Sunrise Medical JAY AIR INSERT Manuel D'utilisation page 61

SVENSKA
Sunrise Medical har tilldelats ISO 13485-certifi katet, som bekräftar kvaliteten på våra produkter i varje steg, från FoU till produktion. Våra ISO
13485-kompatibla kvalitetsstyrningssystem säkerställer att din produkt uppfyller kraven i Förordningen om medicintekniska produkter (MDR).
Varianter av anpassning av dynor, liksom de olika positioneringskomponenter som ger posturalt stöd, tryckfördelning, ökad sittolerans är fördelar enligt
varje brukarbehov och indikation, vilket innebär att den kan användas av en rad brukare med olika positionsbehov och tryckavlastningssbehov och
indikationer enligt följande [R7-R14]:
- Ryggmärgsskada
- Multipel skleros
- Neurologiskt sjukdomsmönster (hemiplegi, M. Parkinson)
- Benskada eller bendeformation
- Ledkontraktur
- Amputation
- Tetraplegi
Rullstolens dyna får inte användas vid [R3, R4]:
- Rodnad som utvecklats i hudkontaktområdet
- Genomsittning av JAY Fluid inlägg
- Trycksår"
OBS: Allmän rådgivning. Om du inte följer dessa anvisningar kan det resultera i fysiska skador, skador på produkten eller skador på miljön!
Om en incident i samband med enheten inträff ar ska brukaren och/eller ska rapportera detta till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den
medlemsstat där brukaren och/eller patienten är etablerad.
Som tillverkare försäkrar SUNRISE MEDICAL den här produkten överensstämmer med förordning för medicintekniska produkter
(2017/745).
B4Me specialanpassningar
Sunrise Medical rekommenderar starkt att för att säkerställa att din B4Me-produkt fungerar, och fungerar på det sätt som tillverkaren avser; all
användarinformation som medföljer din B4Me-produkt ska läsas och förstås innan produkten först används. Sunrise Medical rekommenderar också att
användarinformationen inte kasseras efter att ha lästs, utan att den förvaras säkert för framtida referens.
Kombinationer av medicintekniska produkter
Det kan vara möjligt att kombinera denna medicintekniska produkt med en eller fl era andra medicintekniska produkter eller andra produkter. Information
om vilka kombinationer som är möjliga fi nns på www.Sunrisemedical.se. Alla angivna kombinationer har validerats för att uppfylla de allmänna kraven på
säkerhet och prestanda, avsnitt 14.1 i förordningen om medicintekniska produkter 2017/745.
Vägledning om kombinationen, till exempel montering, fi nns på www.SunriseMedical.se
1
Type: Produktnamn
LOT; Julianskt
2
Date:
datum
Sitsbredd
XXX mm
Sitsdjup
XXX mm
kg Max. an-
vändarvikt
XXX kg
61
CE-märkning
Tillverknings-
XXXX-XX-XX
datum
Artikelnum-
Part Code
mer
Denna symbol
betyder
medicinsk
utrustning
Tillverkare
Europeisk
auktoriserad
representant
BALANCE Luftinlägg Rev.E