Publicité
DISpoSItIF à CLIp RESoLutIoN™
AvERtISSEMENt : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur
prescription d'un médecin.
MISE EN GARDE :
Contenu StÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (oE). Ne pas utiliser si l'emballage stérile est endommagé.
Si le produit est endommagé, contacter le représentant de Boston Scientific.
à usage unique. NE pAS RÉutILISER, REtRAItER ou REStÉRILISER. La réutilisation, le retraitement
ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre son intégrité structurelle et/ou
d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès
du patient. De plus, une telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/ou l'infection
croisée du patient, y compris la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre.
La contamination du dispositif peut causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement de l'établissement,
de l'administration et/ou du gouvernement local.
pRÉSENtAtIoN :
Ce dispositif exclusivement à usage unique est fourni stérile par stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Ne pas utiliser
si l'emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
DESCRIptIoN Du pRoDuIt :
Le clip Resolution est constitué d'un clip pré-chargé, radio-opaque et à usage unique, placé sur un système
d'administration flexible.
Le clip Resolution est conçu pour être compatible avec les gastroscopes et les coloscopes dont les canaux
interventionnels sont égaux ou supérieurs à 2,8 mm.
Le clip radio-opaque Resolution est conçu pour limiter à 5 le nombre d'ouvertures et de fermetures avant tout
déploiement, afin de repositionner le clip sur le site de la lésion. La capacité de réouverture et de fermeture peut
néanmoins être limitée par des facteurs tels que les circonstances cliniques ou l'anatomie du patient.
Code produit
Longueur du
M0052260X
M0052261X
INDICAtIoNS :
Le clip Resolution est indiqué dans le cas d'un placement de clip à l'intérieur du tractus gastro-intestinal (GI)
dans les cas suivants :
1. Marquage endoscopique.
2. Hémostase pour :
Altérations de la muqueuse ou des tissus sub-muqueux < 3 cm,
ulcères hémorragiques,
Artères < 2 mm,
polypes < 1,5 cm de diamètre,
Diverticules dans le côlon,
une utilisation prophylactique de clips pour réduire le risque de saignements tardifs après la résection
d'une lésion.
3. Ancrage destiné à fixer des sondes d'alimentation jéjunales à la paroi de l'intestin grêle.
4. En tant que méthode supplémentaire, fermeture de perforations de la membrane luminale du tractus GI
inférieures à 20 mm, pouvant être traitées de manière conservatrice.
Canal interventionnel minimal
cathéter
155 cm
235 cm
9
2,8 mm
2,8 mm
ouverture du clip
11 mm
11 mm
Publicité
