfunctioneren of misvorming van been of benen
- Gewrichtscontractuur
- Amputatie
- Tetraplegie
Het rolstoelkussen mag niet worden gebruikt bij: [R3, R4]:
- Roodheid van de huid daar waar kussen en huid contact maken
- Bottoming out in de JAY Fluid pad
- Decubitus
BEMÆRK: Generelle brugerråd. Hvis disse anvisninger ikke følges, kan det resultere i personskade, beskadigelse af produktet eller skade på miljøet.
Brugeren og/eller patienten skal være opmærksom på, at en eventuel alvorlig hændelse, der opstår i relation til enheden, skal indberettes til
producenten og den kompetente myndighed i det land, hvor brugeren og/eller patienten bor.
Som producent af denne produkt erklærer SUNRISE MEDICAL hermed, at de overholder bestemmelserne i forordningen for
medicinsk udstyr (2017/745).
B4Me særlige indretninger
Sunrise Medical anbefaler på det kraftigste, at brugeren læser og forstår alle oplysninger, der leveres sammen med B4Me produktet, før produktet
anvendes første gang. Dette skal gøres for at sikre, at B4Me produktet fungerer efter producentens hensigt. Sunrise Medical anbefaler ligeledes, at
oplysningerne om produktet ikke bortskaff es, når de er blevet læst, men opbevares til
fremtidig brug.
Kombinationer med medicinsk udstyr
Dette medicinske udstyr kan muligvis kombineres med andet medicinsk udstyr eller et andet produkt. Information om hvilke kombinationer, der er
mulige, kan fi ndes på www.SunriseMedical.dk. Alle de angivne kombinationer er blevet valideret, så de opfylder kravene til generel sikkerhed og
ydeevne, punkt 14.1 i Forordning om medicinsk udstyr 2017/745.
Vejledning om kombination, så som montering, kan fi ndes på www.SunriseMedical.dk
1 Type: Produkt Navn
LOT; defi neret
Date:
jævnfør
2
Julian-dag
Sædebredde
XXX mm
Sædedybde
XXX mm
kg Maks.
Brugervægt
XXX kg
75
CE-mærke
Produktions-
XXXX-XX-XX
dato
Part Code Varenr.
Dette symbol
betyder
medicinsk
udstyr
Producent
EU-autoriseret
repræsentant
BALANCE Luftindlæg Rev.E