Sunrise Medical JAY AIR INSERT Manuel D'utilisation page 110

SUOMI
Me SUNRISE MEDICALilla olemme saaneet ISO-13485 -sertifi kaatin, joka varmistaa tuotteidemme laadun kaikissa vaiheissa kehityksestä tuotantoon.
ISO 13485 yhteensopiva laadunvalvontajärjestelmämme varmistaa, että tuote vastaa MDR-asetuksia (Medical Devices Regulation).
Tyynyn monipuoliset kiinnitysvaihtoehdot ja kiinnikkeet tuottavat korkeamman istuma-asennon ja auttavat suojaamaan käyttäjän ihoa. Niiden ansiosta
pyörätuoli voidaan mukauttaa vastaamaan käyttäjien erityistarpeita vaadittavan istuma-asennon, ihon suojaustarpeen ja vamman perusteella[R7-R14]:
- Selkäydinvamma
- Multippeliskleroosi
- Neurologiset sairaudet (hemiplegia, Parkinson)
- Raajan epämuodostuma
- Niveljäykistymä
- Amputaatio
- Neliraajahalvaus
Pyörätuolin tyynyä ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa [R3, R4]:
- Ihon kosketusalueelle kehittynyt punoitus
- JAY-nestetyyny on litistynyt
- Painehaava"
HUOMAUTUS: Yleisohjeita käyttäjälle. Jos näitä ohjeita ei noudateta, seurauksena voi olla fyysisiä vammoja, laitevauriota tai ympäristövahinkoja!
Ilmoitus käyttäjälle ja/tai potilaalle: kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista tapaturmista on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle
viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.
Valmistaja SUNRISE MEDICAL vakuuttaa, että tämä tuote täyttää asetuksen 2017/745/EEC / 2007/47/EEC normit.
B4Me erityismukautukset
Sunrise Medical suosittelee vahvasti, että kaikki B4Metuotteen mukana toimitetut käyttöohjeet luetaan ja ymmärretään ennen tuotteen ensimmäistä
käyttöä, jotta tuote toimii valmistajan tarkoittamalla tavalla. Sunrise Medical suosittelee myös, että käyttöohjeita ei hävitetä lukemisen jälkeen; ne tulee
säilyttää tallessa myöhempää tarvetta varten.
Lääkinnällisten laitteiden yhdistelmät
Tämän lääkinnällisen laitteen voi mahdollisesti yhdistää yhden tai useamman muun lääkinnällisen laitteen tai tuotteen kanssa. Tietoja mahdollisista
yhdistelmistä löytyy osoitteesta www.haltija.fi . Kaikkien lueteltujen yhdistelmien on todettu täyttävän lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen 2017/745
yleiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset, kohta 14.1.
Yhdistelmä- ja asennusohjeet ovat nähtävissä osoitteesta www.haltija.fi
BALANCE Air Lisäkappale Rev.E
1
Type: Tuotteen nimi
LOT, juliaan-
isen
Date:
2
kalenterin
mukaan
Istuimen leveys
XXX mm
Istuimen
syvyys
XXX mm
Käyttäjän mak-
kg
simipaino
XXX kg
110
CE-merkintä
Valmistuspäivä
XXXX-XX-XX
Part Code
Tuotenumero
Tämä symboli
tarkoittaa
lääkinnällistä
laitetta
Valmistaja
Euroopan
valtuutettu
edustaja